あらゆる種類の腱板断裂を修復した後、棘上筋萎縮の MRI 所見は変化しましたか?
2015年12月10日 更新者：CM Chungmu Hospital
この研究には 2 つの目的があり、1 つは関節鏡視下腱板修復術によって各患者の棘上筋萎縮の外観が変化するかどうかを調べることです。
第二に、年齢と腱の収縮に応じてどの程度のおおよその変化が期待できるかを知ることです。
調査の概要
詳細な説明
術前と術直後の両方で MRI を行った 209 人の患者の遡及的レビュー。
術前と術直後の両方の占有率が計算され、占有率の変化から各患者ごとに計算されます。
患者は、年齢に応じて60歳未満と60歳以上の2つの主要グループに分けられ、MRIの冠状断像での術前の棘上筋腱の収縮に応じて軽度、中等度、重度の3つのサブグループに分けられた。
術後の占有率をサブグループ内で術前と比較し、占有率の変化をサブグループ間の比較に使用した。
2大グループ間の比較には占有率の変化も使用
研究の種類
観察的
入学 (実際)
209
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul
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Yeongdeungpo-gu、Seoul、大韓民国
- Chungmu General Hopsital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年3月から2015年4月までにCM病院で単列関節鏡下腱板修復術を受けた変性腱板断裂の患者209人
説明
包含基準:
- 当院で単列関節鏡下腱板修復術を受けた変性腱板断裂の患者さん。
- 当院で術前MRIおよび術後1週間以内にMRIを行った患者様。
- 術前MRIで最低グレード1の棘上筋萎縮を有する患者。
除外基準:
- 院外から術前MRIを受けた患者。
- 孤立した肩甲下筋断裂のある患者。
- 以前に同じ肩関節の手術を受けた患者。
- 画質が悪い、または適切な Y ビューがないために使用できない MRI 画像を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軽度のサブグループ
棘上筋腱が上腕骨頭の内側 1/3 まで後退し、関節鏡視下腱板修復が 1 列で行われた患者。
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術前の腱収縮の大きさに関係なく、手術自体によってすべての患者の棘上筋萎縮の外観が変化するかどうかを確認するために、すべての患者に関節鏡視下腱板修復術が行われます。
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中程度のサブグループ
棘上筋腱が上腕骨頭の内側 1/3 と関節窩の間で退縮しており、関節鏡視下腱板修復術が 1 列で行われている患者。
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術前の腱収縮の大きさに関係なく、手術自体によってすべての患者の棘上筋萎縮の外観が変化するかどうかを確認するために、すべての患者に関節鏡視下腱板修復術が行われます。
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重篤なサブグループ
棘上筋腱が関節窩を超えて後退しており、関節鏡視下腱板修復術が 1 列で行われている患者
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術前の腱収縮の大きさに関係なく、手術自体によってすべての患者の棘上筋萎縮の外観が変化するかどうかを確認するために、すべての患者に関節鏡視下腱板修復術が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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棘上筋萎縮の変化
時間枠：手術後1週間以内
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棘上筋萎縮は、Thomazeau 分類に従って測定および評価されました。
ステージ 1: 軽度の萎縮占有率 (1.00 ～ 0.60)、
ステージ 2: 中程度の萎縮占有率 (0.60 ～ 0.40)、
ステージ 3: 重度の萎縮占有率 (<0.40)。
術前と術直後の両方の占有率を計算し、その占有率の変化から各患者ごとに計算しました。術後占有率をグループ内で術前占有率と比較し、占有率の変化をグループ間の比較に使用しました。
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手術後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：sang-Hoon Lhee, MD PhD、President, CM general Hospital
- 主任研究者：Anant kumar Singh、arthroscopy fellow, CM general Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。