KAM: Lapset liikkuvat (KAM)
KAM: Lapset liikkuvat; Harjoitusohjelma syöpää sairastaville lapsille
Syöpähoidon aikana lapset ovat vähemmän aktiivisia kuin heidän terveytensä. Tämä passiivisuus jatkuu eloonjäämiseen asti ja voi vaikuttaa negatiivisesti terveyteen ja elämänlaatuun. Fyysinen aktiivisuus voi myös parantaa väsymystä, joka on yleinen ja ahdistava oire hoidon aikana. Terveyskäyttäytymisen parantamisesta hoidon aikana voi olla elinikäisiä etuja syövästä selviytyneille. Tässä tutkimuksessa arvioidaan "Lapset liikkuvat" -harjoitusohjelman tehokkuutta. Harjoitusohjelma noudattaa American College of Sports Medicinen ohjeistusta ja se mukautetaan syöpää sairastaville lapsille. Kemoterapiaa saavia 6-18-vuotiaita lapsia ja heidän vanhempiaan ohjataan lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan ja he saavat liikuntareseptin. Tämä tapahtuu osana tavanomaista hoitoa, jota he saavat sairaanhoitajilta avohoitokäyntinsä ensimmäisen kuuden kuukauden aikana. Tutkijat haluavat selvittää, ovatko Lapset liikkuvat -ohjelman lapset aktiivisempia ja vähemmän väsyneitä. Aktiivisuutta mitataan potilaan aktiivisuutta ja väsymystä koskevilla kyselylomakkeilla sekä FitBit-aktiivisuusmittarilla ja aktigrafilla. Tuloksia verrataan mittauksiin, jotka on kerätty lapsilta, jotka ovat saaneet tavallista hoitoa ennen harjoittelun alkamista.
Fyysinen aktiivisuus on elintärkeää terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi ja energian saamiseksi positiivisten elämänkokemusten saamiseksi lasten siirtyessä kehityksen jatkumoa kohti pitkää ja tervettä tulevaisuutta. Tutkimuksen tulokset luovat pohjan laajemmille usean paikan kliinisille tutkimuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpähoidon aikana lapset ovat huomattavasti vähemmän aktiivisia kuin terveet ikätoverinsa. Tämä passiivisuus jatkuu eloonjäämiseen asti, mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän terveyteensä ja elämänlaatuunsa. Fyysinen aktiivisuus voi myös parantaa väsymystä, joka on lähes yleinen ja ahdistava oire hoidon aikana. Terveyskäyttäytymisen parantamisesta hoidon aikana voi olla elinikäistä hyötyä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kids are Moving -harjoitusohjelman tehokkuutta, jonka sairaanhoitajat (NP:t) tarjoavat tietylle lapsijoukolle avohoidon aikana. Tutkimus tehdään kahdessa lasten syövän hoitopaikassa ja se muuttaa American College of Sports Medicine -ohjelman, Exercise is Medicine, käytäntöön. Tässä näennäisen kokeellisessa suunnittelussa lapset saavat tutkimusintervention, joka sisältää harjoitusvalmennusta ja reseptin, joka sisällytetään heidän avohoitokäyntiensä aikana saamaan tavanomaiseen hoitoon. Tuloksia verrataan tavanomaista hoitoa saaneiden lasten historiallisiin kontrollimittauksiin. Opintojen tavoitteet ovat:
- Vertaa harjoitusvalmennusta saaneiden lasten aktiivisuustasoja syöpähoidon ensimmäisen 6 kuukauden aikana mitattuna itseraportilla ja FitBit Flex -seurantalaitteella
- Vertaamaan syöpähoidon aikana harjoitusvalmennusta saavien lasten aktiivisuustasoja itseraportilla ja FitBit Flex -seurannalla mitattuna historiallisen kontrolliryhmän lasten aktiivisuustasoihin, jotka saivat normaalia hoitoa syöpähoidon aikana.
- Arvioida aktiivisuustason vaikutusta syöpähoitoa saavien lasten väsymyskokemukseen
6-18-vuotiaat lapset ja heidän vanhempansa kutsutaan osallistumaan tutkimusmittauksiin, jotka valmistuvat syöpähoidon 2., 4. ja 6. kuukauden aikana. Potilaat otetaan mukaan, jos heillä on äskettäin diagnosoitu syöpä (lukuun ottamatta luukasvaimia ja luumetastaaseja), ja potilaat otetaan avohoitoon. Aktiivisuuden ja väsymyksen mittaamiseen käytetään validoituja itseraportointilaitteita. Lisäksi FitBit Flex -seurantalaite, joka mittaa askeleita/päivä ja liikettä kolmessa ulottuvuudessa sekä aktigrafia, on koehenkilöiden käytössä kolmen päivän ajan jokaisessa mittauspisteessä.
Liikunta on elintärkeä toimenpide terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi sekä energian saamiseksi positiivisiin elämänkokemuksiin, jotka vievät lapsia kehityksen jatkumossa kohti pitkää ja tervettä tulevaisuutta. Tutkimuksen tulokset luovat pohjan laajemmille usean paikan kliinisille tutkimuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Masonic Childrens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–18-vuotiaat, joilla on mikä tahansa syöpädiagnoosi paitsi luukasvaimet tai joilla on luumetastaaseja
- olet saanut syöpähoitoa, joka sisältää kemoterapiaa vähintään 2 kuukautta, käynyt avohoidossa vähintään kerran kuukaudessa ja olet avohoidossa
- puhu englantia
- pystyvät antamaan suostumuksen toimielinten ohjeiden mukaisesti
- saada vanhempien suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntavalmennus
Lapset ja nuoret saavat harjoitusvalmennusta ja reseptiä sisältävän tutkimusintervention, joka sisällytetään sairaanhoitajien avohoitokäyntien aikana saamaansa normaalihoitoon.
|
Lapset ja nuoret saavat harjoitusvalmennusta ja reseptiä sisältävän tutkimusintervention, joka sisällytetään sairaanhoitajien avohoitokäyntien aikana saamaansa normaalihoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan FitBit Flexillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 2 kuukauden kohdalla, 4 kuukauden kohdalla, 6 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta, 2 kuukauden kohdalla, 4 kuukauden kohdalla, 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oma ilmoitus väsymyksestä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 2 kuukauden kohdalla, 4 kuukauden kohdalla, 6 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta, 2 kuukauden kohdalla, 4 kuukauden kohdalla, 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Casey C Hooke, PhD, APRN, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1412M57161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .