- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02626468
Validation of Structured Light Plethysmography - Health and Disease (SLP-RespDis)
Validation in Healthy Subjects and Different Diagnostic States
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
The investigators hypothesize that SLP may be a useful tool to differentiate between different respiratory diseases. To further examine differences in disease and health, and between diseases SLP measurements will be recorded in a range of diagnostic conditions that effect breathing and in healthy normal subjects.
This is a non-randomised observational study to validate Structured Light Plethysmography in two groups of participants: those with Respiratory condition such as COPD and a normal healthy group. Neither group will receive any clinical intervention. SLP data capture and spirometry (as part of the patients clinical care) will be performed by the patients. The data collected from this study will allow examination of different breathing patterns between patients with different diseases, to compare breathing patterns in patients to those in healthy individuals, and to compare breathing patterns within a healthy population.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Rekrutacyjny
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
-
Kontakt:
- Richard Iles, MB
- Numer telefonu: 07736351424
- E-mail: Richard.iles@doctors.org.uk
-
Główny śledczy:
- Richard Iles, MB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
A range of diagnostic conditions that effect breathing and healthy normal subjects. The study will aim to recruit:
200 patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80 100 healthy participants with no diagnosis of respiratory disease, between the ages of 0 and 80
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged between 0 and 80 years
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to spirometry (if performed) or a history of a myocardial infarction or chest surgery within 4 weeks
- Patient unable to sit in an upright (or supine in the case of infants) position for required period of time
- Patients with significant co morbidities (assessed by the clinician at screening only):
- Chest wall or spinal deformity e.g. scoliosis
- Obstructive Sleep Apnoea (OSA) Apnoea hypopnoea index > 30 (if known)
- An acute or chronic condition that, in the investigator's opinion, would limit the patient's ability to participate in the study
- BMI > 40
- Inability to consent/comply with trial protocol
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Normal
Participants with no diagnosis of respiratory disease between the ages of 0 and 80
|
COPD
Patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica we względnym wkładzie uzyskanym z SLP (mierzonym w %) między pacjentami a zdrowymi osobnikami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametry oddychania SLP określone na podstawie ruchu ściany piersiowo-brzusznej (TA) podczas oddychania pływowego, które opisują udział obszaru ściany piersiowo-brzusznej w całkowitym przemieszczeniu
|
Linia bazowa
|
Różnica w fazie pochodnej SLP (mierzona w stopniach) między pacjentami a zdrowymi osobami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametry oddychania SLP określone na podstawie ruchu ściany piersiowo-brzusznej (TA) podczas oddychania pływowego, które opisują udział obszaru ściany piersiowo-brzusznej w całkowitym przemieszczeniu
|
Linia bazowa
|
Różnica w parametrach uzyskanych z szybkości przemieszczenia uzyskanych z SLP (mierzonych w odległości na sekundę) między pacjentami a zdrowymi osobami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametry oddechowe SLP wyprowadzone ze śladu szybkości wypierania w czasie ściany piersiowo-brzusznej (TA) podczas oddychania pływowego
|
Linia bazowa
|
Różnica w wyliczonych współczynnikach szybkości przemieszczenia SLP między pacjentami a zdrowymi osobami (mierzona w odległości na sekundę) między pacjentami a zdrowymi osobami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynniki parametrów oddychania SLP wyprowadzone ze śladu szybkości wypierania w czasie ściany piersiowo-brzusznej (TA) podczas oddychania pływowego
|
Linia bazowa
|
Difference in SLP Breath Timing indices and measured in seconds and between Patients and Healthy Subjects
Ramy czasowe: Baseline
|
SLP breathing parameters derived from the movement of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
|
Baseline
|
Difference in SLP Breath Timing Ratios between Patients and Healthy Subjects
Ramy czasowe: Baseline
|
SLP breathing parameters derived from the trace of movement over time of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Ramy czasowe: Baseline
|
Measurement of FEV1
|
Baseline
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Ramy czasowe: Baseline
|
Measurement of FVC
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMC-T3D-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone