- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02626637
KAM: Kinder ziehen um (KAM)
KAM: Kinder ziehen um; Ein Bewegungsprogramm für krebskranke Kinder
Während der Krebsbehandlung sind Kinder weniger aktiv als ihre gesundheitlichen Altersgenossen. Diese Inaktivität dauert bis zum Überleben an und kann die Gesundheit und Lebensqualität negativ beeinflussen. Körperliche Aktivität kann auch die Müdigkeit verbessern, ein vorherrschendes und belastendes Symptom während der Behandlung. Die Verbesserung des Gesundheitsverhaltens während der Behandlung kann für Krebsüberlebende lebenslange Vorteile haben. In dieser Studie wird die Wirksamkeit des Bewegungsprogramms „Kinder bewegen sich“ evaluiert. Das Trainingsprogramm folgt den Programmrichtlinien des American College of Sports Medicine und wird für krebskranke Kinder angepasst. Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren, die eine Chemotherapie erhalten, und ihre Eltern werden darin geschult, ihre körperliche Aktivität zu steigern, und erhalten ein Bewegungsrezept. Dies geschieht im Rahmen der Standardversorgung, die sie während der ersten sechs Monate ihrer ambulanten Besuche von den Krankenpflegern erhalten. Die Ermittler wollen herausfinden, ob Kinder im Kids are Moving-Programm aktiver sind und weniger ermüden. Die Aktivität wird anhand von Patientenfragebögen zu Aktivität und Müdigkeit sowie durch das Tragen des FitBit-Aktivitätstrackers und eines Aktigraphen gemessen. Die Ergebnisse werden mit Messungen verglichen, die von Kindern erhoben wurden, die vor Beginn des Trainingsprogramms die übliche Betreuung erhalten haben.
Körperliche Aktivität ist entscheidend für die Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität und für die Bereitstellung von Energie für positive Lebenserfahrungen, wenn sich Kinder entlang des Entwicklungskontinuums in eine lange und gesunde Zukunft bewegen. Die Ergebnisse der Studie werden eine Grundlage für größere klinische Studien an mehreren Standorten bilden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während einer Krebsbehandlung sind Kinder deutlich weniger aktiv als ihre gesunden Altersgenossen. Diese Inaktivität dauert bis zum Überleben an und beeinflusst ihre Gesundheit und Lebensqualität negativ. Körperliche Aktivität kann auch die Müdigkeit verbessern, ein nahezu universelles und belastendes Symptom während der Behandlung. Die Verbesserung des Gesundheitsverhaltens während der Behandlung kann lebenslange Vorteile haben.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Übungsprogramms „Kids are Moving“ zu bewerten, das von Nurses Practitioners (NPs) während der ambulanten Versorgung einer bestimmten Gruppe von Kindern durchgeführt wird. Die Studie wird an zwei Behandlungszentren für pädiatrische Krebserkrankungen durchgeführt und soll das Programm des American College of Sports Medicine „Übung ist Medizin“ in die Praxis umsetzen. In diesem quasi-experimentellen Design erhalten Kinder die Studienintervention, die Übungscoaching und -verschreibung umfasst, die in die Standardversorgung integriert werden, die sie von den Krankenschwestern während ihrer ambulanten Besuche erhalten. Die Ergebnisse werden mit historischen Kontrollmessungen von Kindern verglichen, die die übliche Pflege erhalten haben. Studienziele sind:
- Um die Messungen des Aktivitätsniveaus von Kindern zu vergleichen, die in den ersten 6 Monaten der Krebsbehandlung ein Trainingscoaching erhielten, gemessen anhand von Selbstberichten und dem FitBit Flex-Tracker
- Vergleich des Aktivitätsniveaus von Kindern, die während der Krebsbehandlung ein Trainingscoaching erhielten, gemessen anhand von Selbstberichten und dem FitBit Flex-Tracker, mit dem Aktivitätsniveau von Kindern in der historischen Kontrollgruppe, die während der Krebsbehandlung die übliche Betreuung erhielten.
- Bewertung des Einflusses des Aktivitätsniveaus auf das Fatigue-Erlebnis von Kindern, die eine Krebsbehandlung erhalten
Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren und ihre Eltern werden eingeladen, an Studienmessungen teilzunehmen, die im 2., 4. und 6. Monat der Krebsbehandlung abgeschlossen werden. Patienten werden eingeschlossen, wenn kürzlich Krebs diagnostiziert wurde (ausgenommen Knochentumore und Knochenmetastasen) und ambulant sind. Validierte Selbstberichtsinstrumente werden verwendet, um Aktivität und Ermüdung zu messen. Zusätzlich wird der FitBit Flex-Tracker, ein Gerät, das Schritte/Tag und Bewegung in drei Dimensionen misst, und ein Aktigraph von den Probanden über einen Zeitraum von 3 Tagen für jeden Messpunkt getragen.
Körperliche Aktivität ist eine wichtige Maßnahme zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität und zur Bereitstellung von Energie für positive Lebenserfahrungen, die Kinder entlang des Entwicklungskontinuums in eine lange und gesunde Zukunft führen. Die Ergebnisse der Studie werden eine Grundlage für größere klinische Studien an mehreren Standorten bilden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Children's Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota Masonic Childrens
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 6 und 18 Jahren mit jeder Krebsdiagnose außer Knochentumoren oder Knochenmetastasen
- mindestens 2 Monate lang eine Krebsbehandlung erhalten haben, die eine Chemotherapie umfasst, mindestens einmal im Monat ambulante Besuche erhalten haben und ambulant sind
- sprich Englisch
- nach institutionellen Richtlinien zustimmungsfähig sind
- haben die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
1. Aufnahmekriterien nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewegungscoaching
Kinder und Jugendliche erhalten die Studienintervention, die Übungscoaching und Verschreibung umfasst, die in die Standardversorgung integriert werden, die sie während ihrer ambulanten Besuche von den Krankenpflegern erhalten.
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Kinder und Jugendliche erhalten die Studienintervention, die Übungscoaching und Verschreibung umfasst, die in die Standardversorgung integriert werden, die sie während ihrer ambulanten Besuche von den Krankenpflegern erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Körperliche Aktivität gemessen von FitBit Flex
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, nach 4 Monaten, nach 6 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, nach 4 Monaten, nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selbstbericht über Müdigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, nach 4 Monaten, nach 6 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, nach 4 Monaten, nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Casey C Hooke, PhD, APRN, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1412M57161
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