KAM: Dzieci się ruszają (KAM)
KAM: Dzieci się ruszają; Program ćwiczeń dla dzieci chorych na raka
Podczas leczenia onkologicznego dzieci są mniej aktywne niż ich zdrowi rówieśnicy. Ta bezczynność utrzymuje się przez całe życie i może negatywnie wpływać na zdrowie i jakość życia. Aktywność fizyczna może również złagodzić zmęczenie, częsty i niepokojący objaw podczas leczenia. Poprawa zachowań zdrowotnych podczas leczenia może przynieść korzyści na całe życie osobom, które pokonały chorobę nowotworową. W tym badaniu zostanie oceniona skuteczność programu ćwiczeń „Kids are Moving”. Program ćwiczeń będzie zgodny z wytycznymi programu opracowanymi przez American College of Sports Medicine i zostanie dostosowany do dzieci z rakiem. Dzieci w wieku od 6 do 18 lat, które otrzymują chemioterapię, oraz ich rodzice zostaną przeszkoleni w zakresie zwiększania aktywności fizycznej i otrzymają receptę na ćwiczenia. Będzie to miało miejsce w ramach standardowej opieki, jaką otrzymują od pielęgniarek podczas pierwszych sześciu miesięcy wizyt ambulatoryjnych. Badacze chcą się dowiedzieć, czy dzieci w programie Kids are Moving są bardziej aktywne i mniej się męczą. Aktywność będzie mierzona za pomocą kwestionariuszy pacjentów dotyczących aktywności i zmęczenia oraz noszenia trackera aktywności FitBit i aktygrafu. Wyniki zostaną porównane z pomiarami zebranymi od dzieci, które otrzymały zwykłą opiekę przed rozpoczęciem programu ćwiczeń.
Aktywność fizyczna ma kluczowe znaczenie dla poprawy zdrowia i jakości życia oraz zapewnia energię do angażowania się w pozytywne doświadczenia życiowe, gdy dzieci poruszają się wzdłuż kontinuum rozwojowego ku długiej i zdrowej przyszłości. Wyniki badania zapewnią podstawę do większych, wieloośrodkowych badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas leczenia onkologicznego dzieci są znacznie mniej aktywne niż ich zdrowi rówieśnicy. Ta bezczynność utrzymuje się przy życiu, negatywnie wpływając na ich zdrowie i jakość życia. Aktywność fizyczna może również złagodzić zmęczenie, które jest niemal powszechnym i niepokojącym objawem podczas leczenia. Poprawa zachowań zdrowotnych podczas leczenia może przynieść korzyści na całe życie.
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu ćwiczeń Kids are Moving, który jest realizowany przez pielęgniarki (NP) podczas opieki ambulatoryjnej nad określoną populacją dzieci. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch pediatrycznych ośrodkach leczenia raka i przełoży program Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej, Ćwiczenia to Medycyna, na praktykę. W tym quasi-eksperymentalnym projekcie dzieci otrzymają interwencję badawczą, która obejmuje coaching ćwiczeń i receptę, która zostanie włączona do standardowej opieki, jaką otrzymują od pielęgniarek podczas wizyt ambulatoryjnych. Wyniki zostaną porównane z historycznymi pomiarami kontrolnymi dzieci, które otrzymały zwykłą opiekę. Celem studiów jest:
- Porównanie pomiarów poziomów aktywności dzieci otrzymujących instruktaż ćwiczeń w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia raka, mierzonych za pomocą samoopisu i trackera FitBit Flex
- Porównanie poziomów aktywności dzieci otrzymujących ćwiczenia fizyczne podczas leczenia raka, mierzonych za pomocą samoopisu i trackera FitBit Flex, z poziomami aktywności dzieci w historycznej grupie kontrolnej, które otrzymywały zwykłą opiekę podczas leczenia raka.
- Ocena wpływu poziomu aktywności na odczuwanie zmęczenia przez dzieci leczone z powodu choroby nowotworowej
Dzieci w wieku od 6 do 18 lat wraz z rodzicami zostaną zaproszone do udziału w badaniach pomiarowych, które zakończą się w 2, 4 i 6 miesiącu leczenia onkologicznego. Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli niedawno zdiagnozowano u nich raka (z wyłączeniem guzów kości i przerzutów do kości) oraz pacjentów ambulatoryjnych. Zwalidowane instrumenty samoopisowe zostaną wykorzystane do pomiaru aktywności i zmęczenia. Dodatkowo tracker FitBit Flex, urządzenie mierzące kroki/dzień i ruch w trzech wymiarach oraz aktygraf, będą noszone przez osoby badane przez okres 3 dni dla każdego punktu pomiarowego.
Aktywność fizyczna jest istotną interwencją dla poprawy zdrowia i jakości życia oraz dostarczania energii do angażowania się w pozytywne doświadczenia życiowe, które posuwają dzieci wzdłuż kontinuum rozwojowego ku długiej i zdrowej przyszłości. Wyniki badania zapewnią podstawę do większych, wieloośrodkowych badań klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Children's Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota Masonic Childrens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 6 do 18 lat z jakimkolwiek rozpoznaniem raka, z wyjątkiem guzów kości lub z przerzutami do kości
- otrzymywały leczenie przeciwnowotworowe, które obejmuje chemioterapię przez co najmniej 2 miesiące, mają wizyty ambulatoryjne co najmniej raz w miesiącu i są ambulatoryjne
- mówić po angielsku
- są w stanie wyrazić zgodę zgodnie z wytycznymi instytucji
- mieć zgodę rodziców na udział.
Kryteria wyłączenia:
1. Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening aktywności fizycznej
Dzieci i młodzież otrzymają interwencję badawczą, która obejmuje instruktaż ćwiczeń i receptę, która zostanie włączona do standardowej opieki, jaką otrzymują od pielęgniarek podczas wizyt ambulatoryjnych.
|
Dzieci i młodzież otrzymają interwencję badawczą, która obejmuje instruktaż ćwiczeń i receptę, która zostanie włączona do standardowej opieki, jaką otrzymują od pielęgniarek podczas wizyt ambulatoryjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność fizyczna mierzona przez FitBit Flex
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, po 2 miesiącach, po 4 miesiącach, po 6 miesiącach
|
Zmiana od linii bazowej, po 2 miesiącach, po 4 miesiącach, po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samoopis zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej, po 2 miesiącach, po 4 miesiącach, po 6 miesiącach
|
Zmiana od linii bazowej, po 2 miesiącach, po 4 miesiącach, po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Casey C Hooke, PhD, APRN, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1412M57161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .