Dysregulace metabolismu lipidů a funkce pravé komory u PAH
15. července 2019 aktualizováno: Evan Brittain, Vanderbilt University
Selhání pravé komory (RV) je hlavní příčinou úmrtí u plicní arteriální hypertenze (PAH).
Nejsou dostupné žádné terapie specifické pro RV, částečně proto, že základní mechanismy dysfunkce RV nejsou dostatečně pochopeny.
Vzhledem k tomu, že srdce preferuje mastné kyseliny (FA) jako zdroj energie, může hlubší pochopení metabolismu FA vrhnout světlo na adaptaci RV na zvýšenou afterload u PAH.
Účelem této studie je ověřit hypotézu, že poruchy metabolismu mastných kyselin jsou u PAH běžné a přispívají k selhání RV.
Výzkumníci budou měřit periferní a transkardiální lipidové a glukózové metabolity u pacientů s PAH ve srovnání s pacienty s plicní žilní hypertenzí a bez průkazu plicní hypertenze.
Výzkumníci budou také korelovat metabolity se současným měřením funkce pravé komory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Vanderbilt Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
PAH
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Naplánováno podstoupení srdeční katetrizace (katetrizace pravého ± levého srdce) a/nebo elektrofyziologické studie ve VHVI srdeční katetrizační laboratoři (CCL)/elektrofyziologické laboratoři (EP lab)
- Hodnota hemoglobinu ≥ 10 g/dl nebo hematokrit ≥ 30 % (měřeno při klinicky indikovaném odběru krve do 30 dnů nebo měření v místě péče v laboratoři CCL/EP, pokud klinicky indikovaná hodnota není k dispozici)
Kritéria vyloučení:
- Ze studie bude vyloučen každý jedinec, který je anemický a má hodnotu hemoglobinu < 10 g/dl a hematokrit < 30 %.
- Pokud se lékař provádějící výkon domnívá, že provedení dalších kroků a/nebo získání dalších vzorků krve zdrží nebo jinak ohrozí péči o účastníky, může podle svého uvážení upustit od získávání těchto údajů.
Kontraindikace srdeční MRI (platí pouze pro pacienty podstupující CMR jako součást tohoto protokolu).
- Implantovaný feromagnetický materiál
- Rychlost glomerulární filtrace < 60 ml/min (měřeno při klinicky indikovaném odběru krve do 30 dnů od CMR nebo měření v místě péče v laboratoři CMR, pokud klinicky indikovaná GFR není k dispozici)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Plicní arteriální hypertenze
Klinická diagnostika plicní arteriální hypertenze
|
|
|
Zdraví subjekty a pacienti s jinými příčinami PH
Pacienti odeslaní k pravostranné srdeční katetrizaci, kteří nemají PAH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oleoylkarnitin v periferní krvi u PAH versus kontrola
Časové okno: V době návštěvy kliniky do 24 hodin před kateritizací pravého srdce
|
V době návštěvy kliniky do 24 hodin před kateritizací pravého srdce
|
|
|
Procento změny v srdeční cirkulaci oleátu a poměru glukóza/laktát.
Časové okno: V době katetrizace pravého srdce
|
Kombinace těchto zjištění ukáže, zda existuje snížená závislost na FAO a zvýšená glykolýza
|
V době katetrizace pravého srdce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace oleoylkarnitinu, dalších acylkarnitinů a volných mastných kyselin s homeostatickým indexem inzulinové rezistence, systolickou exkurzí trikuspidální prstencové roviny a vzdáleností šest minut chůze
Časové okno: V době návštěvy kliniky do 24 hodin před kateritizací pravého srdce
|
V době návštěvy kliniky do 24 hodin před kateritizací pravého srdce
|
|
Korelace transkardiálního gradientu oleátu a laktátu/glukózy s ejekční frakcí pravé komory na srdeční MRI a šestiminutovou chůzí.
Časové okno: V době katetrizace pravého srdce
|
V době katetrizace pravého srdce
|
|
Měření transkardiálních acylkarnitinů
Časové okno: V době katetrizace pravého srdce
|
V době katetrizace pravého srdce
|
|
Měření transkardiálních a transpulmonálních metabolitů glukózy
Časové okno: V době katetrizace pravého srdce
|
V době katetrizace pravého srdce
|
|
Měření transkardiálních a transpulmonálních lipidových metabolitů
Časové okno: V době katetrizace pravého srdce
|
V době katetrizace pravého srdce
|
|
Měření transkardiálních a transpulmonálních aminokyselinových metabolitů
Časové okno: V době katetrizace pravého srdce
|
V době katetrizace pravého srdce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt Univerisy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 140983
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .