Muuttuiko Supraspinatus-lihasatrofian magneettikuvaus kaikenlaisten rotaattorimansetin repeämien korjaamisen jälkeen?
torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: CM Chungmu Hospital
Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta, ensinnäkin on selvittää, muuttaako artroskopinen rotaattorimansetin korjaus supraspinatus-lihasatrofian ilmenemistä jokaisessa potilaassa.
Toiseksi on selvittää, kuinka paljon likimääräistä muutosta voidaan odottaa riippuen iästä ja jänteen vetäytymisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen katsaus 209 potilaasta, joille on tehty sekä ennen leikkausta että välittömästi postoperatiivinen MRI.
Sekä preoperatiivinen että välittömästi postoperatiivinen käyttöaste laskettu ja siitä käyttöasteen muutos laskettu jokaiselle potilaalle.
Potilaat jaettiin kahteen suureen ryhmään iän mukaan, joka on < 60 vuotta ja > 60 vuotta, ja 3 alaryhmään lievää, keskivaikeaa ja vaikeaa riippuen preoperatiivisesta supraspinatus-jänteen vetäytymisestä magneettikuvauksessa.
Leikkauksen jälkeistä työsuhdeastetta verrattiin alaryhmien sisällä ennen leikkausta työsuhteeseen ja alaryhmien väliseen vertailuun käytettiin ammattisuhteen muutosta.
Ammattisuhteen muutosta käytettiin myös vertailussa kahden suuren ryhmän välillä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korean tasavalta
- Chungmu General Hopsital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
209 potilasta, joilla on rappeuttava rotaattorimansetin repeämä, joille tehtiin yksirivinen artroskopinen rotaattorimansettikorjaus maaliskuun 2012 ja huhtikuun 2015 välisenä aikana CM-sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rappeuttava rotaattorimansetin repeämä, joille tehtiin yksirivinen artroskopinen kiertomansettikorjaus sairaalassamme.
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta ja postoperatiivinen MRI viikon sisällä leikkauksesta sairaalassamme.
- Potilaat, joilla on vähintään asteen 1 supraspinatus-atrofia preoperatiivisessa magneettikuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta MRI sairaalan ulkopuolelta.
- Potilaat, joilla on eristetty lapaluun repeämä.
- Potilaat, joilla on aiemmin leikattu sama olkanivel.
- Potilaat, joilla on MRI-kuvia, joita ei voitu käyttää huonon laadun tai asianmukaisen Y-näkymän puuttumisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä alaryhmä
potilaat, joilla on supraspinatus-jänne vetäytynyt mediaaliseen 1/3 olkaluupäästä ja artrroskooppinen rotaattorimansetti korjattiin yhdellä rivillä.
|
artroskopinen rotaattorimansetin korjaus tehdään kaikille potilaille sen tarkistamiseksi, muuttaako leikkaus itsessään supraspinatuksen lihasatrofian ilmenemistä kaikilla potilailla riippumatta leikkausta edeltävän jänteen vetäytymisen koosta
|
|
Keskitasoinen alaryhmä
potilaat, joiden supraspinatus-jänne on vetäytynyt olkaluun pään mediaalisen 1/3:n ja glenoidin väliin, ja artroskopinen rotaattorimansetin korjaus yhdellä rivillä.
|
artroskopinen rotaattorimansetin korjaus tehdään kaikille potilaille sen tarkistamiseksi, muuttaako leikkaus itsessään supraspinatuksen lihasatrofian ilmenemistä kaikilla potilailla riippumatta leikkausta edeltävän jänteen vetäytymisen koosta
|
|
Vakava alaryhmä
potilaat, joiden supraspinatus-jänne on vetäytynyt glenoidin ulkopuolelle ja artroskopinen rotaattorimansetin korjaus yhdellä rivillä
|
artroskopinen rotaattorimansetin korjaus tehdään kaikille potilaille sen tarkistamiseksi, muuttaako leikkaus itsessään supraspinatuksen lihasatrofian ilmenemistä kaikilla potilailla riippumatta leikkausta edeltävän jänteen vetäytymisen koosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos supraspinatus-lihasten surkastumisessa
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Supraspinatus-lihasatrofia mitattiin ja arvioitiin Thomazeau-luokituksen mukaisesti.
Vaihe 1: lievä surkastuminen (1,00-0,60),
Vaihe 2: kohtalainen atrofian ammattisuhde (0,60-0,40),
Vaihe 3: Vakavan atrofian ammattisuhde (<0,40).
Sekä ennen leikkausta että välittömästi postoperatiivinen käyttöaste laskettiin ja siitä jokaiselle potilaalle laskettu käyttöasteen muutos. Leikkauksen jälkeistä työsuhdetta verrattiin ryhmien sisällä ennen leikkausta vallinneeseen työsuhteeseen ja ryhmien väliseen vertailuun käytettiin työsuhteen muutosta.
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: sang-Hoon Lhee, MD PhD, President, CM general Hospital
- Päätutkija: Anant kumar Singh, arthroscopy fellow, CM general Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMH-2015-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen verkkosivustolla on IRB Korean politiikan vastaista
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .