Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wygląd MRI zaniku mięśnia nadgrzebieniowego zmienia się po naprawie wszelkiego rodzaju zerwania stożka rotatorów?

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: CM Chungmu Hospital
Są dwa cele tego badania, pierwszy to sprawdzenie, czy artroskopowa naprawa stożka rotatorów zmienia wygląd zaniku mięśnia nadgrzebieniowego u każdego pacjenta. Po drugie, jest ustalenie, jakich przybliżonych zmian można się spodziewać w zależności od wieku i retrakcji ścięgna

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywny przegląd 209 pacjentów, u których wykonano MRI zarówno przed operacją, jak i bezpośrednio po operacji. Obliczono zarówno przedoperacyjny, jak i bezpośrednio pooperacyjny współczynnik obłożenia i na podstawie tej zmiany współczynnika obłożenia obliczono dla każdego pacjenta. Pacjentów podzielono na dwie główne grupy w zależności od wieku <60 i >60 lat oraz 3 podgrupy łagodne, umiarkowane i ciężkie w zależności od przedoperacyjnej retrakcji ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego w projekcji czołowej MRI. Wskaźnik zajęcia pooperacyjnego porównano ze wskaźnikiem zajęcia przedoperacyjnego w podgrupach, a zmianę wskaźnika zajęcia wykorzystano do porównania między podgrupami. Zmiana wskaźnika zatrudnienia została również wykorzystana do porównania między 2 głównymi grupami

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seoul
      • Yeongdeungpo-gu, Seoul, Republika Korei
        • Chungmu General Hopsital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

209 pacjentów ze zwyrodnieniowym naderwaniem stożka rotatorów poddanych artroskopowej naprawie stożka rotatorów w jednym rzędzie w okresie od marca 2012 do kwietnia 2015 roku w szpitalu CM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze zwyrodnieniowym naderwaniem stożka rotatorów, którzy w naszym szpitalu przeszli jednorzędową artroskopową naprawę stożka rotatorów.
  2. Pacjenci z przedoperacyjnym i pooperacyjnym MRI w ciągu 1 tygodnia od operacji w naszym szpitalu.
  3. Pacjenci z co najmniej 1. stopniowym zanikiem mięśnia nadgrzebieniowego w przedoperacyjnym rezonansie magnetycznym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przedoperacyjnym MRI spoza szpitala.
  2. Pacjenci z izolowanym rozdarciem podłopatkowym.
  3. Pacjenci po wcześniejszej operacji na tym samym stawie barkowym.
  4. Pacjenci z obrazami MRI, które nie nadawały się do użytku z powodu złej jakości lub braku odpowiedniego widoku Y.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łagodna podgrupa
pacjenci ze ścięgnem mięśnia nadgrzebieniowego cofniętym do przyśrodkowej 1/3 głowy kości ramiennej i artroskopową naprawą stożka rotatorów wykonywaną w jednym rzędzie.
Procedura: artroskopowa naprawa stożka rotatorów
artroskopowa naprawa stożka rotatorów wykonywana u wszystkich pacjentów w celu sprawdzenia, czy sam zabieg chirurgiczny zmienia wygląd zaniku mięśnia nadgrzebieniowego u wszystkich pacjentów niezależnie od wielkości retrakcji ścięgna przed operacją
Umiarkowana podgrupa
pacjenci z cofniętym ścięgnem mięśnia nadgrzebieniowego między przyśrodkową 1/3 głowy kości ramiennej a panewką oraz artroskopowa naprawa stożka rotatorów wykonywana w jednym rzędzie.
Procedura: artroskopowa naprawa stożka rotatorów
artroskopowa naprawa stożka rotatorów wykonywana u wszystkich pacjentów w celu sprawdzenia, czy sam zabieg chirurgiczny zmienia wygląd zaniku mięśnia nadgrzebieniowego u wszystkich pacjentów niezależnie od wielkości retrakcji ścięgna przed operacją
Ciężka podgrupa
pacjenci ze ścięgnem nadgrzebieniowym cofniętym poza panewkę i artroskopowa naprawa stożka rotatorów w jednym rzędzie
Procedura: artroskopowa naprawa stożka rotatorów
artroskopowa naprawa stożka rotatorów wykonywana u wszystkich pacjentów w celu sprawdzenia, czy sam zabieg chirurgiczny zmienia wygląd zaniku mięśnia nadgrzebieniowego u wszystkich pacjentów niezależnie od wielkości retrakcji ścięgna przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zaniku mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
Zanik mięśnia nadgrzebieniowego mierzono i oceniano zgodnie z klasyfikacją Thomazeau. Etap 1: wskaźnik zajęcia lekkiej atrofii (1,00-0,60), Etap 2: umiarkowany wskaźnik zajęcia atrofii (0,60-0,40), Etap 3: Współczynnik zajętości ciężkiej atrofii (<0,40). Obliczono zarówno przedoperacyjny, jak i bezpośrednio pooperacyjny współczynnik obłożenia iz tej zmiany współczynnika obłożenia obliczono dla każdego pacjenta. Wskaźnik obłożenia po operacji porównano ze współczynnikiem obłożenia przed operacją w obrębie grup, a do porównania między grupami wykorzystano zmianę współczynnika obłożenia.
w ciągu 1 tygodnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CM Chungmu Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: sang-Hoon Lhee, MD PhD, President, CM general Hospital
  • Główny śledczy: Anant kumar Singh, arthroscopy fellow, CM general Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMH-2015-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych na stronie jest sprzeczne z polityką IRB Korea

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów

Badania kliniczne na artroskopowa naprawa stożka rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj