Dysregulacja metabolizmu lipidów i funkcji prawej komory w PAH
15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Evan Brittain, Vanderbilt University
Niewydolność prawej komory (RV) jest główną przyczyną zgonów w tętniczym nadciśnieniu płucnym (PAH).
Nie są dostępne żadne terapie specyficzne dla RV, po części dlatego, że mechanizmy leżące u podstaw dysfunkcji RV są słabo poznane.
Biorąc pod uwagę preferencje serca dla kwasów tłuszczowych (FA) jako źródła energii, głębsze zrozumienie metabolizmu FA może rzucić światło na adaptację RV do zwiększonego obciążenia następczego w PAH.
Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że defekty metabolizmu kwasów tłuszczowych są powszechne w PAH i przyczyniają się do niewydolności RV.
Badacze będą mierzyć obwodowe i przezsercowe metabolity lipidów i glukozy u pacjentów z PAH w porównaniu z pacjentami z żylnym nadciśnieniem płucnym i bez objawów nadciśnienia płucnego.
Badacze będą również skorelować metabolity z równoczesnym pomiarem funkcji prawej komory.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Vanderbilt Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
WWA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Planowane poddanie się cewnikowaniu serca (cewnikowanie prawego ± lewego serca) i/lub badaniu elektrofizjologicznemu w laboratorium cewnikowania serca VHVI (CCL)/laboratorium elektrofizjologicznym (laboratorium EP)
- Wartość hemoglobiny ≥ 10 g/dl lub hematokryt ≥ 30% (mierzone na klinicznie wskazanym pobraniu krwi w ciągu 30 dni lub pomiar przyłóżkowy w laboratorium CCL/EP, jeśli klinicznie wskazana wartość nie jest dostępna)
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba z anemią i wartością hemoglobiny < 10 g/dl i hematokrytem < 30% zostanie wykluczona z badania.
- Jeżeli lekarz wykonujący zabieg uważa, że wykonanie dodatkowych czynności i/lub pobranie dodatkowych próbek krwi opóźni lub w inny sposób zagrozi świadczeniu opieki nad uczestnikami, może zrezygnować z pozyskiwania tych danych według własnego uznania.
Przeciwwskazania do MRI serca (dotyczy tylko pacjentów poddawanych CMR w ramach tego protokołu).
- Wszczepiony materiał ferromagnetyczny
- Szybkość filtracji kłębuszkowej < 60 ml/min (mierzona na klinicznie wskazanym pobraniu krwi w ciągu 30 dni od CMR lub pomiar przyłóżkowy w laboratorium CMR, jeśli klinicznie wskazany GFR nie jest dostępny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tętnicze nadciśnienie płucne
Rozpoznanie kliniczne tętniczego nadciśnienia płucnego
|
|
|
Osoby zdrowe i pacjenci z innymi przyczynami PH
Pacjenci kierowani na cewnikowanie prawego serca bez PAH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oleoilokarnityna we krwi obwodowej w PAH w porównaniu z kontrolą
Ramy czasowe: W czasie wizyty w klinice, w ciągu 24 godzin przed cewnikowaniem prawego serca
|
W czasie wizyty w klinice, w ciągu 24 godzin przed cewnikowaniem prawego serca
|
|
|
Procentowa zmiana w krążeniu sercowym oleinianu i stosunek glukozy do mleczanu.
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
|
Połączenie tych wyników wskaże, czy istnieje zmniejszona zależność od FAO i zwiększona glikoliza
|
W czasie cewnikowania prawego serca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja oleoilokarnityny, innych acylokarnityn i wolnych kwasów tłuszczowych z homeostatycznym wskaźnikiem insulinooporności, skurczowym wychyleniem płaszczyzny pierścienia trójdzielnego i sześciominutowym dystansem marszu
Ramy czasowe: Podczas wizyty w klinice, w ciągu 24 godzin przed cewnikowaniem prawego serca
|
Podczas wizyty w klinice, w ciągu 24 godzin przed cewnikowaniem prawego serca
|
|
Korelacja przezsercowego gradientu oleinianu i mleczanu/glukozy z frakcją wyrzutową prawej komory w MRI serca i sześciominutowym marszu.
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
|
W czasie cewnikowania prawego serca
|
|
Pomiar przezsercowych acylokarnityn
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
|
W czasie cewnikowania prawego serca
|
|
Pomiar transsercowych i przezpłucnych metabolitów glukozy
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
|
W czasie cewnikowania prawego serca
|
|
Pomiar transsercowych i przezpłucnych metabolitów lipidów
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
|
W czasie cewnikowania prawego serca
|
|
Pomiar transsercowych i przezpłucnych metabolitów aminokwasów
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
|
W czasie cewnikowania prawego serca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt Univerisy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140983
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .