KAM: Los niños se están moviendo (KAM)
KAM: Los niños se están moviendo; Un programa de ejercicios para niños con cáncer
Durante el tratamiento del cáncer, los niños son menos activos que sus compañeros de salud. Esta inactividad persiste hasta la supervivencia y puede afectar negativamente la salud y la calidad de vida. La actividad física también puede mejorar la fatiga, un síntoma frecuente y angustiante durante el tratamiento. Mejorar los comportamientos de salud durante el tratamiento puede tener beneficios de por vida para los sobrevivientes de cáncer. En este estudio, se evaluará la eficacia del programa de ejercicios "Kids are Moving". El programa de ejercicios seguirá las pautas del programa establecidas por el Colegio Americano de Medicina Deportiva y se adaptará para niños con cáncer. Los niños de 6 a 18 años que estén recibiendo quimioterapia y sus padres recibirán orientación sobre cómo aumentar su actividad física y recibirán una receta de ejercicio. Esto ocurrirá como parte de la atención estándar que reciben de las enfermeras practicantes durante los primeros seis meses de sus visitas ambulatorias. Los investigadores quieren saber si los niños del programa Kids are Moving son más activos y tienen menos fatiga. La actividad se medirá a través de cuestionarios para pacientes sobre actividad y fatiga, y usando el rastreador de actividad FitBit y un actígrafo. Los resultados se compararán con las mediciones recopiladas de los niños que recibieron la atención habitual antes de que comenzara el programa de ejercicios.
La actividad física es vital para mejorar la salud y la calidad de vida y para proporcionar energía para participar en experiencias de vida positivas a medida que los niños avanzan en el desarrollo continuo hacia un futuro largo y saludable. Los resultados del estudio proporcionarán una base para ensayos clínicos más grandes en múltiples sitios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el tratamiento del cáncer, los niños son significativamente menos activos que sus compañeros sanos. Esta inactividad persiste hasta la supervivencia, lo que influye negativamente en su salud y calidad de vida. La actividad física también puede mejorar la fatiga, un síntoma angustiante casi universal durante el tratamiento. Mejorar los comportamientos de salud durante el tratamiento puede tener beneficios de por vida.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del programa de ejercicios Kids are Moving que es entregado por enfermeras practicantes (NP) durante la atención ambulatoria brindada a una población específica de niños. El estudio se llevará a cabo en dos sitios de tratamiento de cáncer pediátrico y llevará a la práctica el programa del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva, Ejercicio es Medicina. En este diseño cuasi-experimental, los niños recibirán la intervención del estudio, que incluye entrenamiento y prescripción de ejercicios, que se incorporará a la atención estándar que reciben de las enfermeras practicantes durante sus visitas ambulatorias. Los resultados se compararán con las mediciones de control históricas de los niños que recibieron la atención habitual. Los objetivos del estudio son:
- Comparar las mediciones de los niveles de actividad de los niños que recibieron entrenamiento físico durante los primeros 6 meses de tratamiento contra el cáncer según lo medido por el autoinforme y el rastreador FitBit Flex.
- Comparar los niveles de actividad de los niños que recibieron entrenamiento físico durante el tratamiento del cáncer, medidos por autoinforme y el rastreador FitBit Flex, con los niveles de actividad de los niños en el grupo de control histórico que recibió la atención habitual durante el tratamiento del cáncer.
- Evaluar la influencia de los niveles de actividad en la experiencia de fatiga de los niños que reciben tratamiento contra el cáncer
Los niños de 6 a 18 años y sus padres serán invitados a participar en las mediciones del estudio que se completarán en el segundo, cuarto y sexto mes de tratamiento contra el cáncer. Se incluirán pacientes con diagnóstico reciente de cáncer (excluyendo tumores óseos y metástasis óseas), y ambulatorios. Se utilizarán instrumentos de autoinforme validados para medir la actividad y la fatiga. Además, los sujetos llevarán el rastreador FitBit Flex, un dispositivo que mide los pasos/día y el movimiento en tres dimensiones y un actígrafo, durante un período de 3 días para cada punto de medición.
La actividad física es una intervención vital para mejorar la salud y la calidad de vida y para proporcionar energía para participar en experiencias de vida positivas que hacen avanzar a los niños a lo largo del desarrollo continuo hacia un futuro largo y saludable. Los resultados del estudio proporcionarán una base para ensayos clínicos más grandes en múltiples sitios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Masonic Childrens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 6 y 18 años con cualquier diagnóstico de cáncer excepto tumores óseos o metástasis óseas
- han recibido tratamiento contra el cáncer que incluye quimioterapia durante al menos 2 meses, tienen visitas ambulatorias al menos una vez al mes y son ambulatorios
- hablar Inglés
- son capaces de dar su asentimiento de acuerdo con las pautas institucionales
- contar con el consentimiento de los padres para participar.
Criterio de exclusión:
1. No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de actividad física
Los niños y adolescentes recibirán la intervención del estudio, que incluye entrenamiento y prescripción de ejercicios, que se incorporará a la atención estándar que reciben de las enfermeras practicantes durante sus visitas ambulatorias.
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Los niños y adolescentes recibirán la intervención del estudio, que incluye entrenamiento y prescripción de ejercicios, que se incorporará a la atención estándar que reciben de las enfermeras practicantes durante sus visitas ambulatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad física medida por FitBit Flex
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 2 meses, a los 4 meses, a los 6 meses
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Cambio desde el inicio, a los 2 meses, a los 4 meses, a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme de fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 2 meses, a los 4 meses, a los 6 meses
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Cambio desde el inicio, a los 2 meses, a los 4 meses, a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casey C Hooke, PhD, APRN, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1412M57161
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