- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02626637
KAM: Børn flytter (KAM)
KAM: Børn flytter; Et træningsprogram for børn med kræft
Under kræftbehandling er børn mindre aktive end deres sundhedskammerater. Denne inaktivitet fortsætter ind i overlevelse og kan påvirke sundhed og livskvalitet negativt. Fysisk aktivitet kan også forbedre træthed, et udbredt og foruroligende symptom under behandlingen. Forbedring af sundhedsadfærd under behandling kan have livslange fordele for kræftoverlevere. I denne undersøgelse vil effektiviteten af træningsprogrammet "Kids Moving" blive evalueret. Træningsprogrammet vil følge programretningslinjer opstillet af American College of Sports Medicine og vil være tilpasset børn med kræft. Børn i alderen 6 til 18 år, som får kemoterapi, og deres forældre, vil blive coachet i, hvordan de kan øge deres fysiske aktivitet og vil modtage en træningsrecept. Dette vil ske som en del af den standardbehandling, de modtager fra sygeplejerskerne i løbet af de første seks måneder af deres ambulante besøg. Efterforskere ønsker at finde ud af, om børn i Kids are Moving-programmet er mere aktive og har mindre træthed. Aktiviteten vil blive målt gennem patientspørgeskemaer om aktivitet og træthed, og ved at bære FitBit aktivitetsmåleren og en actigraph. Resultater vil blive sammenlignet med målinger indsamlet fra børn, der modtog sædvanlig pleje, før træningsprogrammet startede.
Fysisk aktivitet er afgørende for at forbedre sundhed og livskvalitet og for at give energi til at deltage i positive livserfaringer, når børn bevæger sig langs udviklingskontinuummet til en lang og sund fremtid. Resultaterne af undersøgelsen vil danne grundlag for større kliniske forsøg på flere steder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under kræftbehandling er børn betydeligt mindre aktive end deres raske jævnaldrende. Denne inaktivitet fortsætter i overlevelse, hvilket har en negativ indflydelse på deres helbred og livskvalitet. Fysisk aktivitet kan også forbedre træthed, et næsten universelt og foruroligende symptom under behandlingen. Forbedring af sundhedsadfærd under behandling kan have livslang fordel.
Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Kids are Moving træningsprogrammet, der leveres af sygeplejerske praktiserende læger (NP'er) under ambulant behandling til en specifik population af børn. Undersøgelsen vil blive udført på to pædiatriske kræftbehandlingssteder og vil omsætte American College of Sports Medicines program, Exercise is Medicine til praksis. I dette kvasi-eksperimentelle design vil børn modtage den undersøgelsesintervention, som inkluderer træningscoaching og recept, der er indarbejdet i den standardpleje, de modtager fra sygeplejersken under deres ambulante besøg. Resultater vil blive sammenlignet med historiske kontrolmålinger af børn, der modtog sædvanlig pleje. Studiets mål er at:
- At sammenligne målinger af aktivitetsniveauer hos børn, der modtager træningscoaching i løbet af de første 6 måneders kræftbehandling målt ved selvrapportering og FitBit Flex-trackeren
- At sammenligne aktivitetsniveauer for børn, der modtager træningscoaching under kræftbehandling, målt ved selvrapportering og FitBit Flex-tracker, med aktivitetsniveauer for børn i den historiske kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje under kræftbehandling.
- At evaluere aktivitetsniveauernes indflydelse på træthedsoplevelsen hos børn i kræftbehandling
Børn i alderen 6 til 18 år og deres forældre vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsesmålinger, som vil blive afsluttet i 2., 4. og 6. måneds kræftbehandling. Patienter vil blive inkluderet, hvis de for nylig er diagnosticeret med cancer (eksklusive knogletumorer og knoglemetastaser), og ambulant. Validerede selvrapporteringsinstrumenter vil blive brugt til at måle aktivitet og træthed. Derudover vil FitBit Flex-trackeren, en enhed, der måler skridt/dag og bevægelse i tre dimensioner og en actigraph, blive båret af forsøgspersoner over en 3-dages periode for hvert målepunkt.
Fysisk aktivitet er en vital intervention for at forbedre sundhed og livskvalitet og for at give energi til at deltage i positive livserfaringer, der fremmer børn langs udviklingskontinuummet til en lang og sund fremtid. Resultaterne af undersøgelsen vil danne grundlag for større kliniske forsøg på flere steder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Children's Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Masonic Childrens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 6 og 18 år med enhver kræftdiagnose undtagen knogletumorer eller har knoglemetastaser
- har modtaget kræftbehandling med kemoterapi i mindst 2 måneder, har ambulant besøg mindst en gang om måneden og er ambulant
- tal engelsk
- er i stand til at give samtykke efter institutionelle retningslinjer
- have forældres samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
1. Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning af fysisk aktivitet
Børn og unge vil modtage undersøgelsesinterventionen, som omfatter træningscoaching og recept, der er indarbejdet i den standardpleje, de modtager fra sygeplejersken under deres ambulante besøg.
|
Børn og unge vil modtage undersøgelsesinterventionen, som omfatter træningscoaching og recept, der er indarbejdet i den standardpleje, de modtager fra sygeplejersken under deres ambulante besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet målt med FitBit Flex
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 måneder, efter 4 måneder, efter 6 måneder
|
Ændring fra baseline efter 2 måneder, efter 4 måneder, efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportering af træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 måneder, efter 4 måneder, efter 6 måneder
|
Ændring fra baseline efter 2 måneder, efter 4 måneder, efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Casey C Hooke, PhD, APRN, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1412M57161
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .