¿Cambió la apariencia de la resonancia magnética de la atrofia del músculo supraespinoso después de la reparación de todo tipo de desgarro del manguito rotador?
10 de diciembre de 2015 actualizado por: CM Chungmu Hospital
Hay dos propósitos de este estudio, primero es encontrar si la reparación artroscópica del manguito rotador está cambiando la apariencia de la atrofia del músculo supraespinoso en todos y cada uno de los pacientes.
Segundo, es encontrar cuánto cambio aproximado se puede esperar dependiendo de la edad y la retracción del tendón.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisión retrospectiva de 209 pacientes a los que se les realizó resonancia magnética preoperatoria y posoperatoria inmediata.
Tanto el índice de ocupación preoperatorio como el postoperatorio inmediato calculado y a partir de ese cambio en el índice de ocupación calculado para todos y cada uno de los pacientes.
Los pacientes se dividieron en dos grupos principales según la edad que es <60 años y >60 años y 3 subgrupos de leve, moderado y grave según la retracción preoperatoria del tendón del supraespinoso en la vista coronal de la resonancia magnética.
El índice de ocupación posoperatoria se comparó con el índice de ocupación preoperatoria dentro de los subgrupos y se utilizó el cambio en el índice de ocupación para la comparación entre los subgrupos.
El cambio en la tasa de ocupación también se utilizó para comparar entre 2 grupos principales
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
209
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul
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Yeongdeungpo-gu, Seoul, Corea, república de
- Chungmu General Hopsital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
209 pacientes con desgarro degenerativo del manguito rotador que se sometieron a una reparación artroscópica del manguito rotador de una sola fila entre marzo de 2012 y abril de 2015 en el hospital CM
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con desgarro degenerativo del manguito rotador que se sometieron a una reparación artroscópica del manguito rotador de una sola fila en nuestro hospital.
- Pacientes con RM preoperatoria y RM posoperatoria dentro de la primera semana de la cirugía en nuestro hospital.
- Pacientes con atrofia del supraespinoso mínimo grado 1 en la RM preoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con RM preoperatoria de fuera del hospital.
- Pacientes con rotura aislada del subescapular.
- Pacientes con operación previa en la misma articulación del hombro.
- Pacientes con imágenes de resonancia magnética que no se podían utilizar debido a la mala calidad o la ausencia de una vista en Y adecuada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Subgrupo leve
pacientes con tendón del supraespinoso retraído hasta 1/3 medial de la cabeza del húmero y reparación artroscópica del manguito rotador realizada en una fila.
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Reparación artroscópica del manguito rotador realizada en todos los pacientes para verificar si la cirugía en sí cambia la apariencia de atrofia muscular en el supraespinoso en todos los pacientes, independientemente del tamaño de la retracción preoperatoria del tendón.
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Subgrupo moderado
pacientes con tendón del supraespinoso retraído entre 1/3 medial de la cabeza del húmero y la cavidad glenoidea, y reparación artroscópica del manguito rotador realizada en una sola fila.
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Reparación artroscópica del manguito rotador realizada en todos los pacientes para verificar si la cirugía en sí cambia la apariencia de atrofia muscular en el supraespinoso en todos los pacientes, independientemente del tamaño de la retracción preoperatoria del tendón.
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Subgrupo grave
pacientes con tendón del supraespinoso retraído más allá de la glenoides y reparación artroscópica del manguito rotador realizada en una sola fila
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Reparación artroscópica del manguito rotador realizada en todos los pacientes para verificar si la cirugía en sí cambia la apariencia de atrofia muscular en el supraespinoso en todos los pacientes, independientemente del tamaño de la retracción preoperatoria del tendón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la atrofia del músculo supraespinoso
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la cirugía
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La atrofia del músculo supraespinoso se midió y evaluó según la clasificación de Thomazeau.
Etapa 1: tasa de ocupación de atrofia leve (1.00-0.60),
Etapa 2: tasa de ocupación de atrofia moderada (0.60-0.40),
Estadio 3: Índice de ocupación de atrofia severa (<0,40).
Se calculó el índice de ocupación tanto preoperatorio como posoperatorio inmediato y, a partir de ese cambio en el índice de ocupación, se calculó para todos y cada uno de los pacientes. El índice de ocupación posoperatorio se comparó con el índice de ocupación preoperatorio dentro de los grupos y se utilizó el cambio en el índice de ocupación para la comparación entre los grupos.
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dentro de 1 semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: sang-Hoon Lhee, MD PhD, President, CM general Hospital
- Investigador principal: Anant kumar Singh, arthroscopy fellow, CM general Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMH-2015-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Compartir datos en el sitio web va en contra de la política de IRB Korea
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .