Forandrede MRI-udseendet af Supraspinatus-muskelatrofi efter reparation af alle former for rotatormanchetrivning?
10. december 2015 opdateret af: CM Chungmu Hospital
Der er to formål med denne undersøgelse, for det første er at finde ud af, om artroskopisk rotator cuff reparation ændrer udseendet af supraspinatus muskelatrofi hos hver eneste patient.
For det andet er det at finde, hvor meget omtrentlig ændring man kan forvente afhængigt af alder og senetilbagetrækning
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv gennemgang af 209 patienter, der fik foretaget både præoperativ og umiddelbar postoperativ MR.
Både præoperativ og umiddelbart postoperativ belægningsgrad beregnet og ud fra den ændring i belægningsgrad beregnet for hver eneste patient.
Patienterne blev opdelt i to hovedgrupper efter alder, dvs. <60 år og >60 år, og 3 undergrupper af mild, moderat og svær afhængig af præoperativ supraspinatus senetilbagetrækning på koronalt syn på MR.
Postoperativ besættelsesgrad blev sammenlignet med præoperativ besættelsesgrad inden for undergrupperne, og ændring i besættelsesgrad blev brugt til sammenligning mellem undergruppen.
Ændring i besættelsesforhold blev også brugt til sammenligning mellem 2 hovedgrupper
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
209
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea, Republikken
- Chungmu General Hopsital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
209 patienter med degenerativ rotator cuff-rivning, som gennemgik en række artroskopisk rotatorcuff-reparation mellem marts 2012 og april 2015 på CM hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med degenerativ rotator manchet-rivning, som gennemgik en række artroskopisk rotatorcuff-reparation på vores hospital.
- Patienter med præoperativ MR og postoperativ MR inden for 1 uge efter operation på vores hospital.
- Patienter med minimum grad 1 supraspinatusatrofi i præoperativ MR.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med præoperativ MR fra udenfor hospitalet.
- Patienter med isoleret subscapularis tåre.
- Patienter med tidligere operation i samme skulderled.
- Patienter med MR-billeder, der ikke var brugbare på grund af dårlig kvalitet eller mangel på passende Y-visning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild undergruppe
patienter med supraspinatus-sene trukket tilbage til medial 1/3 af humerushovedet og artroskopisk rotatorcuff-reparation udført på en enkelt række.
|
arthroskopisk rotator cuff reparation udført hos alle patienter for at kontrollere, om selve operationen ændrer udseendet af muskelatrofi i supraspinatus hos alle patienter, uanset størrelsen af præoperativ senetilbagetrækning
|
|
Moderat undergruppe
patienter med supraspinatus sene trukket tilbage mellem mediale 1/3 af humerus hoved og glenoid, og artroskopisk rotator cuff reparation udført på en enkelt række.
|
arthroskopisk rotator cuff reparation udført hos alle patienter for at kontrollere, om selve operationen ændrer udseendet af muskelatrofi i supraspinatus hos alle patienter, uanset størrelsen af præoperativ senetilbagetrækning
|
|
Alvorlig undergruppe
patienter med supraspinatus sene trukket tilbage ud over glenoid og arthroskopisk rotator cuff reparation udført på en enkelt række
|
arthroskopisk rotator cuff reparation udført hos alle patienter for at kontrollere, om selve operationen ændrer udseendet af muskelatrofi i supraspinatus hos alle patienter, uanset størrelsen af præoperativ senetilbagetrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i supraspinatus muskelatrofi
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
|
Supraspinatus muskelatrofi blev målt og evalueret i henhold til Thomazeau-klassifikationen.
Fase 1: let atrofi besættelsesforhold (1,00-0,60),
Fase 2: moderat atrofi besættelsesforhold (0,60-0,40),
Trin 3: Alvorlig atrofi besættelsesforhold (<0,40).
Både præoperativ og umiddelbart postoperativ belægningsgrad beregnet og ud fra den ændring i belægningsgrad beregnet for hver eneste patient. Postoperativ belægningsgrad blev sammenlignet med præoperativ belægningsgrad inden for grupperne, og ændring i belægningsgrad blev brugt til sammenligning mellem grupperne.
|
inden for 1 uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: sang-Hoon Lhee, MD PhD, President, CM general Hospital
- Ledende efterforsker: Anant kumar Singh, arthroscopy fellow, CM general Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2015
Først opslået (Skøn)
11. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMH-2015-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deling af data på hjemmesiden er i strid med IRB Koreas politik
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .