KAM: 아이들이 움직이고 있습니다 (KAM)
KAM: 아이들이 움직이고 있습니다. 암 환아를 위한 운동 프로그램
암 치료 중 어린이는 건강 동료보다 덜 활동적입니다. 이러한 비활동성은 생존 기간 동안 지속되며 건강과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 신체 활동은 또한 치료 중 만연하고 고통스러운 증상인 피로를 개선할 수 있습니다. 치료 중 건강 행동을 개선하면 암 생존자에게 평생 혜택을 줄 수 있습니다. 본 연구에서는 "Kids are Moving" 운동 프로그램의 효과를 평가하고자 한다. 운동 프로그램은 미국 스포츠 의학 대학에서 설정한 프로그램 지침을 따르며 암이 있는 어린이를 위해 조정됩니다. 화학요법을 받고 있는 6세에서 18세 사이의 어린이와 그 부모는 신체 활동량을 늘리는 방법에 대해 지도를 받고 운동 처방을 받게 됩니다. 이는 외래 방문 첫 6개월 동안 전문 간호사로부터 받는 표준 치료의 일부로 발생합니다. 조사관은 Kids are Moving 프로그램의 어린이가 더 활동적이고 피로가 덜한지 알아보고자 합니다. 활동 및 피로에 대한 환자 설문지를 통해 그리고 FitBit 활동 추적기와 액티그래프를 착용하여 활동을 측정합니다. 결과는 운동 프로그램이 시작되기 전에 일반적인 치료를 받은 어린이들로부터 수집된 측정치와 비교됩니다.
신체 활동은 건강과 삶의 질을 개선하고 어린이가 발달 연속체를 따라 길고 건강한 미래로 나아가는 동안 긍정적인 삶의 경험에 참여하기 위한 에너지를 제공하는 데 필수적입니다. 연구 결과는 더 큰 다중 사이트 임상 시험을 위한 기반을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암 치료 중 어린이는 건강한 또래보다 훨씬 덜 활동적입니다. 이러한 비활동성은 생존 기간까지 지속되어 건강과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 신체 활동은 또한 치료 중 거의 보편적이고 고통스러운 증상인 피로를 개선할 수 있습니다. 치료 중 건강 행동을 개선하면 평생 이익을 얻을 수 있습니다.
이 연구의 목표는 특정 어린이 집단에게 제공되는 외래 환자 치료 중에 임상간호사(NP's)가 제공하는 Kids are Moving 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 두 곳의 소아암 치료 현장에서 실시될 예정이며 미국 스포츠 의학 대학의 프로그램인 운동이 곧 의학입니다. 이 유사 실험 설계에서 어린이는 운동 코칭 및 처방을 포함하는 연구 개입을 받게 되며, 이는 외래 환자 방문 중에 임상 간호사로부터 받는 표준 치료에 통합됩니다. 결과는 일반적인 치료를 받은 아동의 과거 통제 측정치와 비교됩니다. 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 자가 보고 및 FitBit Flex 트래커로 측정한 암 치료 첫 6개월 동안 운동 코칭을 받은 어린이의 활동 수준 측정을 비교하기 위해
- 자가 보고 및 FitBit Flex 추적기로 측정한 암 치료 중 운동 코칭을 받은 어린이의 활동 수준을 암 치료 중 일반적인 치료를 받은 과거 대조군 어린이의 활동 수준과 비교합니다.
- 암 치료를 받는 아동의 피로 경험에 대한 활동 수준의 영향을 평가하기 위해
6~18세 어린이와 그 부모는 암 치료 2, 4, 6개월에 완료되는 연구 측정에 참여하도록 초대됩니다. 최근에 암(골 종양 및 골 전이 제외) 진단을 받고 보행이 가능한 환자가 포함됩니다. 검증된 자가 보고 도구를 사용하여 활동 및 피로를 측정합니다. 또한 3차원 및 액티그래프로 걸음 수/일 및 동작을 측정하는 장치인 FitBit Flex 트래커를 각 측정 지점에 대해 3일 동안 피험자가 착용하게 됩니다.
신체 활동은 건강과 삶의 질을 개선하고 긍정적인 삶의 경험에 참여하기 위한 에너지를 제공하여 발달 연속체를 따라 어린이를 길고 건강한 미래로 발전시키는 데 필수적인 개입입니다. 연구 결과는 더 큰 다중 사이트 임상 시험을 위한 기반을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Masonic Childrens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뼈 종양을 제외한 모든 암 진단을 받았거나 뼈 전이가 있는 6세에서 18세 사이
- 최소 2개월 동안 화학 요법을 포함하는 암 치료를 받았고, 최소 한 달에 한 번 외래 방문을 하고, 외래 환자입니다.
- 영어를 말하다
- 제도적 지침에 따라 동의할 수 있음
- 참여에 대한 부모의 동의가 있어야 합니다.
제외 기준:
1. 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 코칭
어린이와 청소년은 운동 코칭 및 처방을 포함하는 연구 개입을 받게 되며, 이는 외래 환자 방문 중에 임상 간호사로부터 받는 표준 치료에 통합됩니다.
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어린이와 청소년은 운동 코칭 및 처방을 포함하는 연구 개입을 받게 되며, 이는 외래 환자 방문 중에 임상 간호사로부터 받는 표준 치료에 통합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FitBit Flex로 측정한 신체 활동
기간: 기준선에서 변경, 2개월, 4개월, 6개월
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기준선에서 변경, 2개월, 4개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피로 자가 보고
기간: 기준선에서 변경, 2개월, 4개월, 6개월
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기준선에서 변경, 2개월, 4개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Casey C Hooke, PhD, APRN, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신체 활동 코칭에 대한 임상 시험
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국