L'aspetto della risonanza magnetica dell'atrofia del muscolo sovraspinato è cambiato dopo la riparazione di tutti i tipi di rottura della cuffia dei rotatori?
10 dicembre 2015 aggiornato da: CM Chungmu Hospital
Ci sono due scopi di questo studio, il primo è scoprire se la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori sta cambiando l'aspetto dell'atrofia del muscolo sovraspinato in ogni singolo paziente.
In secondo luogo, è trovare quanto cambiamento approssimativo ci si può aspettare a seconda dell'età e della retrazione del tendine
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Revisione retrospettiva di 209 pazienti sottoposti a risonanza magnetica sia preoperatoria che postoperatoria immediata.
Sia il rapporto di occupazione preoperatorio che quello postoperatorio immediato calcolato e da tale variazione del rapporto di occupazione calcolato per ogni singolo paziente.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi principali in base all'età <60 anni e >60 anni e 3 sottogruppi di lieve, moderata e grave a seconda della retrazione preoperatoria del tendine sovraspinato sulla vista coronale della risonanza magnetica.
Il rapporto di occupazione postoperatoria è stato confrontato con il rapporto di occupazione preoperatoria all'interno dei sottogruppi e la variazione del rapporto di occupazione è stata utilizzata per il confronto tra i sottogruppi.
La variazione del tasso di occupazione è stata utilizzata anche per il confronto tra 2 gruppi principali
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
209
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul
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Yeongdeungpo-gu, Seoul, Corea, Repubblica di
- Chungmu General Hopsital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
209 pazienti con lesione degenerativa della cuffia dei rotatori sottoposti a riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori a fila singola tra marzo 2012 e aprile 2015 nell'ospedale CM
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesione degenerativa della cuffia dei rotatori sottoposti a riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori a fila singola nel nostro ospedale.
- Pazienti con risonanza magnetica preoperatoria e risonanza magnetica postoperatoria entro 1 settimana dall'intervento nel nostro ospedale.
- Pazienti con atrofia del sovraspinato di grado minimo 1 nella risonanza magnetica preoperatoria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con risonanza magnetica preoperatoria dall'esterno dell'ospedale.
- Pazienti con lesione sottoscapolare isolata.
- Pazienti con precedenti operazioni sulla stessa articolazione della spalla.
- Pazienti con immagini MRI che non erano utilizzabili a causa della scarsa qualità o dell'assenza di una vista Y appropriata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sottogruppo lieve
pazienti con tendine del sovraspinato retratto fino a 1/3 mediale della testa dell'omero e riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori eseguita per fila singola.
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riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori eseguita in tutti i pazienti per verificare se la chirurgia stessa modifica l'aspetto dell'atrofia muscolare nel sovraspinato in tutti i pazienti, indipendentemente dalla dimensione della retrazione tendinea preoperatoria
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Sottogruppo moderato
pazienti con tendine sovraspinato retratto tra 1/3 mediale della testa dell'omero e glenoide, e riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori eseguita per singola fila.
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riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori eseguita in tutti i pazienti per verificare se la chirurgia stessa modifica l'aspetto dell'atrofia muscolare nel sovraspinato in tutti i pazienti, indipendentemente dalla dimensione della retrazione tendinea preoperatoria
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Sottogruppo grave
pazienti con tendine sovraspinato retratto oltre la glenoide e riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori eseguita per singola fila
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riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori eseguita in tutti i pazienti per verificare se la chirurgia stessa modifica l'aspetto dell'atrofia muscolare nel sovraspinato in tutti i pazienti, indipendentemente dalla dimensione della retrazione tendinea preoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazione dell'atrofia del muscolo sovraspinato
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
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L'atrofia del muscolo sovraspinato è stata misurata e valutata secondo la classificazione di Thomazeau.
Stadio 1: lieve rapporto di occupazione dell'atrofia (1,00-0,60),
Fase 2: rapporto di occupazione dell'atrofia moderato (0,60-0,40),
Fase 3: rapporto di occupazione dell'atrofia grave (<0,40).
Sia il rapporto di occupazione preoperatorio che quello postoperatorio immediato sono stati calcolati e da tale variazione del rapporto di occupazione calcolato per ogni singolo paziente. Il rapporto di occupazione postoperatoria è stato confrontato con il rapporto di occupazione preoperatoria all'interno dei gruppi e la variazione del rapporto di occupazione è stata utilizzata per il confronto tra i gruppi.
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entro 1 settimana dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: sang-Hoon Lhee, MD PhD, President, CM general Hospital
- Investigatore principale: Anant kumar Singh, arthroscopy fellow, CM general Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMH-2015-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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