Validation of Structured Light Plethysmography - Health and Disease (SLP-RespDis)
7 juillet 2018 mis à jour par: Pneumacare Ltd
Validation in Healthy Subjects and Different Diagnostic States
Validation of Structured Light Plethysmography (SLP) in patients with conditions such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) that effect breathing and in healthy participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
The investigators hypothesize that SLP may be a useful tool to differentiate between different respiratory diseases. To further examine differences in disease and health, and between diseases SLP measurements will be recorded in a range of diagnostic conditions that effect breathing and in healthy normal subjects.
This is a non-randomised observational study to validate Structured Light Plethysmography in two groups of participants: those with Respiratory condition such as COPD and a normal healthy group. Neither group will receive any clinical intervention. SLP data capture and spirometry (as part of the patients clinical care) will be performed by the patients. The data collected from this study will allow examination of different breathing patterns between patients with different diseases, to compare breathing patterns in patients to those in healthy individuals, and to compare breathing patterns within a healthy population.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Recrutement
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
-
Contact:
- Richard Iles, MB
- Numéro de téléphone: 07736351424
- E-mail: Richard.iles@doctors.org.uk
-
Chercheur principal:
- Richard Iles, MB
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
A range of diagnostic conditions that effect breathing and healthy normal subjects. The study will aim to recruit:
200 patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80 100 healthy participants with no diagnosis of respiratory disease, between the ages of 0 and 80
La description
Inclusion Criteria:
- Aged between 0 and 80 years
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to spirometry (if performed) or a history of a myocardial infarction or chest surgery within 4 weeks
- Patient unable to sit in an upright (or supine in the case of infants) position for required period of time
- Patients with significant co morbidities (assessed by the clinician at screening only):
- Chest wall or spinal deformity e.g. scoliosis
- Obstructive Sleep Apnoea (OSA) Apnoea hypopnoea index > 30 (if known)
- An acute or chronic condition that, in the investigator's opinion, would limit the patient's ability to participate in the study
- BMI > 40
- Inability to consent/comply with trial protocol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Normal
Participants with no diagnosis of respiratory disease between the ages of 0 and 80
|
|
COPD
Patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence de contribution relative dérivée du SLP (mesurée en %) entre les patients et les sujets sains
Délai: Ligne de base
|
Paramètres respiratoires SLP dérivés du mouvement de la paroi thoracoabdominale (TA) pendant la respiration courante qui décrivent la contribution d'une région de la paroi thoracoabdominale au déplacement total
|
Ligne de base
|
|
Différence de phase dérivée du SLP (mesurée en degrés) entre les patients et les sujets sains
Délai: Ligne de base
|
Paramètres respiratoires SLP dérivés du mouvement de la paroi thoracoabdominale (TA) pendant la respiration courante qui décrivent la contribution d'une région de la paroi thoracoabdominale au déplacement total
|
Ligne de base
|
|
Différence dans les paramètres dérivés du taux de déplacement SLP (mesurés en distance par seconde) entre les patients et les sujets sains
Délai: Ligne de base
|
Paramètres respiratoires SLP dérivés de la trace du taux de déplacement dans le temps de la paroi thoracoabdominale (TA) pendant la respiration courante
|
Ligne de base
|
|
Différence dans les ratios dérivés du taux de déplacement SLP entre les patients et les sujets sains (mesurés en distance par seconde) entre les patients et les sujets sains
Délai: Ligne de base
|
Rapports des paramètres respiratoires SLP dérivés de la trace du taux de déplacement dans le temps de la paroi thoracoabdominale (TA) pendant la respiration courante
|
Ligne de base
|
|
Difference in SLP Breath Timing indices and measured in seconds and between Patients and Healthy Subjects
Délai: Baseline
|
SLP breathing parameters derived from the movement of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
|
Baseline
|
|
Difference in SLP Breath Timing Ratios between Patients and Healthy Subjects
Délai: Baseline
|
SLP breathing parameters derived from the trace of movement over time of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
|
Baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Délai: Baseline
|
Measurement of FEV1
|
Baseline
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Délai: Baseline
|
Measurement of FVC
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2015
Première publication (Estimation)
10 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMC-T3D-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .