PAHにおける脂質代謝と右心室機能の調節不全
2019年7月15日 更新者：Evan Brittain、Vanderbilt University
右心室（RV）不全は、肺動脈性肺高血圧症（PAH）の主な死因です。
RV 機能不全の根本的なメカニズムが十分に理解されていないこともあり、RV に特異的な治療法はありません。
心臓がエネルギー源として脂肪酸（FA）を好むことを考えると、FA代謝をより深く理解することで、PAHの後負荷の上昇に対する右室の適応が明らかになる可能性があります。
この研究の目的は、PAH では脂肪酸代謝の欠陥が一般的であり、RV 不全に寄与するという仮説を検証することです。
研究者らは、肺高血圧症の証拠がない肺静脈高血圧症患者と比較して、PAH患者の末梢および心臓経由の脂質およびグルコース代謝物を測定する予定である。
研究者らはまた、代謝産物と右心室機能の同時測定を相関付ける予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt Univeristy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PAH
説明
包含基準:
- 18歳以上
- VHVI 心臓カテーテル検査室 (CCL)/電気生理学検査室 (EP 検査室) で心臓カテーテル検査 (右心 ± 左心カテーテル検査) および/または電気生理学検査を受ける予定
- ヘモグロビン値 ≥ 10 g/dL またはヘマトクリット ≥ 30% (30 日以内の臨床的に示された採血で測定、または臨床的に示された値が利用できない場合は CCL/EP 検査室でのポイントオブケア測定)
除外基準:
- 貧血でヘモグロビン値が 10 g/dL 未満、ヘマトクリット値が 30% 未満の個人は研究から除外されます。
- 手順を実行する医師が、追加の手順を実行したり、追加の血液サンプルを取得したりすると、参加者の治療が遅れたり、その他の理由で損なわれると判断した場合は、自らの裁量でそれらのデータの取得を放棄することができます。
心臓 MRI に対する禁忌 (このプロトコルの一部として CMR を受けている患者にのみ適用されます)。
- 注入された強磁性材料
- 糸球体濾過速度が60mL/分未満（CMR後30日以内の臨床的に示された採血で測定、または臨床的に示されたGFRが利用できない場合はCMR検査室でのポイントオブケア測定）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺動脈高血圧
肺動脈性肺高血圧症の臨床診断
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健康な被験者および他の原因でPHを患っている患者
PAHを患っていない右心カテーテル検査のために紹介された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAH とコントロールの末梢血オレオイルカルニチン
時間枠：来院時、右心カテーテル検査の24時間以内
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来院時、右心カテーテル検査の24時間以内
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オレイン酸の心臓循環全体にわたる変化率とグルコース/乳酸比。
時間枠：右心カテーテル検査時
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これらの所見を組み合わせると、FAOへの依存が減少し、解糖が増加したかどうかがわかります。
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右心カテーテル検査時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オレオイルカルニチン、他のアシルカルニチンおよび遊離脂肪酸と、インスリン抵抗性の恒常性指標、三尖弁輪面の収縮期可動域、および 6 分間の歩行距離との相関関係
時間枠：クリニック受診時、右心カテーテル検査の24時間以内
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クリニック受診時、右心カテーテル検査の24時間以内
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オレイン酸塩および乳酸塩/グルコースの心臓横断勾配と、心臓 MRI 上の右心室駆出率および 6 分間の歩行距離との相関関係。
時間枠：右心カテーテル検査時
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右心カテーテル検査時
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経心臓アシルカルニチンの測定
時間枠：右心カテーテル検査時
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右心カテーテル検査時
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心臓を通過するおよび肺を通過するグルコース代謝産物の測定
時間枠：右心カテーテル検査時
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右心カテーテル検査時
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心臓を通過する脂質代謝産物と肺を通過する脂質代謝産物の測定
時間枠：右心カテーテル検査時
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右心カテーテル検査時
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心臓を通過するアミノ酸代謝産物および肺を通過するアミノ酸代謝産物の測定
時間枠：右心カテーテル検査時
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右心カテーテル検査時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Evan Brittain, MD, MSCI、Vanderbilt Univerisy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月15日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
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