Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

KAM: Kinder ziehen um (KAM)

23. Mai 2017 aktualisiert von: University of Minnesota

KAM: Kinder ziehen um; Ein Bewegungsprogramm für krebskranke Kinder

Während der Krebsbehandlung sind Kinder weniger aktiv als ihre gesundheitlichen Altersgenossen. Diese Inaktivität dauert bis zum Überleben an und kann die Gesundheit und Lebensqualität negativ beeinflussen. Körperliche Aktivität kann auch die Müdigkeit verbessern, ein vorherrschendes und belastendes Symptom während der Behandlung. Die Verbesserung des Gesundheitsverhaltens während der Behandlung kann für Krebsüberlebende lebenslange Vorteile haben. In dieser Studie wird die Wirksamkeit des Bewegungsprogramms „Kinder bewegen sich“ evaluiert. Das Trainingsprogramm folgt den Programmrichtlinien des American College of Sports Medicine und wird für krebskranke Kinder angepasst. Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren, die eine Chemotherapie erhalten, und ihre Eltern werden darin geschult, ihre körperliche Aktivität zu steigern, und erhalten ein Bewegungsrezept. Dies geschieht im Rahmen der Standardversorgung, die sie während der ersten sechs Monate ihrer ambulanten Besuche von den Krankenpflegern erhalten. Die Ermittler wollen herausfinden, ob Kinder im Kids are Moving-Programm aktiver sind und weniger ermüden. Die Aktivität wird anhand von Patientenfragebögen zu Aktivität und Müdigkeit sowie durch das Tragen des FitBit-Aktivitätstrackers und eines Aktigraphen gemessen. Die Ergebnisse werden mit Messungen verglichen, die von Kindern erhoben wurden, die vor Beginn des Trainingsprogramms die übliche Betreuung erhalten haben.

Körperliche Aktivität ist entscheidend für die Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität und für die Bereitstellung von Energie für positive Lebenserfahrungen, wenn sich Kinder entlang des Entwicklungskontinuums in eine lange und gesunde Zukunft bewegen. Die Ergebnisse der Studie werden eine Grundlage für größere klinische Studien an mehreren Standorten bilden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während einer Krebsbehandlung sind Kinder deutlich weniger aktiv als ihre gesunden Altersgenossen. Diese Inaktivität dauert bis zum Überleben an und beeinflusst ihre Gesundheit und Lebensqualität negativ. Körperliche Aktivität kann auch die Müdigkeit verbessern, ein nahezu universelles und belastendes Symptom während der Behandlung. Die Verbesserung des Gesundheitsverhaltens während der Behandlung kann lebenslange Vorteile haben.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Übungsprogramms „Kids are Moving“ zu bewerten, das von Nurses Practitioners (NPs) während der ambulanten Versorgung einer bestimmten Gruppe von Kindern durchgeführt wird. Die Studie wird an zwei Behandlungszentren für pädiatrische Krebserkrankungen durchgeführt und soll das Programm des American College of Sports Medicine „Übung ist Medizin“ in die Praxis umsetzen. In diesem quasi-experimentellen Design erhalten Kinder die Studienintervention, die Übungscoaching und -verschreibung umfasst, die in die Standardversorgung integriert werden, die sie von den Krankenschwestern während ihrer ambulanten Besuche erhalten. Die Ergebnisse werden mit historischen Kontrollmessungen von Kindern verglichen, die die übliche Pflege erhalten haben. Studienziele sind:

  1. Um die Messungen des Aktivitätsniveaus von Kindern zu vergleichen, die in den ersten 6 Monaten der Krebsbehandlung ein Trainingscoaching erhielten, gemessen anhand von Selbstberichten und dem FitBit Flex-Tracker
  2. Vergleich des Aktivitätsniveaus von Kindern, die während der Krebsbehandlung ein Trainingscoaching erhielten, gemessen anhand von Selbstberichten und dem FitBit Flex-Tracker, mit dem Aktivitätsniveau von Kindern in der historischen Kontrollgruppe, die während der Krebsbehandlung die übliche Betreuung erhielten.
  3. Bewertung des Einflusses des Aktivitätsniveaus auf das Fatigue-Erlebnis von Kindern, die eine Krebsbehandlung erhalten

Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren und ihre Eltern werden eingeladen, an Studienmessungen teilzunehmen, die im 2., 4. und 6. Monat der Krebsbehandlung abgeschlossen werden. Patienten werden eingeschlossen, wenn kürzlich Krebs diagnostiziert wurde (ausgenommen Knochentumore und Knochenmetastasen) und ambulant sind. Validierte Selbstberichtsinstrumente werden verwendet, um Aktivität und Ermüdung zu messen. Zusätzlich wird der FitBit Flex-Tracker, ein Gerät, das Schritte/Tag und Bewegung in drei Dimensionen misst, und ein Aktigraph von den Probanden über einen Zeitraum von 3 Tagen für jeden Messpunkt getragen.

Körperliche Aktivität ist eine wichtige Maßnahme zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität und zur Bereitstellung von Energie für positive Lebenserfahrungen, die Kinder entlang des Entwicklungskontinuums in eine lange und gesunde Zukunft führen. Die Ergebnisse der Studie werden eine Grundlage für größere klinische Studien an mehreren Standorten bilden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Children's Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Masonic Childrens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. zwischen 6 und 18 Jahren mit jeder Krebsdiagnose außer Knochentumoren oder Knochenmetastasen
  2. mindestens 2 Monate lang eine Krebsbehandlung erhalten haben, die eine Chemotherapie umfasst, mindestens einmal im Monat ambulante Besuche erhalten haben und ambulant sind
  3. sprich Englisch
  4. nach institutionellen Richtlinien zustimmungsfähig sind
  5. haben die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

1. Aufnahmekriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegungscoaching
Kinder und Jugendliche erhalten die Studienintervention, die Übungscoaching und Verschreibung umfasst, die in die Standardversorgung integriert werden, die sie während ihrer ambulanten Besuche von den Krankenpflegern erhalten.
Kinder und Jugendliche erhalten die Studienintervention, die Übungscoaching und Verschreibung umfasst, die in die Standardversorgung integriert werden, die sie während ihrer ambulanten Besuche von den Krankenpflegern erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperliche Aktivität gemessen von FitBit Flex
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, nach 4 Monaten, nach 6 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, nach 4 Monaten, nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstbericht über Müdigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, nach 4 Monaten, nach 6 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, nach 4 Monaten, nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Casey C Hooke, PhD, APRN, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1412M57161

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren