Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Validation of Structured Light Plethysmography - Health and Disease (SLP-RespDis)

2018. július 7. frissítette: Pneumacare Ltd

Validation in Healthy Subjects and Different Diagnostic States

Validation of Structured Light Plethysmography (SLP) in patients with conditions such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) that effect breathing and in healthy participants.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

The investigators hypothesize that SLP may be a useful tool to differentiate between different respiratory diseases. To further examine differences in disease and health, and between diseases SLP measurements will be recorded in a range of diagnostic conditions that effect breathing and in healthy normal subjects.

This is a non-randomised observational study to validate Structured Light Plethysmography in two groups of participants: those with Respiratory condition such as COPD and a normal healthy group. Neither group will receive any clinical intervention. SLP data capture and spirometry (as part of the patients clinical care) will be performed by the patients. The data collected from this study will allow examination of different breathing patterns between patients with different diseases, to compare breathing patterns in patients to those in healthy individuals, and to compare breathing patterns within a healthy population.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Toborzás
        • Cambridge University Hospitals Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Richard Iles, MB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A range of diagnostic conditions that effect breathing and healthy normal subjects. The study will aim to recruit:

200 patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80 100 healthy participants with no diagnosis of respiratory disease, between the ages of 0 and 80

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Aged between 0 and 80 years

Exclusion Criteria:

  • Any contraindication to spirometry (if performed) or a history of a myocardial infarction or chest surgery within 4 weeks
  • Patient unable to sit in an upright (or supine in the case of infants) position for required period of time
  • Patients with significant co morbidities (assessed by the clinician at screening only):
  • Chest wall or spinal deformity e.g. scoliosis
  • Obstructive Sleep Apnoea (OSA) Apnoea hypopnoea index > 30 (if known)
  • An acute or chronic condition that, in the investigator's opinion, would limit the patient's ability to participate in the study
  • BMI > 40
  • Inability to consent/comply with trial protocol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normal
Participants with no diagnosis of respiratory disease between the ages of 0 and 80
COPD
Patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az SLP-ből származó relatív hozzájárulásban (%-ban mérve) a betegek és az egészséges alanyok között
Időkeret: Alapvonal
SLP légzési paraméterek, amelyek a thoracoabdominalis (TA) fal mozgásából származnak dagályos légzés közben, és leírják a thoracoabdominalis fal egy részének hozzájárulását a teljes elmozduláshoz
Alapvonal
Különbség az SLP-ből származó fázisban (fokban mérve) a betegek és az egészséges alanyok között
Időkeret: Alapvonal
SLP légzési paraméterek, amelyek a thoracoabdominalis (TA) fal mozgásából származnak dagályos légzés közben, és leírják a thoracoabdominalis fal egy részének hozzájárulását a teljes elmozduláshoz
Alapvonal
Az SLP-ből származó elmozdulási sebességből származó paraméterek (másodpercenkénti távolságban mérve) különbsége a betegek és az egészséges alanyok között
Időkeret: Alapvonal
Az SLP légzési paraméterek a thoracoabdominalis (TA) fal időbeli elmozdulási sebességének nyomából származnak a dagályos légzés során
Alapvonal
Különbség az SLP eltolási ráta származtatott arányaiban a betegek és az egészséges alanyok között (másodpercenkénti távolságban mérve) a betegek és az egészséges alanyok között
Időkeret: Alapvonal
Az SLP légzési paraméterek arányai, amelyek a thoracoabdominalis (TA) fal időbeli elmozdulási sebességének nyomából származnak dagályos légzés során
Alapvonal
Difference in SLP Breath Timing indices and measured in seconds and between Patients and Healthy Subjects
Időkeret: Baseline
SLP breathing parameters derived from the movement of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
Baseline
Difference in SLP Breath Timing Ratios between Patients and Healthy Subjects
Időkeret: Baseline
SLP breathing parameters derived from the trace of movement over time of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Időkeret: Baseline
Measurement of FEV1
Baseline
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: Baseline
Measurement of FVC
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pneumacare Ltd

Együttműködők

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMC-T3D-004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel