Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KAM: Barna flytter (KAM)

23. mai 2017 oppdatert av: University of Minnesota

KAM: Barna flytter; Et treningsprogram for kreftsyke barn

Under kreftbehandling er barn mindre aktive enn jevnaldrende. Denne inaktiviteten vedvarer inn i overlevelse og kan påvirke helse og livskvalitet negativt. Fysisk aktivitet kan også forbedre tretthet, et utbredt og plagsomt symptom under behandling. Forbedring av helseatferd under behandling kan ha livslange fordeler for kreftoverlevere. I denne studien vil effektiviteten av treningsprogrammet «Kids are Moving» bli evaluert. Treningsprogrammet vil følge programretningslinjene satt opp av American College of Sports Medicine og vil være tilpasset barn med kreft. Barn i alderen 6 til 18 år, som får cellegift, og deres foreldre, vil bli veiledet i hvordan de kan øke sin fysiske aktivitet og vil motta en treningsresept. Dette vil skje som en del av standardbehandlingen de mottar fra sykepleierne i løpet av de første seks månedene av polikliniske besøk. Etterforskere ønsker å finne ut om barn i Kids are Moving-programmet er mer aktive og har mindre tretthet. Aktiviteten vil bli målt gjennom pasientspørreskjemaer om aktivitet og tretthet, og ved å bruke FitBit aktivitetsmåler og en actigraph. Utfall vil bli sammenlignet med målinger samlet inn fra barn som fikk vanlig omsorg før treningsprogrammet startet.

Fysisk aktivitet er avgjørende for å forbedre helse og livskvalitet og for å gi energi til å delta i positive livserfaringer når barn beveger seg langs utviklingskontinuumet til en lang og sunn fremtid. Resultatene av studien vil gi et grunnlag for større kliniske studier på flere steder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under kreftbehandling er barn betydelig mindre aktive enn sine friske jevnaldrende. Denne inaktiviteten vedvarer inn i overlevelse, og påvirker deres helse og livskvalitet negativt. Fysisk aktivitet kan også forbedre tretthet, et nesten universelt og plagsomt symptom under behandling. Forbedring av helseatferd under behandling kan ha livslang fordel.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til Kids are Moving treningsprogrammet som leveres av sykepleiere (NP) under poliklinisk omsorg gitt til en spesifikk populasjon av barn. Studien vil bli utført ved to pediatriske kreftbehandlingssteder og vil oversette American College of Sports Medicine sitt program, Exercise is Medicine til praksis. I dette kvasi-eksperimentelle designet vil barn motta studieintervensjonen, som inkluderer treningsveiledning og resept, som er innarbeidet i standardbehandlingen de mottar fra sykepleierne under polikliniske besøk. Utfall vil bli sammenlignet med historiske kontrollmålinger av barn som mottok vanlig omsorg. Studiets mål er å:

  1. For å sammenligne målinger av aktivitetsnivåer til barn som får treningsopplæring i løpet av de første 6 månedene med kreftbehandling, målt ved selvrapportering og FitBit Flex-tracker
  2. Å sammenligne aktivitetsnivået til barn som får treningsopplæring under kreftbehandling målt ved selvrapportering og FitBit Flex-tracker, med aktivitetsnivået til barn i den historiske kontrollgruppen som mottar vanlig omsorg under kreftbehandling.
  3. For å evaluere påvirkningen av aktivitetsnivåer på tretthetsopplevelse hos barn som får kreftbehandling

Barn i alderen 6 til 18, og deres foreldre, vil bli invitert til å delta i studiemålinger som vil bli fullført i 2., 4. og 6. måned med kreftbehandling. Pasienter vil bli inkludert hvis nylig diagnostisert med kreft (unntatt beinsvulster og benmetastaser), og ambulerende. Validerte selvrapporteringsinstrumenter vil bli brukt for å måle aktivitet og tretthet. I tillegg vil FitBit Flex-trackeren, en enhet som måler skritt/dag og bevegelse i tre dimensjoner og en actigraph, bæres av forsøkspersoner over en 3-dagers periode for hvert målepunkt.

Fysisk aktivitet er en viktig intervensjon for å forbedre helse og livskvalitet og for å gi energi til å delta i positive livserfaringer som fremmer barn langs utviklingskontinuumet til en lang og sunn fremtid. Resultatene av studien vil gi et grunnlag for større kliniske studier på flere steder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Children's Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Masonic Childrens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mellom 6 og 18 år med en hvilken som helst kreftdiagnose bortsett fra beinsvulster eller benmetastaser
  2. har mottatt kreftbehandling som inkluderer kjemoterapi i minst 2 måneder, har poliklinisk besøk minst en gang i måneden og er ambulerende
  3. snakk engelsk
  4. kan gi samtykke i henhold til institusjonelle retningslinjer
  5. har foreldres samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

1. Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening for fysisk aktivitet
Barn og ungdom vil motta studieintervensjonen, som inkluderer treningsveiledning og resept, som inngår i standardbehandlingen de mottar fra sykepleierne under polikliniske besøk.
Barn og ungdom vil motta studieintervensjonen, som inkluderer treningsveiledning og resept, som inngår i standardbehandlingen de mottar fra sykepleierne under polikliniske besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet målt med FitBit Flex
Tidsramme: Endring fra baseline, ved 2 måneder, ved 4, måneder, ved 6 måneder
Endring fra baseline, ved 2 måneder, ved 4, måneder, ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapport om tretthet
Tidsramme: Endring fra baseline, ved 2 måneder, ved 4, måneder, ved 6 måneder
Endring fra baseline, ved 2 måneder, ved 4, måneder, ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Casey C Hooke, PhD, APRN, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1412M57161

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere