Validation of Structured Light Plethysmography - Health and Disease (SLP-RespDis)
7 juli 2018 bijgewerkt door: Pneumacare Ltd
Validation in Healthy Subjects and Different Diagnostic States
Validation of Structured Light Plethysmography (SLP) in patients with conditions such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) that effect breathing and in healthy participants.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
The investigators hypothesize that SLP may be a useful tool to differentiate between different respiratory diseases. To further examine differences in disease and health, and between diseases SLP measurements will be recorded in a range of diagnostic conditions that effect breathing and in healthy normal subjects.
This is a non-randomised observational study to validate Structured Light Plethysmography in two groups of participants: those with Respiratory condition such as COPD and a normal healthy group. Neither group will receive any clinical intervention. SLP data capture and spirometry (as part of the patients clinical care) will be performed by the patients. The data collected from this study will allow examination of different breathing patterns between patients with different diseases, to compare breathing patterns in patients to those in healthy individuals, and to compare breathing patterns within a healthy population.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Werving
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
-
Contact:
- Richard Iles, MB
- Telefoonnummer: 07736351424
- E-mail: Richard.iles@doctors.org.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard Iles, MB
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
A range of diagnostic conditions that effect breathing and healthy normal subjects. The study will aim to recruit:
200 patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80 100 healthy participants with no diagnosis of respiratory disease, between the ages of 0 and 80
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged between 0 and 80 years
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to spirometry (if performed) or a history of a myocardial infarction or chest surgery within 4 weeks
- Patient unable to sit in an upright (or supine in the case of infants) position for required period of time
- Patients with significant co morbidities (assessed by the clinician at screening only):
- Chest wall or spinal deformity e.g. scoliosis
- Obstructive Sleep Apnoea (OSA) Apnoea hypopnoea index > 30 (if known)
- An acute or chronic condition that, in the investigator's opinion, would limit the patient's ability to participate in the study
- BMI > 40
- Inability to consent/comply with trial protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normal
Participants with no diagnosis of respiratory disease between the ages of 0 and 80
|
|
COPD
Patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in SLP-afgeleide relatieve bijdrage (gemeten in %) tussen patiënten en gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Basislijn
|
SLP-ademhalingsparameters afgeleid van de beweging van de thoracoabdominale (TA) wand tijdens getijdenademhaling die de bijdrage beschrijft van een gebied van de thoracoabdominale wand aan de totale verplaatsing
|
Basislijn
|
|
Verschil in SLP-afgeleide fase (gemeten in graden) tussen patiënten en gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Basislijn
|
SLP-ademhalingsparameters afgeleid van de beweging van de thoracoabdominale (TA) wand tijdens getijdenademhaling die de bijdrage beschrijft van een gebied van de thoracoabdominale wand aan de totale verplaatsing
|
Basislijn
|
|
Verschil in van SLP afgeleide parameters van verplaatsingssnelheid (gemeten in afstand per seconde) tussen patiënten en gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Basislijn
|
SLP-ademhalingsparameters afgeleid van het spoor van de verplaatsingssnelheid in de tijd van de thoracoabdominale (TA) wand tijdens getijdenademhaling
|
Basislijn
|
|
Verschil in SLP-verplaatsingssnelheid afgeleide verhoudingen tussen patiënten en gezonde proefpersonen (gemeten in afstand per seconde) tussen patiënten en gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verhoudingen van SLP-ademhalingsparameters afgeleid van het spoor van de verplaatsingssnelheid in de tijd van de thoracoabdominale (TA) wand tijdens getijdenademhaling
|
Basislijn
|
|
Difference in SLP Breath Timing indices and measured in seconds and between Patients and Healthy Subjects
Tijdsspanne: Baseline
|
SLP breathing parameters derived from the movement of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
|
Baseline
|
|
Difference in SLP Breath Timing Ratios between Patients and Healthy Subjects
Tijdsspanne: Baseline
|
SLP breathing parameters derived from the trace of movement over time of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Tijdsspanne: Baseline
|
Measurement of FEV1
|
Baseline
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tijdsspanne: Baseline
|
Measurement of FVC
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PMC-T3D-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .