Změnil se vzhled atrofie supraspinatálního svalu na MRI po opravě všech druhů natržení rotátorové manžety?
10. prosince 2015 aktualizováno: CM Chungmu Hospital
Tato studie má dva účely, prvním je zjistit, zda artroskopická oprava rotátorové manžety mění vzhled atrofie supraspinatálního svalu u každého pacienta.
Zadruhé je zjistit, jak velkou přibližnou změnu lze očekávat v závislosti na věku a retrakci šlachy
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní přehled 209 pacientů, kteří podstoupili předoperační i bezprostředně pooperační MRI.
Vypočte se předoperační i bezprostředně pooperační poměr obsazenosti az této změny poměru obsazenosti se vypočítá pro každého pacienta.
Pacienti byli rozděleni do dvou hlavních skupin podle věku <60 let a >60 let a 3 podskupiny mírné, středně těžké a těžké v závislosti na předoperační retrakci šlachy supraspinatus na koronálním zobrazení MRI.
Pooperační poměr zaměstnání byl porovnán s předoperačním poměrem zaměstnání v rámci podskupin a pro srovnání mezi podskupinou byla použita změna poměru zaměstnání.
Změna poměru zaměstnání byla také použita pro srovnání mezi 2 hlavními skupinami
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
209
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seoul
-
Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korejská republika
- Chungmu General Hopsital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
209 pacientů s degenerativní trhlinou rotátorové manžety, kteří podstoupili jednořadou artroskopickou opravu rotátorové manžety mezi březnem 2012 a dubnem 2015 v nemocnici CM
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s degenerativní trhlinou rotátorové manžety, kteří podstoupili jednořadou artroskopickou opravu rotátorové manžety v naší nemocnici.
- Pacienti s předoperační MRI a pooperační MRI do 1 týdne od operace v naší nemocnici.
- Pacienti s atrofií supraspinatus minimálně 1. stupně v předoperační MRI.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předoperační magnetickou rezonancí z vnější nemocnice.
- Pacienti s izolovanou trhlinou subscapularis.
- Pacienti s předchozí operací na stejném ramenním kloubu.
- Pacienti s MRI snímky, které nebyly použitelné kvůli špatné kvalitě nebo absenci vhodného Y-pohledu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mírná podskupina
pacienti se supraspinatální šlachou zataženou až do mediální 1/3 hlavice humeru a artroskopická reparace rotátorové manžety provedena v jedné řadě.
|
artroskopická oprava rotátorové manžety provedena u všech pacientů za účelem kontroly, zda samotná operace změní vzhled svalové atrofie v supraspinatus u všech pacientů bez ohledu na velikost předoperační retrakce šlachy
|
|
Střední podskupina
pacienti s šlachou supraspinatus zataženou mezi mediální 1/3 hlavice humeru a glenoidem a artroskopická reparace rotátorové manžety provedena v jedné řadě.
|
artroskopická oprava rotátorové manžety provedena u všech pacientů za účelem kontroly, zda samotná operace změní vzhled svalové atrofie v supraspinatus u všech pacientů bez ohledu na velikost předoperační retrakce šlachy
|
|
Těžká podskupina
pacienti se supraspinatální šlachou zataženou za glenoid a artroskopickou rotátorovou manžetou provedenou v jedné řadě
|
artroskopická oprava rotátorové manžety provedena u všech pacientů za účelem kontroly, zda samotná operace změní vzhled svalové atrofie v supraspinatus u všech pacientů bez ohledu na velikost předoperační retrakce šlachy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna atrofie supraspinatus svalu
Časové okno: do 1 týdne po operaci
|
Svalová atrofie supraspinatus byla měřena a hodnocena podle Thomazeauovy klasifikace.
Fáze 1: míra obsazení mírné atrofie (1,00-0,60),
Fáze 2: míra obsazení střední atrofie (0,60-0,40),
Fáze 3: Poměr obsazení těžké atrofie (<0,40).
Vypočte se předoperační i bezprostředně pooperační poměr obsazenosti az toho se vypočítá změna poměru obsazenosti pro každého pacienta. Pooperační poměr obsazenosti byl porovnán s poměrem obsazenosti před operací v rámci skupin a pro srovnání mezi skupinami byla použita změna poměru obsazenosti.
|
do 1 týdne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: sang-Hoon Lhee, MD PhD, President, CM general Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Anant kumar Singh, arthroscopy fellow, CM general Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMH-2015-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení údajů na webových stránkách je v rozporu s politikou IRB Korea
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .