PAH에서 지질 대사 및 우심실 기능의 조절 장애
2019년 7월 15일 업데이트: Evan Brittain, Vanderbilt University
우심실(RV) 부전은 폐동맥 고혈압(PAH)의 주된 사망 원인입니다.
RV 기능 장애의 기본 메커니즘이 제대로 이해되지 않았기 때문에 부분적으로 RV 관련 치료법이 없습니다.
에너지원으로서 지방산(FA)에 대한 심장의 선호도를 감안할 때, FA 대사에 대한 더 깊은 이해는 PAH의 증가된 후부하에 대한 RV 적응에 대해 밝힐 수 있습니다.
이 연구의 목적은 지방산 대사의 결함이 PAH에서 일반적이며 RV 실패에 기여한다는 가설을 테스트하는 것입니다.
조사관은 폐정맥 고혈압이 있고 폐고혈압의 증거가 없는 환자와 비교하여 PAH 환자의 말초 및 심심지질 및 포도당 대사산물을 측정할 것입니다.
조사관은 또한 대사산물을 우심실 기능의 동시 측정과 연관시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt Univeristy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PAH
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- VHVI 심장 도관 검사실(CCL)/전기생리학 검사실(EP 검사실)에서 심장 카테터 삽입(오른쪽 ± 왼쪽 심장 카테터 삽입) 및/또는 전기생리학 연구를 받을 예정
- 헤모글로빈 값 ≥ 10g/dL 또는 헤마토크리트 ≥ 30%(30일 이내에 임상적으로 표시된 채혈로 측정하거나 임상적으로 표시된 값을 사용할 수 없는 경우 CCL/EP 실험실에서 현장 진료 측정)
제외 기준:
- 빈혈이 있고 헤모글로빈 수치가 10g/dL 미만이고 헤마토크릿이 30% 미만인 개인은 연구에서 제외됩니다.
- 절차를 수행하는 의사가 추가 단계 수행 및/또는 추가 혈액 샘플 획득이 참가자의 치료를 지연시키거나 손상시킬 것이라고 생각하는 경우, 의사는 자신의 재량에 따라 해당 데이터 획득을 포기할 수 있습니다.
심장 MRI에 대한 금기(이 프로토콜의 일부로 CMR을 받는 환자에게만 적용됨).
- 이식된 강자성 재료
- 사구체 여과율 < 60mL/min(CMR 30일 이내에 임상적으로 나타난 채혈 또는 임상적으로 나타난 GFR을 사용할 수 없는 경우 CMR 검사실에서 현장 진료 측정으로 측정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐동맥 고혈압
폐동맥고혈압의 임상진단
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PH의 다른 원인이 있는 건강한 피험자 및 환자
PAH가 없는 우심장 카테터 삽입을 의뢰한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAH 대 대조군의 말초 혈액 올레오일카르니틴
기간: 내원시, 우심장 카테라이트 시술 전 24시간 이내
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내원시, 우심장 카테라이트 시술 전 24시간 이내
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올레이트의 심장 순환과 포도당/젖산 비율의 변화율.
기간: 우심장 카테터 삽입 시
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이러한 결과의 조합은 FAO에 대한 의존도가 감소하고 해당 작용이 증가하는지 여부를 나타냅니다.
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우심장 카테터 삽입 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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올레오일카르니틴, 기타 아실카르니틴 및 유리 지방산과 인슐린 저항의 항상성 지수, 삼첨판 환상면 수축기 운동 및 6분 도보 거리와의 상관관계
기간: 내원시, 우심장 카테라이트 시술 전 24시간 이내
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내원시, 우심장 카테라이트 시술 전 24시간 이내
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Oleate와 lactate/glucose의 trans-cardiac gradient와 심장 MRI 및 6분 도보 거리에서 우심실 박출률의 상관관계.
기간: 우심장 카테터 삽입 시
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우심장 카테터 삽입 시
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Trans-cardiac acylcarnitines의 측정
기간: 우심장 카테터 삽입 시
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우심장 카테터 삽입 시
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경심장 및 경폐포도당 대사산물 측정
기간: 우심장 카테터 삽입 시
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우심장 카테터 삽입 시
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Trans-cardiac 및 trans-pulmonary 지질 대사 산물 측정
기간: 우심장 카테터 삽입 시
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우심장 카테터 삽입 시
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Trans-cardiac 및 trans-pulmonary 아미노산 대사 산물 측정
기간: 우심장 카테터 삽입 시
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우심장 카테터 삽입 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt Univerisy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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