Validation of Structured Light Plethysmography - Health and Disease (SLP-RespDis)
7 luglio 2018 aggiornato da: Pneumacare Ltd
Validation in Healthy Subjects and Different Diagnostic States
Validation of Structured Light Plethysmography (SLP) in patients with conditions such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) that effect breathing and in healthy participants.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
The investigators hypothesize that SLP may be a useful tool to differentiate between different respiratory diseases. To further examine differences in disease and health, and between diseases SLP measurements will be recorded in a range of diagnostic conditions that effect breathing and in healthy normal subjects.
This is a non-randomised observational study to validate Structured Light Plethysmography in two groups of participants: those with Respiratory condition such as COPD and a normal healthy group. Neither group will receive any clinical intervention. SLP data capture and spirometry (as part of the patients clinical care) will be performed by the patients. The data collected from this study will allow examination of different breathing patterns between patients with different diseases, to compare breathing patterns in patients to those in healthy individuals, and to compare breathing patterns within a healthy population.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
- Reclutamento
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
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Contatto:
- Richard Iles, MB
- Numero di telefono: 07736351424
- Email: Richard.iles@doctors.org.uk
-
Investigatore principale:
- Richard Iles, MB
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A range of diagnostic conditions that effect breathing and healthy normal subjects. The study will aim to recruit:
200 patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80 100 healthy participants with no diagnosis of respiratory disease, between the ages of 0 and 80
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged between 0 and 80 years
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to spirometry (if performed) or a history of a myocardial infarction or chest surgery within 4 weeks
- Patient unable to sit in an upright (or supine in the case of infants) position for required period of time
- Patients with significant co morbidities (assessed by the clinician at screening only):
- Chest wall or spinal deformity e.g. scoliosis
- Obstructive Sleep Apnoea (OSA) Apnoea hypopnoea index > 30 (if known)
- An acute or chronic condition that, in the investigator's opinion, would limit the patient's ability to participate in the study
- BMI > 40
- Inability to consent/comply with trial protocol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Normal
Participants with no diagnosis of respiratory disease between the ages of 0 and 80
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COPD
Patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nel contributo relativo derivato da SLP (misurato in %) tra pazienti e soggetti sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametri respiratori SLP derivati dal movimento della parete toraco-addominale (TA) durante la respirazione corrente che descrive il contributo di una regione della parete toraco-addominale allo spostamento totale
|
Linea di base
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Differenza nella fase derivata da SLP (misurata in gradi) tra pazienti e soggetti sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametri respiratori SLP derivati dal movimento della parete toraco-addominale (TA) durante la respirazione corrente che descrive il contributo di una regione della parete toraco-addominale allo spostamento totale
|
Linea di base
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Differenza nei parametri derivati dalla velocità di spostamento derivata da SLP (misurata in distanza al secondo) tra pazienti e soggetti sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametri respiratori SLP derivati dalla traccia della velocità di spostamento nel tempo della parete toraco-addominale (TA) durante la respirazione corrente
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Linea di base
|
|
Differenza nei rapporti derivati dalla velocità di spostamento SLP tra pazienti e soggetti sani (misurata in distanza al secondo) tra pazienti e soggetti sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Rapporti dei parametri respiratori SLP derivati dalla traccia della velocità di spostamento nel tempo della parete toraco-addominale (TA) durante la respirazione corrente
|
Linea di base
|
|
Difference in SLP Breath Timing indices and measured in seconds and between Patients and Healthy Subjects
Lasso di tempo: Baseline
|
SLP breathing parameters derived from the movement of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
|
Baseline
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Difference in SLP Breath Timing Ratios between Patients and Healthy Subjects
Lasso di tempo: Baseline
|
SLP breathing parameters derived from the trace of movement over time of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Lasso di tempo: Baseline
|
Measurement of FEV1
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Baseline
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Forced Vital Capacity (FVC)
Lasso di tempo: Baseline
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Measurement of FVC
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMC-T3D-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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