인터페론/리바비린이 없는 소포스부비르 기반 치료(AURIC) (AURIC)

2013년 말부터 진행성 간 질환(F3/4)이 있는 HCV 단일 감염 환자 303명이 인터페론(IFN) 및 RBV가 없는 SOF 기반 요법으로 치료를 받았습니다. 이 기간 동안 7명의 환자만이 추가 RBV를 받았습니다. 이 환자들은 이 분석에 포함되지 않았습니다. 2015년 7월까지 12주간 치료 없이 후속 조치를 완료한 환자만 이 분석에 포함되었습니다. 오스트리아에서는 DAA 처방이 전문 치료 센터로 제한됩니다. 데이터는 6개의 참여 센터에서 획득하여 오스트리아 리바비린 및 인터페론이 없는 코호트(AURIC)를 구성하는 중앙 데이터베이스에 제출됩니다. 들어오는 데이터는 비엔나 의과 대학 의학 III의 간염 연구 그룹 직원이 검토합니다. 치료 요법은 SOF/DCV, SOF/SMV 및 SOF/LDV로 구성됩니다. 치료 기간은 치료 의사의 재량에 따른 반응 유도 접근법(12주 또는 24주)을 기반으로 했습니다.

2014년 8월 이전에 치료를 시작한 66명의 환자는 지정된 환자 프로그램의 일부로 SMV 또는 DCV를 받았으며, SOF가 처방되었습니다. 나머지 환자들에게는 오스트리아 사회 보험에서 모든 약을 처방하고 비용을 지불했습니다.

이 연구는 만성 C형 간염 치료를 위해 직접 작용하는 항바이러스제를 포함하는 요법에 대한 치료 반응의 다양한 측면을 조사할 것입니다.

지속적인 바이러스 반응(SVR)은 12주간의 치료 없는 추적 관찰 후 검출할 수 없는 HCV-RNA로 정의됩니다.

바이러스학적 돌발/재발은 치료 중/추적 중 HCV의 재발견으로 정의됨

바이러스 역학이 치료 효능 예측에 미치는 영향: 반복적으로 측정된 바이러스 부하는(기준선에서, 2,7,14,21,28일 및 치료 종료까지 4주마다) 바이러스 제거의 신속성을 연구할 수 있습니다. 이 매개변수는 치료 기간을 수정할 수 있는지 여부를 평가하는 데 사용되었습니다. 혈장 HCV RNA 수준은 One Signal Amplification(Versant HCV RNA 3.0)에 의해 정량화되었습니다.

부작용 기록(표준 GCP 기준 사용)

6개월 간격으로 SVR이 있는 환자를 검사한 SVR 후 장기 결과. 검사에는 간 초음파 검사, 탄성 조영술, 알파1-태아단백을 포함한 일상적인 혈액 화학 검사가 포함됩니다.