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Validation of Structured Light Plethysmography - Health and Disease (SLP-RespDis)

2018年7月7日 更新者:Pneumacare Ltd

Validation in Healthy Subjects and Different Diagnostic States

Validation of Structured Light Plethysmography (SLP) in patients with conditions such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) that effect breathing and in healthy participants.

研究概览

地位

未知

详细说明

The investigators hypothesize that SLP may be a useful tool to differentiate between different respiratory diseases. To further examine differences in disease and health, and between diseases SLP measurements will be recorded in a range of diagnostic conditions that effect breathing and in healthy normal subjects.

This is a non-randomised observational study to validate Structured Light Plethysmography in two groups of participants: those with Respiratory condition such as COPD and a normal healthy group. Neither group will receive any clinical intervention. SLP data capture and spirometry (as part of the patients clinical care) will be performed by the patients. The data collected from this study will allow examination of different breathing patterns between patients with different diseases, to compare breathing patterns in patients to those in healthy individuals, and to compare breathing patterns within a healthy population.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0QQ
        • 招聘中
        • Cambridge University Hospitals Foundation Trust
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Richard Iles, MB

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

A range of diagnostic conditions that effect breathing and healthy normal subjects. The study will aim to recruit:

200 patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80 100 healthy participants with no diagnosis of respiratory disease, between the ages of 0 and 80

描述

Inclusion Criteria:

  • Aged between 0 and 80 years

Exclusion Criteria:

  • Any contraindication to spirometry (if performed) or a history of a myocardial infarction or chest surgery within 4 weeks
  • Patient unable to sit in an upright (or supine in the case of infants) position for required period of time
  • Patients with significant co morbidities (assessed by the clinician at screening only):
  • Chest wall or spinal deformity e.g. scoliosis
  • Obstructive Sleep Apnoea (OSA) Apnoea hypopnoea index > 30 (if known)
  • An acute or chronic condition that, in the investigator's opinion, would limit the patient's ability to participate in the study
  • BMI > 40
  • Inability to consent/comply with trial protocol

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Normal
Participants with no diagnosis of respiratory disease between the ages of 0 and 80
COPD
Patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者和健康受试者之间 SLP 衍生的相对贡献(以 % 衡量)的差异
大体时间:基线
SLP 呼吸参数源自潮汐呼吸期间胸腹壁 (TA) 壁的运动,描述了胸腹壁区域对总位移的贡献
基线
患者和健康受试者之间 SLP 衍生相位(以度为单位)的差异
大体时间:基线
SLP 呼吸参数源自潮汐呼吸期间胸腹壁 (TA) 壁的运动,描述了胸腹壁区域对总位移的贡献
基线
患者和健康受试者之间 SLP 衍生位移率衍生参数(以每秒距离测量)的差异
大体时间:基线
SLP 呼吸参数源自潮汐呼吸期间胸腹壁 (TA) 壁随时间推移的位移率轨迹
基线
患者和健康受试者之间 SLP 位移率的差异(以每秒距离测量)患者和健康受试者之间
大体时间:基线
SLP 呼吸参数比率源自潮汐呼吸期间胸腹壁 (TA) 壁的位移率随时间变化的轨迹
基线
Difference in SLP Breath Timing indices and measured in seconds and between Patients and Healthy Subjects
大体时间:Baseline
SLP breathing parameters derived from the movement of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
Baseline
Difference in SLP Breath Timing Ratios between Patients and Healthy Subjects
大体时间:Baseline
SLP breathing parameters derived from the trace of movement over time of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
Baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
大体时间:Baseline
Measurement of FEV1
Baseline
Forced Vital Capacity (FVC)
大体时间:Baseline
Measurement of FVC
Baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月7日

首次发布 (估计)

2015年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月7日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PMC-T3D-004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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