Forandret MR-utseendet av Supraspinatus-muskelatrofi seg etter reparasjon av alle slags rotatorcuff-rivninger?
10. desember 2015 oppdatert av: CM Chungmu Hospital
Det er to formål med denne studien, den første er å finne ut om artroskopisk rotatorcuff-reparasjon endrer utseendet til supraspinatus muskelatrofi hos hver eneste pasient.
For det andre er å finne hvor mye omtrentlig endring man kan forvente avhengig av alder og senetilbaketrekking
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv gjennomgang av 209 pasienter som fikk utført både preoperativ og umiddelbar postoperativ MR.
Både preoperativ og umiddelbar postoperativ beleggsgrad beregnet og ut fra det beregnet endring i beleggsgrad for hver enkelt pasient.
Pasientene ble delt inn i to hovedgrupper etter alder som er <60 år og >60 år og 3 undergrupper av mild, moderat og alvorlig avhengig av preoperativ supraspinatus-senetraksjon på koronalt syn på MR.
Postoperativ yrkesratio ble sammenlignet med preoperativ yrkesratio innenfor undergruppene og endring i yrkesratio ble brukt for sammenligning mellom undergruppen.
Endring i yrkesgrad ble også brukt for sammenligning mellom 2 hovedgrupper
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
209
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea, Republikken
- Chungmu General Hopsital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
209 pasienter med degenerativ rotatorcuff-reparasjon som gjennomgikk enrads artroskopisk rotatorcuff-reparasjon mellom mars 2012 og april 2015 på CM sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med degenerativ rotatorcuff-reparasjon som gjennomgikk enrads artroskopisk rotatorcuff-reparasjon på sykehuset vårt.
- Pasienter med preoperativ MR og postoperativ MR innen 1 uke etter operasjon på vårt sykehus.
- Pasienter med supraspinatusatrofi av minimum grad 1 i preoperativ MR.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med preoperativ MR fra utenfor sykehus.
- Pasienter med isolert subscapularis-rift.
- Pasienter med tidligere operasjon i samme skulderledd.
- Pasienter med MR-bilder som ikke var brukbare på grunn av dårlig kvalitet eller fravær av passende Y-visning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mild undergruppe
pasienter med supraspinatus-senen trukket tilbake til medial 1/3 av humerushodet og artroskopisk rotatorcuff-reparasjon utført på én rad.
|
artroskopisk rotatorcuff-reparasjon utført hos alle pasienter for å sjekke om selve kirurgien endrer utseendet til muskelatrofi i supraspinatus hos alle pasienter uavhengig av størrelsen på preoperativ senetraksjon
|
|
Moderat undergruppe
pasienter med supraspinatus-sene trukket tilbake mellom medial 1/3 av humerushodet og glenoid, og artroskopisk rotatorcuff-reparasjon utført på én rad.
|
artroskopisk rotatorcuff-reparasjon utført hos alle pasienter for å sjekke om selve kirurgien endrer utseendet til muskelatrofi i supraspinatus hos alle pasienter uavhengig av størrelsen på preoperativ senetraksjon
|
|
Alvorlig undergruppe
pasienter med supraspinatus sene trukket tilbake utover glenoid og arthroscopic rotator cuff reparasjon utført på én rad
|
artroskopisk rotatorcuff-reparasjon utført hos alle pasienter for å sjekke om selve kirurgien endrer utseendet til muskelatrofi i supraspinatus hos alle pasienter uavhengig av størrelsen på preoperativ senetraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i supraspinatus muskelatrofi
Tidsramme: innen 1 uke etter operasjonen
|
Supraspinatus muskelatrofi ble målt og evaluert i henhold til Thomazeau-klassifiseringen.
Trinn 1: lett atrofi yrkesforhold (1,00-0,60),
Trinn 2: moderat atrofi yrkesforhold (0,60-0,40),
Stadium 3: Alvorlig atrofi yrkesratio (<0,40).
Både preoperativ og umiddelbar postoperativ beleggsgrad beregnet og ut fra dette beregnet endring i beleggsgrad for hver enkelt pasient. Postoperativ beleggsgrad ble sammenlignet med preoperativ beleggsgrad innenfor gruppene og endring i beleggsgrad ble brukt for sammenligning mellom gruppene.
|
innen 1 uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: sang-Hoon Lhee, MD PhD, President, CM general Hospital
- Hovedetterforsker: Anant kumar Singh, arthroscopy fellow, CM general Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMH-2015-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deling av data på nettstedet er i strid med IRB Koreas retningslinjer
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .