Traitement à base de sofosbuvir sans interféron/ribavirine (AURIC) (AURIC)

Depuis fin 2013, 303 patients mono-infectés par le VHC et atteints d'une maladie hépatique avancée (F3/4) ont été traités avec des schémas thérapeutiques à base de SOF sans interféron (IFN) ni RBV. Au cours de cette période, seuls 7 patients ont reçu de la RBV supplémentaire. Ces patients n'ont pas été inclus dans cette analyse. Seuls les patients ayant terminé 12 semaines de suivi sans traitement jusqu'en juillet 2015 ont été inclus dans cette analyse. En Autriche, la prescription des AAD est réservée aux centres de traitement spécialisés. Les données sont obtenues par 6 centres participants et soumises à la base de données centrale formant la cohorte autrichienne sans ribavirine ni interféron (AURIC). Les données entrantes sont examinées par le personnel du groupe d'étude sur l'hépatite du Département de médecine III de l'Université de médecine de Vienne. Les schémas thérapeutiques consistaient en SOF/DCV, SOF/SMV et SOF/LDV. La durée du traitement était basée sur une approche guidée par la réponse à la discrétion du médecin traitant (12 ou 24 semaines).

Soixante-six patients qui avaient commencé un traitement avant août 2014 ont reçu du SMV ou du DCV dans le cadre d'un programme de patients nommés, SOF a été prescrit. Pour les patients restants, tous les médicaments ont été prescrits et payés par l'assurance sociale autrichienne.

Cette étude examinera divers aspects de la réponse au traitement aux régimes contenant des agents antiviraux à action directe pour le traitement de l'hépatite C chronique :

Réponse virologique soutenue (RVS) définie comme un ARN-VHC indétectable après 12 semaines de suivi sans traitement

Percée/rechute virologique définie comme la réapparition du VHC sous traitement/au cours du suivi

Impact de la cinétique virale sur la prédiction de l'efficacité du traitement : la charge virale mesurée de manière répétée (à l'inclusion, aux jours 2, 7, 14, 21, 28, puis toutes les 4 semaines jusqu'à la fin du traitement) permet d'étudier la rapidité de la clairance virale. Ce paramètre a été utilisé pour évaluer si la durée du traitement peut être modifiée. Les taux plasmatiques d'ARN du VHC ont été quantifiés par One Signal Amplification (Versant HCV RNA 3.0),

Enregistrement des événements indésirables (à l'aide des critères GCP standard)

Résultat à long terme après RVS basé sur l'examen des patients atteints de RVS à des intervalles de six mois. L'examen comprendra une échographie hépatique, une élastographie, une chimie sanguine de routine, y compris l'alpha1-fœtoprotéine