Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontregeling van lipidemetabolisme en rechterventrikelfunctie bij PAH

15 juli 2019 bijgewerkt door: Evan Brittain, Vanderbilt University
Rechterventrikelfalen (RV) is de belangrijkste doodsoorzaak bij pulmonale arteriële hypertensie (PAH). Er zijn geen RV-specifieke therapieën beschikbaar, deels omdat de onderliggende mechanismen van RV-disfunctie slecht worden begrepen. Gezien de voorkeur van het hart voor vetzuren (FA) als energiebron, kan een beter begrip van het FA-metabolisme licht werpen op RV-adaptatie aan verhoogde afterload in PAH. Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat defecten in het vetzuurmetabolisme veel voorkomen bij PAH en bijdragen aan RV-falen. De onderzoekers zullen perifere en transcardiale lipide- en glucosemetabolieten meten bij PAH-patiënten in vergelijking met patiënten met pulmonale veneuze hypertensie en geen bewijs van pulmonale hypertensie. De onderzoekers zullen ook metabolieten correleren met gelijktijdige meting van de rechterventrikelfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Vanderbilt Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

PAH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud
  • Gepland om hartkatheterisatie (rechts ± linkerhartkatheterisatie) en/of elektrofysiologisch onderzoek te ondergaan in het VHVI-hartkatheterisatielaboratorium (CCL)/elektrofysiologielaboratorium (EP-laboratorium)
  • Hemoglobinewaarde ≥ 10 g/dl of hematocriet van ≥ 30% (gemeten bij klinisch geïndiceerde bloedafname binnen 30 dagen of een point-of-care meting in CCL/EP-laboratorium als er geen klinisch geïndiceerde waarde beschikbaar is)

Uitsluitingscriteria:

  • Elk individu dat bloedarmoede heeft en een hemoglobinewaarde < 10 g/dL en een hematocrietwaarde van < 30% heeft, zal van het onderzoek worden uitgesloten.
  • Als een arts die de procedure uitvoert van mening is dat het uitvoeren van de extra stappen en/of het verkrijgen van de aanvullende bloedmonsters de zorg van de deelnemers zal vertragen of anderszins in gevaar brengen, kan hij/zij naar eigen goeddunken afzien van het verzamelen van die gegevens.

  • Contra-indicatie voor cardiale MRI (geldt alleen voor patiënten die CMR ondergaan als onderdeel van dit protocol).

    • Geïmplanteerd ferromagnetisch materiaal
    • Glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min (gemeten bij klinisch geïndiceerde bloedafname binnen 30 dagen na CMR of een point-of-care meting in het CMR-laboratorium als klinisch geïndiceerde GFR niet beschikbaar is)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pulmonale arteriële hypertensie
Klinische diagnose van pulmonale arteriële hypertensie
Ander: Cardiale MRI
Procedure: Bloedafname
Gezonde proefpersonen en patiënten met andere oorzaken van PH
Patiënten die zijn doorverwezen voor rechterhartkatheterisatie en geen PAH hebben
Procedure: Bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifeer bloed oleoylcarnitine in PAH versus controle
Tijdsspanne: Op het moment van bezoek aan de kliniek, binnen 24 uur voorafgaand aan rechterhartkatheterisatie
Op het moment van bezoek aan de kliniek, binnen 24 uur voorafgaand aan rechterhartkatheterisatie
Procentuele verandering in de hartcirculatie van oleaat en de glucose/lactaat-ratio.
Tijdsspanne: Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
De combinatie van deze bevindingen zal aangeven of er een verminderde afhankelijkheid van FAO en een verhoogde glycolyse is
Ten tijde van rechterhartkatheterisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van oleoylcarnitine, andere acylcarnitines en vrije vetzuren met de homeostatische index van insulineresistentie, tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie en zes minuten loopafstand
Tijdsspanne: Op het moment van bezoek aan de kliniek, binnen 24 uur voorafgaand aan rechterhartkatheterisatie
Op het moment van bezoek aan de kliniek, binnen 24 uur voorafgaand aan rechterhartkatheterisatie
Correlatie van de transcardiale gradiënt van oleaat en lactaat/glucose met rechterventrikel-ejectiefractie op cardiale MRI en zes minuten loopafstand.
Tijdsspanne: Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Meting van transcardiale acylcarnitines
Tijdsspanne: Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Meting van transcardiale en transpulmonale glucosemetabolieten
Tijdsspanne: Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Meting van transcardiale en transpulmonale lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Meting van transcardiale en transpulmonale aminozuurmetabolieten
Tijdsspanne: Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Ten tijde van rechterhartkatheterisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evan Brittain, MD, MSCI, Vanderbilt Univerisy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 140983

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie

Klinische onderzoeken op Cardiale MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren