Lipidiaineenvaihdunnan ja oikean kammion toiminnan säätelyhäiriö PAH:ssa
maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Evan Brittain, Vanderbilt University
Oikean kammion (RV) vajaatoiminta on yleisin kuolinsyy keuhkoverenpainetautiin (PAH).
RV-spesifisiä hoitoja ei ole saatavilla osittain siksi, että RV-häiriön taustalla olevia mekanismeja ymmärretään huonosti.
Koska sydän suosii rasvahappoja (FA) energianlähteenä, FA-aineenvaihdunnan syvemmälle ymmärtäminen voi valaista RV:n sopeutumista PAH:n kohonneeseen jälkikuormitukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan rasvahappojen aineenvaihdunnan viat ovat yleisiä PAH:ssa ja edistävät RV:n epäonnistumista.
Tutkijat mittaavat perifeerisiä ja transkardiaalisia lipidi- ja glukoosimetaboliitteja PAH-potilailla verrattuna potilaisiin, joilla on keuhkolaskimohypertensio ja joilla ei ole näyttöä keuhkoverenpaineesta.
Tutkijat myös korreloivat metaboliitteja oikean kammion toiminnan samanaikaisen mittauksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PAH
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Suunniteltu sydämen katetrointiin (oikea ± vasen sydämen katetrointi) ja/tai sähköfysiologinen tutkimus VHVI:n sydämen katetrointilaboratoriossa (CCL)/elektrofysiologian laboratoriossa (EP-laboratorio)
- Hemoglobiiniarvo ≥ 10 g/dl tai hematokriitti ≥ 30 % (mitattu kliinisesti indikoidulla verinäytteellä 30 päivän sisällä tai hoitopistemittauksella CCL/EP-laboratoriossa, jos kliinisesti indikoitua arvoa ei ole saatavilla)
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilö, joka on aneeminen ja jonka hemoglobiiniarvo on < 10 g/dl ja hematokriitti < 30 %.
- Jos toimenpiteen suorittava lääkäri uskoo, että lisävaiheiden suorittaminen ja/tai lisäverinäytteiden ottaminen viivästyttää tai muuten vaarantaa osallistujien hoidon, hän voi oman harkintansa mukaan luopua näiden tietojen hankinnasta.
Sydämen MRI:n vasta-aihe (koskee vain potilaita, joille tehdään CMR osana tätä protokollaa).
- Istutettu ferromagneettinen materiaali
- Glomerulaarinen suodatusnopeus < 60 ml/min (mitattu kliinisesti indikoidulla verikokeella 30 päivän sisällä CMR:stä tai hoitopistemittauksesta CMR-laboratoriossa, jos kliinisesti indikoitua GFR:ää ei ole saatavilla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkovaltimon hypertensio
Keuhkoverenpainetaudin kliininen diagnoosi
|
|
|
Terveet henkilöt ja potilaat, joilla on muita PH:n syitä
Oikean sydämen katetrointiin lähetetyt potilaat, joilla ei ole PAH:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen veren oleoyylikarnitiini PAH:ssa verrattuna kontrolliin
Aikaikkuna: Klinikalla käynnin yhteydessä 24 tunnin sisällä ennen oikean sydämen kateritisaatiota
|
Klinikalla käynnin yhteydessä 24 tunnin sisällä ennen oikean sydämen kateritisaatiota
|
|
|
Prosenttimuutos oleaatin sydämen verenkierrossa ja glukoosi/laktaatti-suhteessa.
Aikaikkuna: Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
Näiden löydösten yhdistelmä osoittaa, onko riippuvuus FAO:sta vähentynyt ja glykolyysi lisääntynyt.
|
Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleoyylikarnitiinin, muiden asyylikarnitiinien ja vapaiden rasvahappojen korrelaatio insuliiniresistenssin homeostaattisen indeksin, kolmikulmaisen rengastason systolisen kierron ja kuuden minuutin kävelymatkan kanssa
Aikaikkuna: Klinikalla käynnin yhteydessä 24 tunnin sisällä ennen oikean sydämen kateritisaatiota
|
Klinikalla käynnin yhteydessä 24 tunnin sisällä ennen oikean sydämen kateritisaatiota
|
|
Oleaatin ja laktaatin/glukoosin transkardiaalisen gradientin korrelaatio oikean kammion ejektiofraktion kanssa sydämen MRI:ssä ja kuuden minuutin kävelyetäisyydellä.
Aikaikkuna: Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
|
Transkardiaalisten asyylikarnitiinien mittaus
Aikaikkuna: Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
|
Transkardiaalisten ja trans-keuhkojen glukoosimetaboliittien mittaus
Aikaikkuna: Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
|
Transkardiaalisten ja trans-keuhkojen lipidimetaboliittien mittaus
Aikaikkuna: Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
|
Transkardiaalisten ja trans-keuhkojen aminohappometaboliittien mittaus
Aikaikkuna: Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt Univerisy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140983
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .