Dysregulering af lipidmetabolisme og højre ventrikelfunktion i PAH
15. juli 2019 opdateret af: Evan Brittain, Vanderbilt University
Højre ventrikulær (RV) svigt er den dominerende dødsårsag ved pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Ingen RV-specifikke behandlinger er tilgængelige, til dels fordi de underliggende mekanismer for RV-dysfunktion er dårligt forstået.
I betragtning af hjertets præference for fedtsyrer (FA) som energikilde, kan en dybere forståelse af FA-metabolismen kaste lys over RV-tilpasning til forhøjet afterload i PAH.
Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at defekter i fedtsyremetabolismen er almindelige i PAH og bidrager til RV-svigt.
Forskerne vil måle perifere og transcardiale lipid- og glucosemetabolitter hos PAH-patienter sammenlignet med patienter med pulmonal venøs hypertension og ingen tegn på pulmonal hypertension.
Forskerne vil også korrelere metabolitter med samtidig måling af højre ventrikelfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Vanderbilt Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PAH
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Planlagt til at gennemgå hjertekateterisering (højre ± venstre hjertekateterisering) og/eller elektrofysiologisk undersøgelse i VHVI hjertekateteriseringslaboratoriet (CCL)/elektrofysiologisk laboratorium (EP lab)
- Hæmoglobinværdi ≥ 10 g/dL eller hæmatokrit på ≥ 30 % (målt på klinisk indiceret blodprøve inden for 30 dage eller en point-of-care-måling i CCL/EP Laboratory, hvis klinisk indiceret værdi ikke er tilgængelig)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person, der er anæmisk og har en hæmoglobinværdi < 10 g/dL og hæmatokrit på < 30 %, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Hvis en læge, der udfører proceduren, mener, at udførelse af de ekstra trin og/eller erhvervelse af de yderligere blodprøver vil forsinke eller på anden måde kompromittere deltagernes pleje, kan han/hun opgive indhentningen af disse data efter eget skøn.
Kontraindikation til hjerte-MR (gælder kun for patienter, der gennemgår CMR som en del af denne protokol).
- Implanteret ferromagnetisk materiale
- Glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min (målt på klinisk indiceret blodudtagning inden for 30 dage efter CMR eller en point-of-care-måling i CMR-laboratoriet, hvis klinisk indiceret GFR ikke er tilgængelig)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonal arteriel hypertension
Klinisk diagnose af pulmonal arteriel hypertension
|
|
|
Raske forsøgspersoner og patienter med andre årsager til PH
Patienter henvist til højre hjertekateterisering, som ikke har PAH
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifert blod oleoylcarnitin i PAH versus kontrol
Tidsramme: På tidspunktet for klinikbesøget inden for 24 timer før kateritisering af højre hjerte
|
På tidspunktet for klinikbesøget inden for 24 timer før kateritisering af højre hjerte
|
|
|
Procentvis ændring på tværs af hjertecirkulationen af oleat og glucose/lactat-forholdet.
Tidsramme: På tidspunktet for højre hjertekateterisering
|
Kombinationen af disse resultater vil indikere, om der er en nedsat afhængighed af FAO og øget glykolyse
|
På tidspunktet for højre hjertekateterisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af oleoylcarnitin, andre acylcarnitiner og frie fedtsyrer med det homøostatiske indeks for insulinresistens, trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion og seks minutters gangafstand
Tidsramme: På tidspunktet for klinikbesøget inden for 24 timer før kateritisation af højre hjerte
|
På tidspunktet for klinikbesøget inden for 24 timer før kateritisation af højre hjerte
|
|
Korrelation af den trans-cardiale gradient af oleat og lactat/glucose med højre ventrikulær ejektionsfraktion på hjerte-MRI og seks minutters gangafstand.
Tidsramme: På tidspunktet for højre hjertekateterisering
|
På tidspunktet for højre hjertekateterisering
|
|
Måling af trans-cardiale acylcarnitiner
Tidsramme: På tidspunktet for højre hjertekateterisering
|
På tidspunktet for højre hjertekateterisering
|
|
Måling af trans-cardiale og trans-pulmonale glukosemetabolitter
Tidsramme: På tidspunktet for højre hjertekateterisering
|
På tidspunktet for højre hjertekateterisering
|
|
Måling af trans-cardiale og trans-pulmonale lipidmetabolitter
Tidsramme: På tidspunktet for højre hjertekateterisering
|
På tidspunktet for højre hjertekateterisering
|
|
Måling af trans-cardiale og trans-pulmonale aminosyremetabolitter
Tidsramme: På tidspunktet for højre hjertekateterisering
|
På tidspunktet for højre hjertekateterisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt Univerisy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2015
Først opslået (Skøn)
16. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 140983
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .