Dysregulering av lipidmetabolisme og høyre ventrikkelfunksjon i PAH
15. juli 2019 oppdatert av: Evan Brittain, Vanderbilt University
Høyre ventrikkelsvikt (RV) er den dominerende dødsårsaken ved pulmonal arteriell hypertensjon (PAH).
Ingen RV-spesifikke terapier er tilgjengelige, delvis fordi de underliggende mekanismene for RV-dysfunksjon er dårlig forstått.
Gitt hjertets preferanse for fettsyrer (FA) som energikilde, kan en dypere forståelse av FA-metabolismen kaste lys over RV-tilpasning til forhøyet etterbelastning i PAH.
Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at feil i fettsyremetabolismen er vanlig ved PAH og bidrar til RV-svikt.
Etterforskerne vil måle perifere og transkardiale lipid- og glukosemetabolitter hos PAH-pasienter sammenlignet med pasienter med pulmonal venøs hypertensjon og ingen tegn på pulmonal hypertensjon.
Undersøkerne vil også korrelere metabolitter med samtidig måling av høyre ventrikkelfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PAH
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Planlagt å gjennomgå hjertekateterisering (høyre ± venstre hjertekateterisering) og/eller elektrofysiologistudie i VHVI hjertekateteriseringslaboratorium (CCL)/elektrofysiologilaboratorium (EP-lab)
- Hemoglobinverdi ≥ 10 g/dL eller hematokrit på ≥ 30 % (målt ved klinisk indisert blodprøve innen 30 dager eller en behandlingspunktmåling i CCL/EP Laboratory hvis klinisk indisert verdi ikke er tilgjengelig)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person som er anemisk og har en hemoglobinverdi < 10 g/dL og hematokrit på < 30 % vil bli ekskludert fra studien.
- Hvis en lege som utfører prosedyren mener at å utføre de ekstra trinnene og/eller innhente de ekstra blodprøvene vil forsinke eller på annen måte kompromittere deltakernes omsorg, kan han/hun avbryte innhentingen av disse dataene etter eget skjønn.
Kontraindikasjon for hjerte-MR (gjelder kun pasienter som gjennomgår CMR som en del av denne protokollen).
- Implantert ferromagnetisk materiale
- Glomerulær filtrasjonshastighet < 60mL/min (målt på klinisk indisert blodprøve innen 30 dager etter CMR eller en behandlingspunktmåling i CMR-laboratoriet hvis klinisk indisert GFR ikke er tilgjengelig)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonal arteriell hypertensjon
Klinisk diagnose av pulmonal arteriell hypertensjon
|
|
|
Friske forsøkspersoner og pasienter med andre årsaker til PH
Pasienter henvist til høyre hjertekateterisering som ikke har PAH
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifert blod oleoylkarnitin i PAH versus kontroll
Tidsramme: Ved klinikkbesøk, innen 24 timer før kateritisering av høyre hjerte
|
Ved klinikkbesøk, innen 24 timer før kateritisering av høyre hjerte
|
|
|
Prosentvis endring over hjertesirkulasjonen av oleat og glukose/laktat-forholdet.
Tidsramme: På tidspunktet for kateterisering av høyre hjerte
|
Kombinasjonen av disse funnene vil indikere om det er en redusert avhengighet av FAO og økt glykolyse
|
På tidspunktet for kateterisering av høyre hjerte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av oleoylkarnitin, andre acylkarnitiner og frie fettsyrer med den homeostatiske indeksen for insulinresistens, trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon og seks minutters gangavstand
Tidsramme: Ved klinikkbesøk, innen 24 timer før kateritisering av høyre hjerte
|
Ved klinikkbesøk, innen 24 timer før kateritisering av høyre hjerte
|
|
Korrelasjon av trans-kardiell gradient av oleat og laktat/glukose med høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på hjerte-MR og seks minutters gangavstand.
Tidsramme: På tidspunktet for kateterisering av høyre hjerte
|
På tidspunktet for kateterisering av høyre hjerte
|
|
Måling av trans-kardiale acylkarnitiner
Tidsramme: På tidspunktet for kateterisering av høyre hjerte
|
På tidspunktet for kateterisering av høyre hjerte
|
|
Måling av trans-hjerte- og transpulmonale glukosemetabolitter
Tidsramme: På tidspunktet for kateterisering av høyre hjerte
|
På tidspunktet for kateterisering av høyre hjerte
|
|
Måling av trans-hjerte- og transpulmonale lipidmetabolitter
Tidsramme: På tidspunktet for kateterisering av høyre hjerte
|
På tidspunktet for kateterisering av høyre hjerte
|
|
Måling av trans-hjerte- og transpulmonale aminosyremetabolitter
Tidsramme: På tidspunktet for kateterisering av høyre hjerte
|
På tidspunktet for kateterisering av høyre hjerte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt Univerisy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 140983
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .