KAM : les enfants bougent (KAM)
KAM : Les enfants bougent ; Un programme d'exercices pour les enfants atteints de cancer
Pendant le traitement du cancer, les enfants sont moins actifs que leurs pairs en bonne santé. Cette inactivité persiste jusqu'à la survie et peut affecter négativement la santé et la qualité de vie. L'activité physique peut également améliorer la fatigue, un symptôme répandu et pénible pendant le traitement. L'amélioration des comportements de santé pendant le traitement peut avoir des avantages à vie pour les survivants du cancer. Dans cette étude, l'efficacité du programme d'exercices "Les enfants bougent" sera évaluée. Le programme d'exercices suivra les lignes directrices du programme établies par l'American College of Sports Medicine et sera adapté aux enfants atteints de cancer. Les enfants âgés de 6 à 18 ans, qui reçoivent une chimiothérapie, et leurs parents, seront coachés sur la façon d'augmenter leur activité physique et recevront une prescription d'exercice. Cela se produira dans le cadre des soins standard qu'ils reçoivent des infirmières praticiennes au cours des six premiers mois de leurs visites ambulatoires. Les enquêteurs veulent savoir si les enfants du programme Kids are Moving sont plus actifs et moins fatigués. L'activité sera mesurée grâce à des questionnaires aux patients sur l'activité et la fatigue, et en portant le tracker d'activité FitBit et un actigraphe. Les résultats seront comparés aux mesures recueillies auprès des enfants qui ont reçu des soins habituels avant le début du programme d'exercices.
L'activité physique est essentielle pour améliorer la santé et la qualité de vie et pour fournir l'énergie nécessaire pour s'engager dans des expériences de vie positives alors que les enfants progressent le long du continuum de développement vers un avenir long et sain. Les résultats de l'étude fourniront une base pour des essais cliniques multi-sites plus importants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant le traitement du cancer, les enfants sont beaucoup moins actifs que leurs pairs en bonne santé. Cette inactivité persiste jusqu'à la survie, influençant négativement leur santé et leur qualité de vie. L'activité physique peut également améliorer la fatigue, un symptôme presque universel et pénible pendant le traitement. L'amélioration des comportements de santé pendant le traitement peut avoir des avantages tout au long de la vie.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme d'exercices Kids are Moving qui est offert par des infirmières praticiennes (IP) pendant les soins ambulatoires fournis à une population spécifique d'enfants. L'étude sera menée dans deux sites de traitement du cancer pédiatrique et mettra en pratique le programme de l'American College of Sports Medicine, Exercise is Medicine. Dans cette conception quasi-expérimentale, les enfants recevront l'intervention de l'étude, qui comprend l'encadrement et la prescription d'exercices, qui sera intégrée aux soins standard qu'ils reçoivent des infirmières praticiennes lors de leurs visites ambulatoires. Les résultats seront comparés aux mesures de contrôle historiques des enfants qui ont reçu les soins habituels. Les objectifs de l'étude sont de :
- Comparer les mesures des niveaux d'activité des enfants recevant un entraînement physique au cours des 6 premiers mois de traitement contre le cancer, tels que mesurés par l'auto-évaluation et le tracker FitBit Flex
- Comparer les niveaux d'activité des enfants recevant un entraînement physique pendant le traitement du cancer, mesurés par l'auto-évaluation et le tracker FitBit Flex, aux niveaux d'activité des enfants du groupe témoin historique recevant les soins habituels pendant le traitement du cancer.
- Évaluer l'influence des niveaux d'activité sur l'expérience de la fatigue chez les enfants recevant un traitement contre le cancer
Les enfants âgés de 6 à 18 ans et leurs parents seront invités à participer aux mesures de l'étude qui seront complétées aux 2e, 4e et 6e mois de traitement contre le cancer. Les patients seront inclus s'ils ont récemment reçu un diagnostic de cancer (à l'exclusion des tumeurs osseuses et des métastases osseuses) et ambulatoires. Des instruments d'auto-évaluation validés seront utilisés pour mesurer l'activité et la fatigue. De plus, le tracker FitBit Flex, un appareil qui mesure les pas/jour et les mouvements en trois dimensions et un actigraphe, sera porté par les sujets sur une période de 3 jours pour chaque point de mesure.
L'activité physique est une intervention vitale pour améliorer la santé et la qualité de vie et pour fournir de l'énergie pour s'engager dans des expériences de vie positives qui font progresser les enfants tout au long du continuum de développement vers un avenir long et sain. Les résultats de l'étude fourniront une base pour des essais cliniques multi-sites plus importants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Children's Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Masonic Childrens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre les âges de 6 et 18 avec un diagnostic de cancer à l'exception des tumeurs osseuses ou ont des métastases osseuses
- ont reçu un traitement contre le cancer qui comprend une chimiothérapie pendant au moins 2 mois, ont des visites ambulatoires au moins une fois par mois et sont ambulatoires
- parler l'anglais
- sont en mesure de donner leur assentiment conformément aux directives institutionnelles
- avoir le consentement parental pour participer.
Critère d'exclusion:
1. Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coaching activité physique
Les enfants et les adolescents recevront l'intervention de l'étude, qui comprend un coaching et une prescription d'exercices, qui sera intégrée aux soins standard qu'ils reçoivent des infirmières praticiennes lors de leurs visites ambulatoires.
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Les enfants et les adolescents recevront l'intervention de l'étude, qui comprend un coaching et une prescription d'exercices, qui sera intégrée aux soins standard qu'ils reçoivent des infirmières praticiennes lors de leurs visites ambulatoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Activité physique mesurée par FitBit Flex
Délai: Changement par rapport à la référence, à 2 mois, à 4 mois, à 6 mois
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Changement par rapport à la référence, à 2 mois, à 4 mois, à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Auto-déclaration de fatigue
Délai: Changement par rapport à la référence, à 2 mois, à 4 mois, à 6 mois
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Changement par rapport à la référence, à 2 mois, à 4 mois, à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Casey C Hooke, PhD, APRN, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1412M57161
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