Validation of Structured Light Plethysmography - Health and Disease (SLP-RespDis)
7 de julio de 2018 actualizado por: Pneumacare Ltd
Validation in Healthy Subjects and Different Diagnostic States
Validation of Structured Light Plethysmography (SLP) in patients with conditions such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) that effect breathing and in healthy participants.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The investigators hypothesize that SLP may be a useful tool to differentiate between different respiratory diseases. To further examine differences in disease and health, and between diseases SLP measurements will be recorded in a range of diagnostic conditions that effect breathing and in healthy normal subjects.
This is a non-randomised observational study to validate Structured Light Plethysmography in two groups of participants: those with Respiratory condition such as COPD and a normal healthy group. Neither group will receive any clinical intervention. SLP data capture and spirometry (as part of the patients clinical care) will be performed by the patients. The data collected from this study will allow examination of different breathing patterns between patients with different diseases, to compare breathing patterns in patients to those in healthy individuals, and to compare breathing patterns within a healthy population.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel Wilson, PhD
Ubicaciones de estudio
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
-
Contacto:
- Richard Iles, MB
- Número de teléfono: 07736351424
- Correo electrónico: Richard.iles@doctors.org.uk
-
Investigador principal:
- Richard Iles, MB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A range of diagnostic conditions that effect breathing and healthy normal subjects. The study will aim to recruit:
200 patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80 100 healthy participants with no diagnosis of respiratory disease, between the ages of 0 and 80
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged between 0 and 80 years
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to spirometry (if performed) or a history of a myocardial infarction or chest surgery within 4 weeks
- Patient unable to sit in an upright (or supine in the case of infants) position for required period of time
- Patients with significant co morbidities (assessed by the clinician at screening only):
- Chest wall or spinal deformity e.g. scoliosis
- Obstructive Sleep Apnoea (OSA) Apnoea hypopnoea index > 30 (if known)
- An acute or chronic condition that, in the investigator's opinion, would limit the patient's ability to participate in the study
- BMI > 40
- Inability to consent/comply with trial protocol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Normal
Participants with no diagnosis of respiratory disease between the ages of 0 and 80
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COPD
Patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la contribución relativa derivada de SLP (medida en %) entre pacientes y sujetos sanos
Periodo de tiempo: Base
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Parámetros de respiración SLP derivados del movimiento de la pared toracoabdominal (TA) durante la respiración corriente que describe la contribución de una región de la pared toracoabdominal al desplazamiento total
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Base
|
|
Diferencia en la fase derivada de SLP (medida en grados) entre pacientes y sujetos sanos
Periodo de tiempo: Base
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Parámetros de respiración SLP derivados del movimiento de la pared toracoabdominal (TA) durante la respiración corriente que describe la contribución de una región de la pared toracoabdominal al desplazamiento total
|
Base
|
|
Diferencia en los parámetros derivados de la tasa de desplazamiento derivados de SLP (medidos en distancia por segundo) entre pacientes y sujetos sanos
Periodo de tiempo: Base
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Parámetros respiratorios SLP derivados del seguimiento de la tasa de desplazamiento a lo largo del tiempo de la pared toracoabdominal (TA) durante la respiración corriente
|
Base
|
|
Diferencia en las proporciones derivadas de la tasa de desplazamiento SLP entre pacientes y sujetos sanos (medida en distancia por segundo) entre pacientes y sujetos sanos
Periodo de tiempo: Base
|
Proporciones de parámetros de respiración SLP derivadas de la traza de la tasa de desplazamiento a lo largo del tiempo de la pared toracoabdominal (TA) durante la respiración corriente
|
Base
|
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Difference in SLP Breath Timing indices and measured in seconds and between Patients and Healthy Subjects
Periodo de tiempo: Baseline
|
SLP breathing parameters derived from the movement of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
|
Baseline
|
|
Difference in SLP Breath Timing Ratios between Patients and Healthy Subjects
Periodo de tiempo: Baseline
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SLP breathing parameters derived from the trace of movement over time of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Measurement of FEV1
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Baseline
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|
Forced Vital Capacity (FVC)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Measurement of FVC
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMC-T3D-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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