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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02628457
회전근 개 파열의 모든 종류의 봉합 후 극상근 위축의 MRI 모습이 바뀌었습니까?
2015년 12월 10일 업데이트: CM Chungmu Hospital
본 연구의 목적은 두 가지로, 첫째는 관절경적 회전근개 봉합술이 모든 환자에서 극상근 위축의 양상을 변화시키는지 알아보는 것이다.
둘째, 나이와 힘줄 수축에 따라 예상할 수 있는 대략적인 변화를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 및 수술 직후 MRI를 시행한 209명의 환자에 대한 후향적 검토.
수술 전 및 수술 직후 점유 비율을 계산하고 각 환자에 대해 점유 비율의 변화를 계산했습니다.
환자는 나이에 따라 60세 미만과 60세 이상으로 두 개의 주요 그룹으로 나뉘었고, 수술 전 자기공명영상(coronal view)에서 보이는 극상근 힘줄 후퇴 정도에 따라 경증, 중등도, 중증의 3개 하위 그룹으로 나누었습니다.
하위군 내에서 수술 후 점유율과 수술 전 점유율을 비교하였고, 하위군 간 비교를 위해 점유율의 변화를 이용하였다.
직업 비율의 변화는 두 주요 그룹 간의 비교에도 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
209
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul
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Yeongdeungpo-gu, Seoul, 대한민국
- Chungmu General Hopsital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 3월부터 2015년 4월까지 CM병원에서 단일열 관절경 회전근개 봉합술을 시행한 퇴행성 회전근개 파열 환자 209명
설명
포함 기준:
- 우리 병원에서 단일열 관절경 회전근개 봉합술을 받은 퇴행성 회전근개 파열 환자.
- 저희 병원에서 수술 전 MRI 및 수술 후 1주일 이내 MRI를 시행한 환자.
- 수술 전 MRI에서 최소 등급 1의 극상근 위축 환자.
제외 기준:
- 외부 병원에서 수술 전 MRI 환자.
- 고립된 견갑하근 파열 환자.
- 이전에 같은 어깨 관절에 수술을 받은 환자.
- 품질이 좋지 않거나 적절한 Y-view가 없어 MRI 이미지를 사용할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가벼운 하위 그룹
상완골두 내측 1/3까지 후퇴된 극상근 건과 관절경적 회전근 개 봉합술을 한 줄로 시행한 환자.
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모든 환자에서 관절경 회전근 개 봉합술을 시행하여 수술 자체가 수술 전 힘줄 후퇴의 크기에 관계없이 모든 환자의 극상근 근육 위축 모양을 변화시키는지 여부를 확인합니다.
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중간 하위 그룹
상완골두의 내측 1/3과 관절와 사이에서 극상근 건이 후퇴된 환자, 관절경적 회전근 개 봉합술은 단일 행으로 시행되었습니다.
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모든 환자에서 관절경 회전근 개 봉합술을 시행하여 수술 자체가 수술 전 힘줄 후퇴의 크기에 관계없이 모든 환자의 극상근 근육 위축 모양을 변화시키는지 여부를 확인합니다.
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심한 하위군
단일 열에 의해 수행된 glenoid 및 관절경적 회전근개 봉합을 넘어 극상근 힘줄이 수축된 환자
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모든 환자에서 관절경 회전근 개 봉합술을 시행하여 수술 자체가 수술 전 힘줄 후퇴의 크기에 관계없이 모든 환자의 극상근 근육 위축 모양을 변화시키는지 여부를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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극상근 위축의 변화
기간: 수술 후 1주일 이내
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극상근 위축은 Thomazeau 분류에 따라 측정 및 평가되었습니다.
1단계: 경미한 위축 직업 비율(1.00-0.60),
2기: 중등도 위축 직업 비율(0.60-0.40),
3기: 심한 위축 직업 비율(<0.40).
수술 전과 수술 직후의 점유율을 계산하고, 그 점유율의 변화로부터 모든 환자를 계산하였다. 수술 후 점유율은 그룹 내에서 수술 전 점유율과 비교되었고, 점유율의 변화는 그룹 간 비교를 위해 사용되었다.
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수술 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: sang-Hoon Lhee, MD PhD, President, CM general Hospital
- 수석 연구원: Anant kumar Singh, arthroscopy fellow, CM general Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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