Изменилась ли МРТ картина атрофии надостной мышцы после пластики всех видов разрыва вращательной манжеты плеча?
10 декабря 2015 г. обновлено: CM Chungmu Hospital
Это исследование преследует две цели: во-первых, выяснить, влияет ли артроскопическое восстановление вращательной манжеты на появление атрофии надостной мышцы у каждого пациента.
Во-вторых, определить, сколько приблизительных изменений можно ожидать в зависимости от возраста и ретракции сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный обзор 209 пациентов, которым была проведена предоперационная и немедленная послеоперационная МРТ.
Дооперационный и непосредственный послеоперационный коэффициент занятости рассчитывался и исходя из этого изменения коэффициента занятости рассчитывался для каждого пациента.
Пациенты были разделены на две основные группы в соответствии с возрастом <60 лет и >60 лет и 3 подгруппы легкой, средней и тяжелой степени тяжести в зависимости от предоперационной ретракции сухожилия надостной мышцы на коронарной проекции МРТ.
Коэффициент послеоперационной занятости сравнивали с дооперационным коэффициентом занятости в подгруппах, и изменение коэффициента занятости использовали для сравнения между подгруппами.
Изменение коэффициента занятости также использовалось для сравнения двух основных групп.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
209
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seoul
-
Yeongdeungpo-gu, Seoul, Корея, Республика
- Chungmu General Hopsital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
209 пациентов с дегенеративным разрывом вращательной манжеты, перенесших однорядную артроскопическую пластику вращательной манжеты в период с марта 2012 г. по апрель 2015 г. в больнице КМ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дегенеративным разрывом вращательной манжеты, перенесшие однорядную артроскопическую реконструкцию вращательной манжеты в нашей больнице.
- Пациенты с предоперационной МРТ и послеоперационной МРТ в течение 1 недели после операции в нашей больнице.
- Пациенты с минимальной атрофией надостной мышцы 1 степени на предоперационной МРТ.
Критерий исключения:
- Пациенты с предоперационной МРТ вне больницы.
- Пациенты с изолированным разрывом подлопаточной мышцы.
- Пациенты с предыдущей операцией на том же плечевом суставе.
- Пациенты с МРТ-изображениями, которые нельзя было использовать из-за низкого качества или отсутствия соответствующей Y-образной проекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мягкая подгруппа
пациенты с ретракцией сухожилия надостной мышцы до медиальной 1/3 головки плечевой кости и артроскопической пластикой ротаторной манжеты, выполненной в один ряд.
|
артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча, выполненная у всех пациентов, чтобы проверить, меняет ли операция сама по себе появление атрофии мышц надостной мышцы у всех пациентов, независимо от размера предоперационной ретракции сухожилия
|
|
Умеренная подгруппа
пациенты с ретракцией сухожилия надостной мышцы между медиальной 1/3 головки плечевой кости и гленоидом, и артроскопическая реконструкция вращательной манжеты плеча, выполненная одним рядом.
|
артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча, выполненная у всех пациентов, чтобы проверить, меняет ли операция сама по себе появление атрофии мышц надостной мышцы у всех пациентов, независимо от размера предоперационной ретракции сухожилия
|
|
Тяжелая подгруппа
пациенты с отведением сухожилия надостной мышцы за гленоид и артроскопическим восстановлением вращательной манжеты плеча, выполненным в один ряд
|
артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча, выполненная у всех пациентов, чтобы проверить, меняет ли операция сама по себе появление атрофии мышц надостной мышцы у всех пациентов, независимо от размера предоперационной ретракции сухожилия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение атрофии надостной мышцы
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции
|
Атрофию надостной мышцы измеряли и оценивали в соответствии с классификацией Томазо.
1 стадия: легкая степень оккупации атрофии (1,00-0,60),
2 стадия: умеренная атрофия, коэффициент занятости (0,60-0,40),
Стадия 3: коэффициент занятости тяжелой атрофии (<0,40).
Дооперационный и непосредственный послеоперационный коэффициенты занятости рассчитывались и на основе этого изменения коэффициента занятости рассчитывались для каждого пациента. Послеоперационный коэффициент занятости сравнивался с дооперационным коэффициентом занятости внутри групп, и изменение коэффициента занятости использовалось для сравнения между группами.
|
в течение 1 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: sang-Hoon Lhee, MD PhD, President, CM general Hospital
- Главный следователь: Anant kumar Singh, arthroscopy fellow, CM general Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMH-2015-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обмен данными на веб-сайте противоречит политике IRB Korea.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .