Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KAM: Kinderen gaan verhuizen (KAM)

23 mei 2017 bijgewerkt door: University of Minnesota

KAM: Kinderen gaan verhuizen; Een oefenprogramma voor kinderen met kanker

Tijdens de behandeling van kanker zijn kinderen minder actief dan hun leeftijdgenoten. Deze inactiviteit houdt aan tot in het overleven en kan een negatieve invloed hebben op de gezondheid en kwaliteit van leven. Lichamelijke activiteit kan ook vermoeidheid verbeteren, een veel voorkomend en verontrustend symptoom tijdens de behandeling. Het verbeteren van het gezondheidsgedrag tijdens de behandeling kan levenslange voordelen hebben voor overlevenden van kanker. In dit onderzoek wordt de effectiviteit van het beweegprogramma "Kids are Moving" geëvalueerd. Het oefenprogramma volgt de programmarichtlijnen van het American College of Sports Medicine en wordt aangepast voor kinderen met kanker. Kinderen van 6 tot 18 jaar die chemotherapie krijgen, en hun ouders worden gecoacht hoe ze meer kunnen bewegen en krijgen een oefenvoorschrift. Dit zal gebeuren als onderdeel van de standaardzorg die zij krijgen van de verpleegkundig specialisten gedurende de eerste zes maanden van hun poliklinische bezoeken. Onderzoekers willen weten of kinderen in het programma Kids zijn Bewegen actiever zijn en minder vermoeid zijn. Activiteit wordt gemeten door middel van patiëntenvragenlijsten over activiteit en vermoeidheid, en door het dragen van de FitBit activity tracker en een actigraph. De resultaten zullen worden vergeleken met metingen die zijn verzameld bij kinderen die de gebruikelijke zorg kregen voordat het oefenprogramma begon.

Lichamelijke activiteit is van vitaal belang voor het verbeteren van de gezondheid en de kwaliteit van leven en voor het leveren van energie voor het aangaan van positieve levenservaringen terwijl kinderen langs het ontwikkelingscontinuüm naar een lange en gezonde toekomst gaan. De resultaten van de studie zullen een basis vormen voor grotere klinische onderzoeken op meerdere locaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de behandeling van kanker zijn kinderen beduidend minder actief dan hun gezonde leeftijdsgenoten. Deze inactiviteit houdt aan tot het overleven, wat een negatieve invloed heeft op hun gezondheid en kwaliteit van leven. Lichamelijke activiteit kan ook vermoeidheid verbeteren, een bijna universeel en verontrustend symptoom tijdens de behandeling. Het verbeteren van het gezondheidsgedrag tijdens de behandeling kan levenslang voordeel opleveren.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het oefenprogramma Kids are Moving dat door nurse practitioners (NP's) wordt gegeven tijdens ambulante zorg aan een specifieke populatie kinderen. De studie zal worden uitgevoerd op twee locaties voor de behandeling van kanker bij kinderen en zal het programma van het American College of Sports Medicine, Exercise is Medicine, vertalen naar de praktijk. In dit quasi-experimentele ontwerp krijgen kinderen de studie-interventie, inclusief bewegingsbegeleiding en voorschrift, die is opgenomen in de standaardzorg die ze krijgen van de verpleegkundig specialist tijdens hun poliklinische bezoeken. De uitkomsten zullen worden vergeleken met historische controlemetingen van kinderen die gebruikelijke zorg kregen. Studiedoelen zijn:

  1. Om metingen te vergelijken van activiteitsniveaus van kinderen die bewegingscoaching krijgen gedurende de eerste 6 maanden van kankerbehandeling zoals gemeten door zelfrapportage en de FitBit Flex-tracker
  2. Het vergelijken van het activiteitsniveau van kinderen die bewegingscoaching krijgen tijdens de behandeling van kanker, zoals gemeten door zelfrapportage en de FitBit Flex-tracker, met het activiteitsniveau van kinderen in de historische controlegroep die de gebruikelijke zorg krijgen tijdens de behandeling van kanker.
  3. Om de invloed van activiteitsniveaus op vermoeidheidservaring te evalueren bij kinderen die kankerbehandeling ondergaan

Kinderen van 6 tot 18 jaar en hun ouders zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan onderzoeksmetingen die zullen worden voltooid in de 2e, 4e en 6e maand van de kankerbehandeling. Patiënten worden geïncludeerd als recent kanker is vastgesteld (exclusief bottumoren en botmetastasen) en ambulant. Gevalideerde zelfrapportage-instrumenten zullen worden gebruikt om activiteit en vermoeidheid te meten. Bovendien zal de FitBit Flex-tracker, een apparaat dat stappen per dag en beweging in drie dimensies meet, en een actigraaf, gedurende een periode van 3 dagen voor elk meetpunt door proefpersonen worden gedragen.

Lichamelijke activiteit is een essentiële interventie voor het verbeteren van de gezondheid en kwaliteit van leven en voor het leveren van energie voor het aangaan van positieve levenservaringen die kinderen langs het ontwikkelingscontinuüm naar een lange en gezonde toekomst brengen. De resultaten van de studie zullen een basis vormen voor grotere klinische onderzoeken op meerdere locaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Children's Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Masonic Childrens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. tussen de 6 en 18 jaar met een kankerdiagnose behalve bottumoren of met botmetastasen
  2. een kankerbehandeling hebben ondergaan die chemotherapie omvat gedurende ten minste 2 maanden, ten minste eenmaal per maand poliklinische bezoeken hebben gehad en ambulant zijn
  3. spreek Engels
  4. zijn in staat om instemming te geven volgens de richtlijnen van de instelling
  5. toestemming van de ouders hebben om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleiding van lichaamsbeweging
Kinderen en adolescenten krijgen de studie-interventie, die oefencoaching en voorschrift omvat, die wordt opgenomen in de standaardzorg die ze krijgen van de verpleegkundig specialisten tijdens hun poliklinische bezoeken.
Ander: Begeleiding van lichaamsbeweging
Kinderen en adolescenten krijgen de studie-interventie, die oefencoaching en voorschrift omvat, die wordt opgenomen in de standaardzorg die ze krijgen van de verpleegkundig specialisten tijdens hun poliklinische bezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit gemeten door FitBit Flex
Tijdsspanne: Verandering van baseline, na 2 maanden, na 4 maanden, na 6 maanden
Verandering van baseline, na 2 maanden, na 4 maanden, na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfrapportage van vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline, na 2 maanden, na 4 maanden, na 6 maanden
Verandering van baseline, na 2 maanden, na 4 maanden, na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Casey C Hooke, PhD, APRN, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1412M57161

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Begeleiding van lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren