KAM: I bambini si stanno muovendo (KAM)
KAM: I bambini si stanno muovendo; Un programma di esercizi per bambini malati di cancro
Durante il trattamento del cancro i bambini sono meno attivi dei loro coetanei sanitari. Questa inattività persiste nella sopravvivenza e può influire negativamente sulla salute e sulla qualità della vita. L'attività fisica può anche migliorare l'affaticamento, un sintomo prevalente e doloroso durante il trattamento. Migliorare i comportamenti di salute durante il trattamento può avere benefici per tutta la vita per i sopravvissuti al cancro. In questo studio verrà valutata l'efficacia del programma di esercizi "Kids are Moving". Il programma di esercizi seguirà le linee guida del programma stabilite dall'American College of Sports Medicine e sarà adattato per i bambini malati di cancro. I bambini dai 6 ai 18 anni, che stanno ricevendo la chemioterapia, ei loro genitori, saranno istruiti su come aumentare la loro attività fisica e riceveranno una prescrizione di esercizi. Ciò avverrà come parte dell'assistenza standard che ricevono dagli infermieri durante i primi sei mesi delle loro visite ambulatoriali. Gli investigatori vogliono scoprire se i bambini del programma Kids are Moving sono più attivi e hanno meno fatica. L'attività verrà misurata attraverso questionari per i pazienti sull'attività e l'affaticamento e indossando il tracker di attività FitBit e un actigrafo. I risultati saranno confrontati con le misurazioni raccolte da bambini che hanno ricevuto cure abituali prima dell'inizio del programma di esercizi.
L'attività fisica è vitale per migliorare la salute e la qualità della vita e per fornire energia per impegnarsi in esperienze di vita positive mentre i bambini si muovono lungo il continuum dello sviluppo verso un futuro lungo e sano. I risultati dello studio forniranno una base per studi clinici multi-sito più ampi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante il trattamento del cancro i bambini sono significativamente meno attivi rispetto ai loro coetanei sani. Questa inattività persiste nella sopravvivenza, influenzando negativamente la loro salute e la qualità della vita. L'attività fisica può anche migliorare l'affaticamento, un sintomo quasi universale e doloroso durante il trattamento. Migliorare i comportamenti di salute durante il trattamento può avere benefici per tutta la vita.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia del programma di esercizi Kids are Moving fornito da infermieri (NP) durante le cure ambulatoriali fornite a una specifica popolazione di bambini. Lo studio sarà condotto in due siti di trattamento del cancro pediatrico e tradurrà in pratica il programma dell'American College of Sports Medicine, Exercise is Medicine. In questo disegno quasi sperimentale, i bambini riceveranno l'intervento dello studio, che include il coaching e la prescrizione degli esercizi, che sarà incorporato nelle cure standard che ricevono dagli infermieri durante le loro visite ambulatoriali. I risultati saranno confrontati con le misurazioni di controllo storiche dei bambini che hanno ricevuto cure abituali. Gli obiettivi dello studio sono:
- Per confrontare le misurazioni dei livelli di attività dei bambini che ricevono esercizi di coaching durante i primi 6 mesi di trattamento del cancro misurati dall'autovalutazione e dal tracker FitBit Flex
- Confrontare i livelli di attività dei bambini che ricevono coaching durante il trattamento del cancro, misurati dall'autovalutazione e dal tracker FitBit Flex, con i livelli di attività dei bambini nel gruppo di controllo storico che ricevono le cure abituali durante il trattamento del cancro.
- Valutare l'influenza dei livelli di attività sull'esperienza di affaticamento da parte dei bambini sottoposti a trattamento del cancro
I bambini dai 6 ai 18 anni e i loro genitori saranno invitati a partecipare alle misurazioni dello studio che saranno completate al 2°, 4° e 6° mese di trattamento del cancro. I pazienti saranno inclusi se di recente diagnosi di cancro (esclusi tumori ossei e metastasi ossee) e ambulatoriali. Verranno utilizzati strumenti di autovalutazione convalidati per misurare l'attività e la fatica. Inoltre, il tracker FitBit Flex, un dispositivo che misura passi/giorno e movimento in tre dimensioni e un attigrafo, sarà indossato dai soggetti per un periodo di 3 giorni per ogni punto di misurazione.
L'attività fisica è un intervento vitale per migliorare la salute e la qualità della vita e per fornire energia per impegnarsi in esperienze di vita positive che fanno avanzare i bambini lungo il continuum dello sviluppo verso un futuro lungo e sano. I risultati dello studio forniranno una base per studi clinici multi-sito più ampi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Children's Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota Masonic Childrens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 6 e 18 anni con qualsiasi diagnosi di cancro ad eccezione dei tumori ossei o con metastasi ossee
- hanno ricevuto cure per il cancro che includono la chemioterapia per almeno 2 mesi, hanno visite ambulatoriali almeno una volta al mese e sono ambulatoriali
- parlare inglese
- sono in grado di esprimere l'assenso secondo gli indirizzi istituzionali
- avere il consenso dei genitori per partecipare.
Criteri di esclusione:
1. Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corsi di attività fisica
I bambini e gli adolescenti riceveranno l'intervento dello studio, che include il coaching e la prescrizione degli esercizi, che sarà incorporato nelle cure standard che ricevono dagli infermieri durante le loro visite ambulatoriali.
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I bambini e gli adolescenti riceveranno l'intervento dello studio, che include il coaching e la prescrizione degli esercizi, che sarà incorporato nelle cure standard che ricevono dagli infermieri durante le loro visite ambulatoriali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività fisica misurata da FitBit Flex
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, a 2 mesi, a 4 mesi, a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale, a 2 mesi, a 4 mesi, a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Autovalutazione della fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, a 2 mesi, a 4 mesi, a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale, a 2 mesi, a 4 mesi, a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Casey C Hooke, PhD, APRN, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1412M57161
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