Disregolazione del metabolismo lipidico e della funzione ventricolare destra nella PAH
15 luglio 2019 aggiornato da: Evan Brittain, Vanderbilt University
L'insufficienza ventricolare destra (RV) è la principale causa di morte nell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH).
Non sono disponibili terapie specifiche per RV, in parte perché i meccanismi alla base della disfunzione RV sono poco conosciuti.
Data la preferenza del cuore per gli acidi grassi (FA) come fonte di energia, una più profonda comprensione del metabolismo degli AF può far luce sull'adattamento del RV al postcarico elevato nella PAH.
Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che i difetti nel metabolismo degli acidi grassi siano comuni nella PAH e contribuiscano all'insufficienza del RV.
Gli investigatori misureranno i metaboliti lipidici e del glucosio periferici e transcardiaci nei pazienti con PAH rispetto ai pazienti con ipertensione venosa polmonare e nessuna evidenza di ipertensione polmonare.
Gli investigatori correleranno anche i metaboliti con la misurazione simultanea della funzione ventricolare destra.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt Univeristy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
PAH
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni
- Programmato per sottoporsi a cateterismo cardiaco (cateterismo cardiaco destro ± sinistro) e/o studio elettrofisiologico nel laboratorio di cateterismo cardiaco VHVI (CCL)/laboratorio di elettrofisiologia (laboratorio EP)
- Valore di emoglobina ≥ 10 g/dL o ematocrito ≥ 30% (misurato su prelievo di sangue clinicamente indicato entro 30 giorni o una misurazione point-of-care nel laboratorio CCL/EP se il valore clinicamente indicato non è disponibile)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi individuo anemico e con un valore di emoglobina < 10 g/dL ed ematocrito < 30% sarà escluso dallo studio.
- Se un medico che esegue la procedura ritiene che l'esecuzione dei passaggi aggiuntivi e/o l'acquisizione di ulteriori campioni di sangue ritarderà o comprometterà in altro modo l'assistenza dei partecipanti, può abbandonare l'acquisizione di tali dati a sua discrezione.
Controindicazione alla risonanza magnetica cardiaca (si applica solo ai pazienti sottoposti a CMR come parte di questo protocollo).
- Materiale ferromagnetico impiantato
- Velocità di filtrazione glomerulare < 60 ml/min (misurata su prelievo di sangue clinicamente indicato entro 30 giorni dalla CMR o una misurazione point-of-care nel laboratorio CMR se la GFR clinicamente indicata non è disponibile)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ipertensione arteriosa polmonare
Diagnosi clinica dell'ipertensione arteriosa polmonare
|
|
|
Soggetti sani e pazienti con altre cause di IP
Pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro che non hanno PAH
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Oleoilcarnitina del sangue periferico nella PAH rispetto al controllo
Lasso di tempo: Al momento della visita clinica, entro 24 ore prima del cateritismo del cuore destro
|
Al momento della visita clinica, entro 24 ore prima del cateritismo del cuore destro
|
|
|
Variazione percentuale attraverso la circolazione cardiaca dell'oleato e del rapporto glucosio/lattato.
Lasso di tempo: Al momento del cateterismo del cuore destro
|
La combinazione di questi risultati indicherà se vi è una minore dipendenza dalla FAO e un aumento della glicolisi
|
Al momento del cateterismo del cuore destro
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione di oleoilcarnitina, altre acilcarnitine e acidi grassi liberi con l'indice omeostatico di insulino-resistenza, l'escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide e la distanza percorsa in sei minuti
Lasso di tempo: Al momento della visita clinica, entro 24 ore prima del cateterismo del cuore destro
|
Al momento della visita clinica, entro 24 ore prima del cateterismo del cuore destro
|
|
Correlazione del gradiente transcardiaco di oleato e lattato/glucosio con la frazione di eiezione ventricolare destra sulla risonanza magnetica cardiaca e sulla distanza percorsa in sei minuti.
Lasso di tempo: Al momento del cateterismo del cuore destro
|
Al momento del cateterismo del cuore destro
|
|
Dosaggio delle acilcarnitine transcardiache
Lasso di tempo: Al momento del cateterismo del cuore destro
|
Al momento del cateterismo del cuore destro
|
|
Misurazione dei metaboliti transcardiaci e transpolmonari del glucosio
Lasso di tempo: Al momento del cateterismo del cuore destro
|
Al momento del cateterismo del cuore destro
|
|
Misurazione dei metaboliti lipidici transcardiaci e transpolmonari
Lasso di tempo: Al momento del cateterismo del cuore destro
|
Al momento del cateterismo del cuore destro
|
|
Misurazione dei metaboliti aminoacidici transcardiaci e transpolmonari
Lasso di tempo: Al momento del cateterismo del cuore destro
|
Al momento del cateterismo del cuore destro
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt Univerisy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140983
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .