インターフェロン/リバビリンを含まないソホスブビルベースの治療 (AURIC) (AURIC)

2013年末から、進行肝疾患（F3/4）を有するHCV単独感染患者303人が、インターフェロン（IFN）フリーおよびRBVフリーのSOFベースのレジメンで治療された。 この期間中、追加の RBV を受けた患者は 7 名のみでした。 これらの患者はこの分析には含まれていませんでした。 2015年7月までに12週間の無治療追跡調査を完了した患者のみがこの分析に含まれた。 オーストリアでは、DAA の処方は専門の治療センターに限定されています。 データは 6 つの参加センターによって取得され、オーストリアのリバビリンおよびインターフェロンを含まないコホート (AURIC) を形成する中央データベースに送信されます。 受け取ったデータは、ウィーン医科大学第三医学部の肝炎研究グループのスタッフによって検討されます。治療計画は、SOF/DCV、SOF/SMV、および SOF/LDV で構成されています。 治療期間は、治療医師の裁量による反応に基づくアプローチに基づいていました（12 週間または 24 週間）。

2014 年 8 月以前に治療を開始した 66 人の患者は指定患者プログラムの一環として SMV または DCV を受け、SOF が処方されました。 残りの患者については、すべての薬が処方され、オーストリアの社会保険によって支払われました。

この研究では、慢性 C 型肝炎の治療のための直接作用型抗ウイルス薬を含むレジメンに対する治療反応のさまざまな側面を調査します。

12週間の治療なしの追跡調査後にHCV-RNAが検出できないこととして定義される持続的ウイルス学的反応（SVR）

ウイルス学的ブレイクスルー/再発は、治療中/追跡調査中のHCVの再発として定義されます。

治療効果の予測に対するウイルス動態の影響：ウイルス量を繰り返し（ベースライン、2、7、14、21、28日目、および治療終了までの4週間ごと）測定することで、ウイルスクリアランスの速さを研究することができます。 このパラメーターは、治療期間を変更できるかどうかを評価するために使用されました。 血漿 HCV RNA レベルは One Signal Amplification (Versant HCV RNA 3.0) によって定量化されました。

有害事象の記録（標準の GCP 基準を使用）

SVR後の長期転帰は、SVR患者を6か月間隔で検査することに基づいています。 検査には、肝臓超音波検査、エラストグラフィー、α1-フェトプロテインを含む日常的な血液化学が含まれます。