A aparência da ressonância magnética da atrofia do músculo supraespinal mudou após o reparo de todos os tipos de ruptura do manguito rotador?
10 de dezembro de 2015 atualizado por: CM Chungmu Hospital
Existem dois objetivos deste estudo, primeiro é descobrir se o reparo artroscópico do manguito rotador está mudando a aparência da atrofia do músculo supraespinal em cada paciente.
Em segundo lugar, é descobrir quanta mudança aproximada se pode esperar, dependendo da idade e da retração do tendão
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Revisão retrospectiva de 209 pacientes submetidos a ressonância magnética pré-operatória e pós-operatória imediata.
Taxa de ocupação pré-operatória e pós-operatória imediata calculada e a partir dessa mudança na taxa de ocupação calculada para cada paciente.
Os pacientes foram divididos em dois grupos principais de acordo com a idade < 60 anos e > 60 anos e 3 subgrupos de leve, moderado e grave, dependendo da retração pré-operatória do tendão supraespinhal na visão coronal da ressonância magnética.
A razão de ocupação pós-operatória foi comparada com a razão de ocupação pré-operatória dentro dos subgrupos e a mudança na razão de ocupação foi usada para comparação entre os subgrupos.
A mudança na taxa de ocupação também foi usada para comparação entre os 2 grupos principais
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
209
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoul
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Yeongdeungpo-gu, Seoul, Republica da Coréia
- Chungmu General Hopsital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
209 pacientes com ruptura degenerativa do manguito rotador submetidos a reparo artroscópico do manguito rotador em fileira única entre março de 2012 e abril de 2015 no hospital CM
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ruptura degenerativa do manguito rotador submetidos a reparo artroscópico do manguito rotador em fileira única em nosso hospital.
- Pacientes com ressonância magnética pré-operatória e ressonância magnética pós-operatória dentro de 1 semana após a cirurgia em nosso hospital.
- Pacientes com atrofia supraespinal grau 1 mínimo na RM pré-operatória.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ressonância magnética pré-operatória de fora do hospital.
- Pacientes com ruptura isolada do subescapular.
- Pacientes com operação prévia na mesma articulação do ombro.
- Pacientes com imagens de ressonância magnética que não foram utilizáveis devido à má qualidade ou ausência de visualização em Y apropriada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Subgrupo leve
pacientes com tendão do supraespinal retraído até 1/3 medial da cabeça do úmero e reparo artroscópico do manguito rotador feito em fileira única.
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reparo artroscópico do manguito rotador feito em todos os pacientes para verificar se a própria cirurgia altera a aparência da atrofia muscular no supraespinhal em todos os pacientes, independentemente do tamanho da retração pré-operatória do tendão
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Subgrupo moderado
pacientes com tendão supraespinal retraído entre 1/3 medial da cabeça do úmero e glenóide, e reparo artroscópico do manguito rotador feito por fileira única.
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reparo artroscópico do manguito rotador feito em todos os pacientes para verificar se a própria cirurgia altera a aparência da atrofia muscular no supraespinhal em todos os pacientes, independentemente do tamanho da retração pré-operatória do tendão
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Subgrupo grave
pacientes com tendão supraespinal retraído além da glenoide e reparo artroscópico do manguito rotador feito por fileira única
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reparo artroscópico do manguito rotador feito em todos os pacientes para verificar se a própria cirurgia altera a aparência da atrofia muscular no supraespinhal em todos os pacientes, independentemente do tamanho da retração pré-operatória do tendão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na atrofia do músculo supraespinhal
Prazo: dentro de 1 semana após a cirurgia
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A atrofia do músculo supraespinhal foi medida e avaliada de acordo com a classificação de Thomazeau.
Estágio 1: taxa de ocupação de atrofia leve (1,00-0,60),
Estágio 2: taxa de ocupação de atrofia moderada (0,60-0,40),
Estágio 3: Taxa de ocupação de atrofia grave (<0,40).
A taxa de ocupação pré-operatória e pós-operatória imediata calculada e a partir dessa mudança na taxa de ocupação calculada para cada paciente. A taxa de ocupação pós-operatória foi comparada com a taxa de ocupação pré-operatória dentro dos grupos e a mudança na taxa de ocupação foi usada para comparação entre os grupos.
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dentro de 1 semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: sang-Hoon Lhee, MD PhD, President, CM general Hospital
- Investigador principal: Anant kumar Singh, arthroscopy fellow, CM general Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMH-2015-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
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