Veranderde het MRI-uiterlijk van Supraspinatus-spieratrofie na reparatie van alle soorten rotatorcuffscheuren?
10 december 2015 bijgewerkt door: CM Chungmu Hospital
Deze studie heeft twee doelen: ten eerste om te ontdekken of artroscopische rotator cuff-reparatie het uiterlijk van supraspinatus-spieratrofie bij elke patiënt verandert.
Ten tweede is het om uit te zoeken hoeveel verandering men ongeveer kan verwachten, afhankelijk van leeftijd en peesretractie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectief overzicht van 209 patiënten die zowel preoperatieve als onmiddellijk postoperatieve MRI hebben ondergaan.
Zowel preoperatieve als direct postoperatieve bezettingsgraad berekend en daaruit verandering in bezettingsgraad berekend voor elke patiënt afzonderlijk.
Patiënten werden verdeeld in twee grote groepen volgens leeftijd, namelijk <60 jaar en >60 jaar en 3 subgroepen van mild, matig en ernstig, afhankelijk van preoperatieve supraspinatus peesretractie op coronale weergave van MRI.
Postoperatieve bezettingsgraad werd vergeleken met preoperatieve bezettingsgraad binnen de subgroepen en verandering in bezettingsgraad werd gebruikt voor vergelijking tussen de subgroep.
Verandering in bezettingsgraad werd ook gebruikt voor vergelijking tussen 2 grote groepen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
209
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seoul
-
Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea, republiek van
- Chungmu General Hopsital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
209 patiënten met een degeneratieve scheur in de rotator cuff die tussen maart 2012 en april 2015 een arthroscopische rotator cuff-reparatie in één rij ondergingen in het CM-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een degeneratieve scheur in de rotator cuff die in ons ziekenhuis een arthroscopische rotator cuff-reparatie in één rij ondergingen.
- Patiënten met preoperatieve MRI en postoperatieve MRI binnen 1 week na operatie in ons ziekenhuis.
- Patiënten met minimaal graad 1 supraspinatus-atrofie bij preoperatieve MRI.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met preoperatieve MRI van buiten het ziekenhuis.
- Patiënten met geïsoleerde subscapularis scheuren.
- Patiënten met een eerdere operatie aan hetzelfde schoudergewricht.
- Patiënten met MRI-beelden die niet bruikbaar waren vanwege slechte kwaliteit of het ontbreken van een geschikte Y-weergave.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Milde subgroep
patiënten met supraspinatuspees teruggetrokken tot mediaal 1/3e van de humeruskop en arthroscopische reparatie van de rotator cuff in een enkele rij.
|
arthroscopische rotator cuff-reparatie uitgevoerd bij alle patiënten om te controleren of de operatie zelf het uiterlijk van spieratrofie in de supraspinatus bij alle patiënten verandert, ongeacht de grootte van preoperatieve peesretractie
|
|
Matige subgroep
patiënten met supraspinatuspees teruggetrokken tussen mediaal 1/3 van de humeruskop en glenoid, en arthroscopische rotator cuff reparatie uitgevoerd door een enkele rij.
|
arthroscopische rotator cuff-reparatie uitgevoerd bij alle patiënten om te controleren of de operatie zelf het uiterlijk van spieratrofie in de supraspinatus bij alle patiënten verandert, ongeacht de grootte van preoperatieve peesretractie
|
|
Ernstige subgroep
patiënten met supraspinatuspees teruggetrokken tot voorbij de glenoïde en arthroscopische rotator cuff-reparatie uitgevoerd door een enkele rij
|
arthroscopische rotator cuff-reparatie uitgevoerd bij alle patiënten om te controleren of de operatie zelf het uiterlijk van spieratrofie in de supraspinatus bij alle patiënten verandert, ongeacht de grootte van preoperatieve peesretractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in supraspinatus spieratrofie
Tijdsspanne: binnen 1 week na de operatie
|
Supraspinatus-spieratrofie werd gemeten en geëvalueerd volgens de Thomazeau-classificatie.
Fase 1: lichte atrofie bezettingsgraad (1.00-0.60),
Fase 2: matige atrofie bezettingsgraad (0,60-0,40),
Fase 3: Ernstige atrofie bezettingsgraad (<0,40).
Zowel preoperatieve als direct postoperatieve bezettingsgraad berekend en daaruit berekende verandering in bezettingsgraad voor elke patiënt. Postoperatieve bezettingsgraad werd vergeleken met preoperatieve bezettingsgraad binnen de groepen en verandering in bezettingsgraad werd gebruikt voor vergelijking tussen de groepen.
|
binnen 1 week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: sang-Hoon Lhee, MD PhD, President, CM general Hospital
- Hoofdonderzoeker: Anant kumar Singh, arthroscopy fellow, CM general Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMH-2015-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens op de website is in strijd met het beleid van IRB Korea
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .