KAM: As crianças estão se mudando (KAM)
KAM: As crianças estão se mudando; Um programa de exercícios para crianças com câncer
Durante o tratamento do câncer, as crianças são menos ativas do que seus pares saudáveis. Essa inatividade persiste na sobrevivência e pode afetar negativamente a saúde e a qualidade de vida. A atividade física também pode melhorar a fadiga, um sintoma prevalente e angustiante durante o tratamento. Melhorar os comportamentos de saúde durante o tratamento pode trazer benefícios ao longo da vida para os sobreviventes do câncer. Neste estudo, será avaliada a eficácia do programa de exercícios "Kids are Moving". O programa de exercícios seguirá as diretrizes do programa estabelecidas pelo American College of Sports Medicine e será adaptado para crianças com câncer. Crianças de 6 a 18 anos que estão recebendo quimioterapia e seus pais serão treinados sobre como aumentar sua atividade física e receberão uma prescrição de exercícios. Isso ocorrerá como parte do atendimento padrão que eles recebem dos enfermeiros durante os primeiros seis meses de suas consultas ambulatoriais. Os investigadores querem descobrir se as crianças do programa Kids are Moving são mais ativas e têm menos fadiga. A atividade será medida por meio de questionários de paciente sobre atividade e fadiga, e usando o rastreador de atividade FitBit e um actigraph. Os resultados serão comparados com medições coletadas de crianças que receberam cuidados habituais antes do início do programa de exercícios.
A atividade física é vital para melhorar a saúde e a qualidade de vida e para fornecer energia para o envolvimento em experiências de vida positivas à medida que as crianças se movem ao longo do continuum de desenvolvimento para um futuro longo e saudável. Os resultados do estudo fornecerão uma base para ensaios clínicos maiores em vários locais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o tratamento do câncer, as crianças são significativamente menos ativas do que seus pares saudáveis. Essa inatividade persiste na sobrevivência, influenciando negativamente sua saúde e qualidade de vida. A atividade física também pode melhorar a fadiga, um sintoma quase universal e angustiante durante o tratamento. Melhorar os comportamentos de saúde durante o tratamento pode trazer benefícios ao longo da vida.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa de exercícios Kids are Moving, ministrado por enfermeiros (NP's) durante os cuidados ambulatoriais prestados a uma população específica de crianças. O estudo será conduzido em dois locais de tratamento de câncer pediátrico e traduzirá em prática o programa do American College of Sports Medicine, Exercise is Medicine. Neste projeto quase experimental, as crianças receberão a intervenção do estudo, que inclui treinamento e prescrição de exercícios, que serão incorporados aos cuidados padrão que recebem dos enfermeiros durante suas consultas ambulatoriais. Os resultados serão comparados com medidas de controle histórico de crianças que receberam cuidados habituais. Os objetivos do estudo são:
- Comparar as medições dos níveis de atividade de crianças que receberam treinamento de exercícios durante os primeiros 6 meses de tratamento do câncer, conforme medido por autorrelato e pelo rastreador FitBit Flex
- Comparar os níveis de atividade de crianças que receberam treinamento de exercícios durante o tratamento do câncer, conforme medido por auto-relato e pelo rastreador FitBit Flex, com os níveis de atividade de crianças no grupo de controle histórico que receberam cuidados habituais durante o tratamento do câncer.
- Avaliar a influência dos níveis de atividade na experiência de fadiga de crianças em tratamento oncológico
Crianças de 6 a 18 anos e seus pais serão convidados a participar das medições do estudo, que serão concluídas no 2º, 4º e 6º meses de tratamento do câncer. Os pacientes serão incluídos se diagnosticados recentemente com câncer (excluindo tumores ósseos e metástases ósseas) e ambulatoriais. Instrumentos validados de autorrelato serão usados para medir atividade e fadiga. Além disso, o rastreador FitBit Flex, um dispositivo que mede passos/dia e movimento em três dimensões e um actígrafo, será usado pelos indivíduos durante um período de 3 dias para cada ponto de medição.
A atividade física é uma intervenção vital para melhorar a saúde e a qualidade de vida e para fornecer energia para o envolvimento em experiências de vida positivas que levam as crianças ao longo do desenvolvimento contínuo para um futuro longo e saudável. Os resultados do estudo fornecerão uma base para ensaios clínicos maiores em vários locais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Masonic Childrens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 6 e 18 anos com qualquer diagnóstico de câncer, exceto tumores ósseos ou com metástase óssea
- receberam tratamento de câncer que inclui quimioterapia por pelo menos 2 meses, fazem consultas ambulatoriais pelo menos uma vez por mês e são ambulatoriais
- falar Inglês
- são capazes de dar parecer favorável de acordo com as diretrizes institucionais
- ter o consentimento dos pais para participar.
Critério de exclusão:
1. Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de atividade física
Crianças e adolescentes receberão a intervenção do estudo, que inclui treinamento e prescrição de exercícios, que serão incorporados aos cuidados padrão que recebem dos enfermeiros durante suas consultas ambulatoriais.
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Crianças e adolescentes receberão a intervenção do estudo, que inclui treinamento e prescrição de exercícios, que serão incorporados aos cuidados padrão que recebem dos enfermeiros durante suas consultas ambulatoriais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividade física medida pelo FitBit Flex
Prazo: Alteração da linha de base, aos 2 meses, aos 4 meses, aos 6 meses
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Alteração da linha de base, aos 2 meses, aos 4 meses, aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Auto-relato de fadiga
Prazo: Alteração da linha de base, aos 2 meses, aos 4 meses, aos 6 meses
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Alteração da linha de base, aos 2 meses, aos 4 meses, aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casey C Hooke, PhD, APRN, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1412M57161
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