Desregulação do Metabolismo Lipídico e Função Ventricular Direita na HAP
15 de julho de 2019 atualizado por: Evan Brittain, Vanderbilt University
A insuficiência ventricular direita (VD) é a causa predominante de morte na hipertensão arterial pulmonar (HAP).
Nenhuma terapia específica do VD está disponível, em parte porque os mecanismos subjacentes da disfunção do VD são pouco compreendidos.
Dada a preferência do coração por ácidos graxos (AG) como fonte de energia, uma compreensão mais profunda do metabolismo da FA pode lançar luz sobre a adaptação do VD à pós-carga elevada na HAP.
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que defeitos no metabolismo dos ácidos graxos são comuns na HAP e contribuem para a insuficiência do VD.
Os investigadores medirão os metabólitos de lipídios e glicose periféricos e transcardíacos em pacientes com HAP em comparação com pacientes com hipertensão venosa pulmonar e sem evidência de hipertensão pulmonar.
Os investigadores também correlacionarão os metabólitos com a medição simultânea da função ventricular direita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt Univeristy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
HAP
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Programado para realizar cateterismo cardíaco (cateterismo cardíaco direito ± esquerdo) e/ou estudo eletrofisiológico no laboratório de cateterismo cardíaco VHVI (CCL)/laboratório de eletrofisiologia (laboratório EP)
- Valor de hemoglobina ≥ 10 g/dL ou hematócrito ≥ 30% (medido na coleta de sangue clinicamente indicada em 30 dias ou uma medição no local de atendimento no laboratório CCL/EP se o valor clinicamente indicado não estiver disponível)
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo que estiver anêmico e apresentar valor de hemoglobina < 10 g/dL e hematócrito < 30% será excluído do estudo.
- Se um médico que estiver realizando o procedimento acreditar que realizar as etapas extras e/ou obter as amostras de sangue adicionais atrasará ou comprometerá o atendimento dos participantes, ele poderá abandonar a aquisição desses dados a seu critério.
Contra-indicação para ressonância magnética cardíaca (aplica-se apenas a pacientes submetidos a RMC como parte deste protocolo).
- Material ferromagnético implantado
- Taxa de filtração glomerular < 60mL/min (medida na coleta de sangue clinicamente indicada dentro de 30 dias após a RMC ou uma medição no local de atendimento no laboratório de RMC se a TFG clinicamente indicada não estiver disponível)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hipertensão arterial pulmonar
Diagnóstico clínico de hipertensão arterial pulmonar
|
|
|
Indivíduos saudáveis e pacientes com outras causas de HP
Pacientes encaminhados para cateterismo cardíaco direito sem HAP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oleoilcarnitina no sangue periférico na HAP versus controle
Prazo: No momento da visita clínica, dentro de 24 horas antes da cateterização do coração direito
|
No momento da visita clínica, dentro de 24 horas antes da cateterização do coração direito
|
|
|
Mudança percentual na circulação cardíaca de oleato e a razão glicose/lactato.
Prazo: No momento do cateterismo cardíaco direito
|
A combinação desses achados indicará se há uma diminuição da dependência da FAO e aumento da glicólise
|
No momento do cateterismo cardíaco direito
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação de oleoilcarnitina, outras acilcarnitinas e ácidos graxos livres com o índice homeostático de resistência à insulina, excursão sistólica do plano anular tricúspide e distância percorrida em seis minutos
Prazo: No momento da visita clínica, dentro de 24 horas antes do cateterismo cardíaco direito
|
No momento da visita clínica, dentro de 24 horas antes do cateterismo cardíaco direito
|
|
Correlação do gradiente transcardíaco de oleato e lactato/glicose com a fração de ejeção do ventrículo direito na ressonância magnética cardíaca e a distância percorrida na caminhada de seis minutos.
Prazo: No momento do cateterismo cardíaco direito
|
No momento do cateterismo cardíaco direito
|
|
Medição de acilcarnitinas transcardíacas
Prazo: No momento do cateterismo cardíaco direito
|
No momento do cateterismo cardíaco direito
|
|
Medição de metabólitos transcardíacos e transpulmonares de glicose
Prazo: No momento do cateterismo cardíaco direito
|
No momento do cateterismo cardíaco direito
|
|
Medição de metabólitos lipídicos transcardíacos e transpulmonares
Prazo: No momento do cateterismo cardíaco direito
|
No momento do cateterismo cardíaco direito
|
|
Medição de metabólitos de aminoácidos transcardíacos e transpulmonares
Prazo: No momento do cateterismo cardíaco direito
|
No momento do cateterismo cardíaco direito
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt Univerisy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140983
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .