Нарушение регуляции метаболизма липидов и функции правого желудочка при ЛАГ
15 июля 2019 г. обновлено: Evan Brittain, Vanderbilt University
Правожелудочковая (ПЖ) недостаточность является основной причиной смерти при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ).
Специфических методов лечения ПЖ не существует, отчасти потому, что основные механизмы дисфункции ПЖ плохо изучены.
Учитывая предпочтение сердца жирных кислот (ЖК) в качестве источника энергии, более глубокое понимание метаболизма ЖК может пролить свет на адаптацию ПЖ к повышенной постнагрузке при ЛАГ.
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что дефекты метаболизма жирных кислот часто встречаются при ЛАГ и способствуют недостаточности ПЖ.
Исследователи будут измерять периферические и транскардиальные метаболиты липидов и глюкозы у пациентов с ЛАГ по сравнению с пациентами с легочной венозной гипертензией и без признаков легочной гипертензии.
Исследователи также будут коррелировать метаболиты с одновременным измерением функции правого желудочка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Vanderbilt Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ПАУ
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Планируется катетеризация сердца (катетеризация правых и левых отделов сердца) и/или электрофизиологическое исследование в лаборатории катетеризации сердца VHVI (CCL)/лаборатории электрофизиологии (лаборатория EP)
- Уровень гемоглобина ≥ 10 г/дл или гематокрит ≥ 30% (определяется клинически показанным забором крови в течение 30 дней или измерением по месту оказания медицинской помощи в лаборатории CCL/EP, если клинически показанное значение недоступно)
Критерий исключения:
- Любой человек с анемией и уровнем гемоглобина < 10 г/дл и гематокритом < 30% будет исключен из исследования.
- Если врач, проводящий процедуру, считает, что выполнение дополнительных шагов и/или получение дополнительных образцов крови задержит или иным образом поставит под угрозу лечение участников, он/она может отказаться от получения этих данных по своему усмотрению.
Противопоказание к МРТ сердца (относится только к пациентам, которым в рамках данного протокола проводится МРТ).
- Имплантированный ферромагнитный материал
- Скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин (определяется клинически показанным забором крови в течение 30 дней после МЦМР или измерением по месту оказания медицинской помощи в лаборатории МЦМР, если клинически показанная СКФ недоступна)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легочная артериальная гипертензия
Клиническая диагностика легочной артериальной гипертензии
|
|
|
Здоровые субъекты и пациенты с другими причинами ЛГ
Пациенты, направленные на катетеризацию правых отделов сердца, у которых нет ЛАГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Олеоилкарнитин периферической крови при ЛАГ по сравнению с контролем
Временное ограничение: Во время визита в клинику, в течение 24 часов до катеритизации правых отделов сердца
|
Во время визита в клинику, в течение 24 часов до катеритизации правых отделов сердца
|
|
|
Процентное изменение в сердечной циркуляции олеата и соотношения глюкоза/лактат.
Временное ограничение: Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Сочетание этих результатов укажет на снижение зависимости от FAO и увеличение гликолиза.
|
Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция олеоилкарнитина, других ацилкарнитинов и свободных жирных кислот с гомеостатическим индексом инсулинорезистентности, систолической экскурсией в плоскости кольца трехстворчатого клапана и расстоянием шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Во время визита в клинику, в течение 24 часов до катетеризации правых отделов сердца
|
Во время визита в клинику, в течение 24 часов до катетеризации правых отделов сердца
|
|
Корреляция транскардиального градиента олеата и лактата/глюкозы с фракцией выброса правого желудочка на МРТ сердца и расстоянием шестиминутной ходьбы.
Временное ограничение: Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Во время катетеризации правых отделов сердца
|
|
Измерение транскардиальных ацилкарнитинов
Временное ограничение: Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Во время катетеризации правых отделов сердца
|
|
Измерение транскардиальных и транспульмональных метаболитов глюкозы
Временное ограничение: Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Во время катетеризации правых отделов сердца
|
|
Измерение транскардиальных и транспульмональных метаболитов липидов
Временное ограничение: Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Во время катетеризации правых отделов сердца
|
|
Измерение транскардиальных и транспульмональных метаболитов аминокислот
Временное ограничение: Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt Univerisy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140983
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .