Dysregulation des Lipidstoffwechsels und der rechtsventrikulären Funktion bei PAH
15. Juli 2019 aktualisiert von: Evan Brittain, Vanderbilt University
Rechtsherzversagen (RV) ist die häufigste Todesursache bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH).
Es stehen keine RV-spezifischen Therapien zur Verfügung, teilweise weil die zugrunde liegenden Mechanismen der RV-Dysfunktion nur unzureichend verstanden sind.
Angesichts der Vorliebe des Herzens für Fettsäuren (FA) als Energiequelle könnte ein tieferes Verständnis des FA-Metabolismus Aufschluss über die RV-Anpassung an eine erhöhte Nachlast bei PAH geben.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass Defekte im Fettsäurestoffwechsel bei PAH häufig sind und zum RV-Versagen beitragen.
Die Forscher werden periphere und transkardiale Lipid- und Glukosemetaboliten bei PAH-Patienten im Vergleich zu Patienten mit pulmonalvenöser Hypertonie und ohne Anzeichen einer pulmonalen Hypertonie messen.
Die Forscher werden auch Metaboliten mit der gleichzeitigen Messung der rechtsventrikulären Funktion korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Vanderbilt Univeristy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
PAH
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Geplant ist eine Herzkatheterisierung (Rechts-Links-Herzkatheterisierung) und/oder eine elektrophysiologische Untersuchung im VHVI-Herzkatheterlabor (CCL)/Elektrophysiologielabor (EP-Labor)
- Hämoglobinwert ≥ 10 g/dL oder Hämatokrit von ≥ 30 % (gemessen anhand einer klinisch indizierten Blutentnahme innerhalb von 30 Tagen oder einer Point-of-Care-Messung im CCL/EP-Labor, wenn kein klinisch indizierter Wert verfügbar ist)
Ausschlusskriterien:
- Jede Person, die anämisch ist und einen Hämoglobinwert < 10 g/dl und einen Hämatokritwert von < 30 % aufweist, wird von der Studie ausgeschlossen.
- Wenn ein Arzt, der den Eingriff durchführt, der Meinung ist, dass die Durchführung der zusätzlichen Schritte und/oder die Erfassung zusätzlicher Blutproben die Versorgung der Teilnehmer verzögern oder anderweitig beeinträchtigen wird, kann er/sie nach eigenem Ermessen auf die Erfassung dieser Daten verzichten.
Kontraindikation für die Herz-MRT (gilt nur für Patienten, die sich im Rahmen dieses Protokolls einer CMR unterziehen).
- Implantiertes ferromagnetisches Material
- Glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min (gemessen anhand einer klinisch indizierten Blutentnahme innerhalb von 30 Tagen nach der CMR oder einer Point-of-Care-Messung im CMR-Labor, wenn keine klinisch indizierte GFR verfügbar ist)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pulmonale Hypertonie
Klinische Diagnose der pulmonalen arteriellen Hypertonie
|
|
|
Gesunde Probanden und Patienten mit anderen PH-Ursachen
Patienten, die zur Rechtsherzkatheterisierung überwiesen werden und keine PAH haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oleoylcarnitin im peripheren Blut bei PAH im Vergleich zur Kontrolle
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs, innerhalb von 24 Stunden vor der Katheterisierung des rechten Herzens
|
Zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs, innerhalb von 24 Stunden vor der Katheterisierung des rechten Herzens
|
|
|
Prozentuale Änderung des Oleats und des Glucose/Lactat-Verhältnisses im Herzkreislauf.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung
|
Die Kombination dieser Ergebnisse wird darauf hinweisen, ob die Abhängigkeit von FAO abnimmt und die Glykolyse zunimmt
|
Zum Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation von Oleoylcarnitin, anderen Acylcarnitinen und freien Fettsäuren mit dem homöostatischen Index der Insulinresistenz, der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene und der sechsminütigen Gehstrecke
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs, innerhalb von 24 Stunden vor der Katheterisierung des rechten Herzens
|
Zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs, innerhalb von 24 Stunden vor der Katheterisierung des rechten Herzens
|
|
Korrelation des transkardialen Gradienten von Oleat und Laktat/Glukose mit der rechtsventrikulären Ejektionsfraktion im Herz-MRT und der sechsminütigen Gehstrecke.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung
|
Zum Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung
|
|
Messung transkardialer Acylcarnitine
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung
|
Zum Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung
|
|
Messung transkardialer und transpulmonaler Glukosemetaboliten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung
|
Zum Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung
|
|
Messung transkardialer und transpulmonaler Lipidmetaboliten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung
|
Zum Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung
|
|
Messung transkardialer und transpulmonaler Aminosäuremetaboliten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung
|
Zum Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt Univerisy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 140983
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .