Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validation of Structured Light Plethysmography - Health and Disease (SLP-RespDis)

7 juli 2018 uppdaterad av: Pneumacare Ltd

Validation in Healthy Subjects and Different Diagnostic States

Validation of Structured Light Plethysmography (SLP) in patients with conditions such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) that effect breathing and in healthy participants.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The investigators hypothesize that SLP may be a useful tool to differentiate between different respiratory diseases. To further examine differences in disease and health, and between diseases SLP measurements will be recorded in a range of diagnostic conditions that effect breathing and in healthy normal subjects.

This is a non-randomised observational study to validate Structured Light Plethysmography in two groups of participants: those with Respiratory condition such as COPD and a normal healthy group. Neither group will receive any clinical intervention. SLP data capture and spirometry (as part of the patients clinical care) will be performed by the patients. The data collected from this study will allow examination of different breathing patterns between patients with different diseases, to compare breathing patterns in patients to those in healthy individuals, and to compare breathing patterns within a healthy population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Rekrytering
        • Cambridge University Hospitals Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Richard Iles, MB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

A range of diagnostic conditions that effect breathing and healthy normal subjects. The study will aim to recruit:

200 patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80 100 healthy participants with no diagnosis of respiratory disease, between the ages of 0 and 80

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Aged between 0 and 80 years

Exclusion Criteria:

  • Any contraindication to spirometry (if performed) or a history of a myocardial infarction or chest surgery within 4 weeks
  • Patient unable to sit in an upright (or supine in the case of infants) position for required period of time
  • Patients with significant co morbidities (assessed by the clinician at screening only):
  • Chest wall or spinal deformity e.g. scoliosis
  • Obstructive Sleep Apnoea (OSA) Apnoea hypopnoea index > 30 (if known)
  • An acute or chronic condition that, in the investigator's opinion, would limit the patient's ability to participate in the study
  • BMI > 40
  • Inability to consent/comply with trial protocol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normal
Participants with no diagnosis of respiratory disease between the ages of 0 and 80
COPD
Patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i SLP-härlett relativ bidrag (mätt i %) mellan patienter och friska försökspersoner
Tidsram: Baslinje
SLP andningsparametrar härledda från rörelsen av thoracoabdominal (TA) väggen under tidal andning som beskriver bidraget från en region av thoracoabdominal väggen till total förskjutning
Baslinje
Skillnad i SLP-härledd fas (mätt i grader) mellan patienter och friska försökspersoner
Tidsram: Baslinje
SLP andningsparametrar härledda från rörelsen av thoracoabdominal (TA) väggen under tidal andning som beskriver bidraget från en region av thoracoabdominal väggen till total förskjutning
Baslinje
Skillnad i SLP-härledda förskjutningshastighetshärledda parametrar (mätt i avstånd per sekund) mellan patienter och friska försökspersoner
Tidsram: Baslinje
SLP-andningsparametrar härledda från spåret av förskjutningshastighet över tiden av thoracoabdominal (TA) väggen under tidal andning
Baslinje
Skillnad i SLP-förskjutningshastighet härledda förhållanden mellan patienter och friska försökspersoner (mätt i avstånd per sekund) mellan patienter och friska försökspersoner
Tidsram: Baslinje
SLP-andningsparametrars förhållanden härledda från spåret av förskjutningshastighet över tiden av thoracoabdominal (TA) väggen under tidal andning
Baslinje
Difference in SLP Breath Timing indices and measured in seconds and between Patients and Healthy Subjects
Tidsram: Baseline
SLP breathing parameters derived from the movement of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
Baseline
Difference in SLP Breath Timing Ratios between Patients and Healthy Subjects
Tidsram: Baseline
SLP breathing parameters derived from the trace of movement over time of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Tidsram: Baseline
Measurement of FEV1
Baseline
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Baseline
Measurement of FVC
Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pneumacare Ltd

Samarbetspartners

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2015

Första postat (Uppskatta)

10 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PMC-T3D-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera