Hat sich das MRT-Erscheinungsbild der Supraspinatus-Muskelatrophie nach der Reparatur aller Arten von Rotatorenmanschettenrissen verändert?
10. Dezember 2015 aktualisiert von: CM Chungmu Hospital
Mit dieser Studie werden zwei Ziele verfolgt: Erstens soll herausgefunden werden, ob die arthroskopische Reparatur der Rotatorenmanschette das Erscheinungsbild der Supraspinatus-Muskelatrophie bei jedem einzelnen Patienten verändert.
Zweitens geht es darum, herauszufinden, wie groß die ungefähre Veränderung ist, die je nach Alter und Sehnenretraktion zu erwarten ist
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Untersuchung von 209 Patienten, bei denen sowohl präoperativ als auch unmittelbar postoperativ eine MRT durchgeführt wurde.
Sowohl die präoperative als auch die unmittelbar postoperative Belegungsquote wird berechnet und aus dieser Änderung der Belegungsquote für jeden einzelnen Patienten berechnet.
Die Patienten wurden je nach Alter (<60 Jahre und >60 Jahre) in zwei Hauptgruppen eingeteilt, sowie in drei Untergruppen: leicht, mittelschwer und schwer, abhängig von der präoperativen Retraktion der Supraspinatussehne in der koronalen MRT-Ansicht.
Das postoperative Beschäftigungsverhältnis wurde mit dem präoperativen Beschäftigungsverhältnis innerhalb der Untergruppen verglichen und die Veränderung des Beschäftigungsverhältnisses wurde zum Vergleich zwischen den Untergruppen herangezogen.
Zum Vergleich zwischen zwei Hauptgruppen wurde auch die Änderung des Beschäftigungsverhältnisses herangezogen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
209
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Seoul
-
Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea, Republik von
- Chungmu General Hopsital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
209 Patienten mit degenerativem Rotatorenmanschettenriss, die sich zwischen März 2012 und April 2015 im CM-Krankenhaus einer einreihigen arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit degenerativem Rotatorenmanschettenriss, die sich in unserem Krankenhaus einer einreihigen arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen haben.
- Patienten mit präoperativem MRT und postoperativem MRT innerhalb einer Woche nach der Operation in unserem Krankenhaus.
- Patienten mit Supraspinatusatrophie mindestens Grad 1 im präoperativen MRT.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit präoperativem MRT von außerhalb des Krankenhauses.
- Patienten mit isoliertem Subscapularisriss.
- Patienten mit vorheriger Operation am selben Schultergelenk.
- Patienten mit MRT-Bildern, die aufgrund schlechter Qualität oder fehlender geeigneter Y-Ansicht nicht verwendbar waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Milde Untergruppe
Patienten mit bis zu medial 1/3 des Humeruskopfes zurückgezogener Supraspinatussehne und arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur in einer Reihe.
|
Bei allen Patienten wird eine arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur durchgeführt, um zu überprüfen, ob die Operation selbst das Erscheinungsbild der Muskelatrophie im Supraspinatus bei allen Patienten verändert, unabhängig von der Größe der präoperativen Sehnenretraktion
|
|
Moderate Untergruppe
Patienten mit zurückgezogener Supraspinatussehne zwischen medialem Drittel des Humeruskopfes und Glenoid und arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur in einer Reihe.
|
Bei allen Patienten wird eine arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur durchgeführt, um zu überprüfen, ob die Operation selbst das Erscheinungsbild der Muskelatrophie im Supraspinatus bei allen Patienten verändert, unabhängig von der Größe der präoperativen Sehnenretraktion
|
|
Schwere Untergruppe
Patienten mit über das Glenoid hinaus zurückgezogener Supraspinatussehne und arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur in einer Reihe
|
Bei allen Patienten wird eine arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur durchgeführt, um zu überprüfen, ob die Operation selbst das Erscheinungsbild der Muskelatrophie im Supraspinatus bei allen Patienten verändert, unabhängig von der Größe der präoperativen Sehnenretraktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Atrophie des Supraspinatusmuskels
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach der Operation
|
Die Muskelatrophie des Supraspinatus wurde gemessen und gemäß der Thomazeau-Klassifikation bewertet.
Stadium 1: leichte Atrophie-Besetzungsquote (1,00–0,60),
Stadium 2: mäßiges Atrophie-Besetzungsverhältnis (0,60–0,40),
Stadium 3: Besetzungsverhältnis mit schwerer Atrophie (<0,40).
Es wurden sowohl die präoperative als auch die unmittelbar postoperative Belegungsquote berechnet und aus dieser Änderung der Belegungsquote für jeden einzelnen Patienten berechnet. Die postoperative Belegungsquote wurde mit der präoperativen Belegungsquote innerhalb der Gruppen verglichen und die Veränderung der Belegungsquote wurde zum Vergleich zwischen den Gruppen herangezogen.
|
innerhalb einer Woche nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: sang-Hoon Lhee, MD PhD, President, CM general Hospital
- Hauptermittler: Anant kumar Singh, arthroscopy fellow, CM general Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMH-2015-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Weitergabe von Daten auf der Website verstößt gegen die Richtlinien von IRB Korea
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .