KAM: キッズ アー ムービング (KAM)
KAM: 子供たちは動いています。がんの子供のための運動プログラム
がん治療中の子供は、健康な仲間よりも活動的ではありません。 この不活動は生存期間中も持続し、健康と生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 身体活動はまた、治療中の一般的で苦痛な症状である疲労を改善する可能性があります。 治療中に健康行動を改善することは、がんサバイバーにとって生涯にわたる利益をもたらす可能性があります。 この研究では、「Kids are Moving」運動プログラムの有効性を評価します。 運動プログラムは、American College of Sports Medicine によって設定されたプログラム ガイドラインに従い、がんの子供に適応されます。 化学療法を受けている6歳から18歳の子供とその両親は、身体活動を増やす方法について指導を受け、運動処方箋を受け取ります。 これは、外来患者の訪問の最初の 6 か月間にナース プラクティショナーから受ける標準的なケアの一部として行われます。 調査員は、Kids are Moving プログラムの子供たちがより活動的で、疲労が少ないかどうかを調べたいと考えています。 活動は、活動と疲労に関する患者アンケートを通じて、また FitBit 活動トラッカーとアクティグラフを装着することによって測定されます。 結果は、運動プログラムが開始される前に通常のケアを受けた子供から収集された測定値と比較されます。
身体活動は、健康と生活の質を改善し、子供たちが発達の連続体に沿って長く健康な未来に進むにつれて、前向きな人生経験に従事するためのエネルギーを提供するために不可欠です. この研究の結果は、より大規模なマルチサイト臨床試験の基礎を提供します。
調査の概要
詳細な説明
がん治療中の子供は、健康な仲間よりもかなり活動的ではありません。 この不活動はサバイバーシップまで持続し、健康と生活の質に悪影響を及ぼします。 身体活動はまた、治療中のほぼ普遍的で悲惨な症状である疲労を改善する可能性があります. 治療中に健康行動を改善することは、生涯にわたる利益をもたらす可能性があります。
この研究の目的は、子供の特定の集団に提供される外来治療中にナース プラクティショナー (NP's) によって提供される Kids are Moving 運動プログラムの有効性を評価することです。 この研究は 2 つの小児がん治療施設で実施され、American College of Sports Medicine のプログラム、Exercise is Medicine を実践に移す予定です。 この準実験的デザインでは、子供たちは、外来診療中にナースプラクティショナーから受ける標準的なケアに組み込まれる、運動指導と処方を含む研究介入を受けます。 結果は、通常のケアを受けた子供の歴史的なコントロール測定値と比較されます。 研究の目的は次のとおりです。
- 自己報告と FitBit Flex トラッカーで測定された、がん治療の最初の 6 か月間に運動指導を受けた子供の活動レベルの測定値を比較する
- 自己報告と FitBit Flex トラッカーによって測定されたがん治療中に運動指導を受けた子供の活動レベルを、がん治療中に通常のケアを受けた歴史的対照群の子供の活動レベルと比較すること。
- がん治療を受けている小児の疲労経験に対する活動レベルの影響を評価する
6 歳から 18 歳までの子供とその両親は、がん治療の 2 か月目、4 か月目、6 か月目に完了する研究測定に参加するよう招待されます。 最近がんと診断された患者（骨腫瘍および骨転移を除く）、および外来患者が含まれます。 検証済みの自己報告ツールを使用して、活動と疲労を測定します。 さらに、1 日あたりの歩数と動きを 3 次元で測定するデバイスである FitBit Flex トラッカーとアクティグラフを、測定ポイントごとに 3 日間にわたって被験者が着用します。
身体活動は、健康と生活の質を改善するための重要な介入であり、子供たちを発達の連続体に沿って長く健康的な未来に進める前向きな人生経験に従事するためのエネルギーを提供するための重要な介入です. この研究の結果は、より大規模なマルチサイト臨床試験の基礎を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Children's Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Masonic Childrens
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6歳から18歳までで、骨腫瘍または骨転移を除いて癌と診断されている
- 少なくとも2か月間化学療法を含むがん治療を受けており、少なくとも月に1回は外来を受診しており、外来通院中です
- 英語を話す
- 機関のガイドラインに従って同意を与えることができる
- 参加には保護者の同意が必要です。
除外基準:
1. 包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：身体活動のコーチング
小児および青年は、外来通院中にナースプラクティショナーから受ける標準的なケアに組み込まれる、運動指導と処方を含む研究介入を受けます。
|
小児および青年は、外来通院中にナースプラクティショナーから受ける標準的なケアに組み込まれる、運動指導と処方を含む研究介入を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
FitBit Flex で測定された身体活動
時間枠：ベースラインからの変化、2 か月時、4 か月時、6 か月時
|
ベースラインからの変化、2 か月時、4 か月時、6 か月時
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
疲労の自己申告
時間枠：ベースラインからの変化、2 か月時、4 か月時、6 か月時
|
ベースラインからの変化、2 か月時、4 か月時、6 か月時
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Casey C Hooke, PhD, APRN、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。