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さまざまな CPR プロトコルに関するマネキン研究 (MANI-CPR) (MANI-CPR)

2019年5月4日 更新者：Enrico Baldi、Pavia nel Cuore

CPR の異なるプロトコルに関する多施設国際無作為化管理マネキン研究 (MANI-CPR)

この研究の目的は、ハンズオンリーの心肺蘇生法 (CPR) 中にさまざまな頻度と長さの休憩を含めることで、8 分間のシナリオで胸骨圧迫の質が向上するかどうかを検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド：

ハンズオンリー CPR への注目は、ここ数年で大きく成長しました。 その理由は、一般の救助者により受け入れられていること、覚えやすく実行しやすいこと、そして何よりも、少なくともアウトオブアウト後の最初の数分間は、標準的な CPR と同じ有効性があることが実証されていることです。 - 病院での心停止 (OHCA)。一般の救助者が介入できる可能性が高い時間帯です。 これらの理由から、ILCOR 2010 と 2015 のガイドラインでは、訓練を受けていない傍観者や、人工呼吸をしたくない傍観者にこの技術を推奨しています。 ILCOR 2010 および 2015 のガイドラインは、OHCA の直後に CPR を行うだけでは不十分であることも指摘しています。 実際、彼らは、この CPR は質の高い CPR でなければならないことを強調しています。つまり、適切な速度 (毎分 100 ～ 120 回) と適切な深さ (5 ～ 6 cm) の圧迫を行い、圧迫の間に完全な胸部反動を伴う CPR です。圧迫間の中断を最小限に抑えます。 これは、高品質の CPR が OHCA 後の生存率を改善できることが示されているためです。 また、ハンズオンリー CPR の品質は 1 分後に数十年も続くことが実証されており、ヨーロッパでの心停止シナリオに対する救急医療システム (EMS) の平均介入時間は約 8 分であることを考えると、それは容易に理解できます。ハンズオンリー技術で質の高い CPR を行うことは非常に困難です。 ハンズオンリー CPR プロトコルで 10 秒間一時停止すると、その品質が向上することも示されていますが、現時点では、人工呼吸を行うことを望まない一般の救助者に推奨する共有プロトコルはありません。 EMS が到着するまで胸骨圧迫を続けます。

目的：

この研究の目的は、CPR 中にさまざまな頻度と長さの休憩を含めることで、ハンズオンリー CPR 技術と比較して、8 分間のシナリオで胸骨圧迫の質が向上するかどうかを検証することです。

材料および方法：

この研究には、イタリアとヨーロッパの複数のトレーニング センターが関与しており、ILCOR 2015 ガイドラインに従って自動体外式除細動器 (BLS/AED) を使用した基本的な生命維持のコースを編成しており、インストラクター:参加者:マネキンの比率は 1:5:1、最大 1 です。 :6:1、および QCPR ソフトウェアに接続されたレールダル QCPR またはレサシアン ワイヤレス スキル レポーター マネキンを使用したリアルタイム フィードバック付きの参加者 1 人あたり 1 分間のトレーニング。 各コースの最後に、QCPR/Resusci Anne Wireless Skill Reporter マネキンでの 1 分間の胸骨圧迫のみの CPR のパフォーマンスが、参加者への視覚的なフィードバックなしで参加者ごとに記録されます。 CPR の個々の品質の不均一性によるバイアスを排除するために、このテストの終了時に、1 分間に 100 ～ 120 の速度で胸骨圧迫を行ったすべての人に研究に参加するよう求められます。 「正しい深さでの圧迫の割合（5～6cm）」、「正しく解放された圧迫の割合」、「正しい手の位置での圧迫の割合」のパラメータで> = 75％ 18～80歳の人歳で、インフォームドコンセントへの署名に参加することに同意すると、研究の4つのアームの1つに無作為化されます。 研究のアームは、4 つの異なる CPR プロトコルです。30 回の圧迫と 2 秒間の一時停止 (30c2s)、50 回の圧迫と 5 秒間の一時停止 (50c5s)、100 回の圧迫と 10 秒間の一時停止 (100c10s)、胸部圧迫なしの連続胸骨圧迫。一時停止 (ハンズオンリー)。

被験者は、割り当てられたプロトコルに従って、QCPR ソフトウェアに接続された Laerdal QCPR または Resusci Anne Wireless Skill Reporter マネキンで 8 分間のパフォーマンスを実行するように求められました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

576

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • PA
      • Palermo、PA、イタリア、90127
        • Policlinico P. Giaccone
    • PN
      • Pordenone、PN、イタリア、33170
        • Centro Studi e Formazione Gymnasium
    • PV
      • Pavia、PV、イタリア、27100
        • Pavia nel Cuore
    • Pavia
      • Robbio、Pavia、イタリア、27038
        • Robbio nel Cuore
  • スイス
      • Cortaillod、スイス、2016
        • FormaMed Sàrl
      • Cugy、スイス、1053
        • Emergency Training Center
      • Le Mont、スイス、1052
        • ES ASUR
      • Lugano、スイス、6932
        • FCTSA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の一般人

除外基準:

  • 80歳以上の一般人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：30回の圧迫と2秒間の休止
無作為化の後、参加者は、パソコンに接続されたマネキンで「30 回の圧迫と 2 秒間の一時停止」プロトコル (30 回の胸骨圧迫と 2 秒間の一時停止) に従って 8 分間の CPR を実行するよう求められます。
他の：胸骨圧迫の質
実験的：50 回の圧迫と 5 秒間の休止
無作為化の後、参加者は、パソコンに接続されたマネキンで「50 回の圧迫と 5 秒間の一時停止」プロトコル (50 回の胸部圧迫と 5 秒間の一時停止) に従って 8 分間の CPR を実行するよう求められます。
他の：胸骨圧迫の質
実験的：100 回の圧迫と 10 秒間の休止
無作為化の後、参加者は、パソコンに接続されたマネキンで「100 回の圧迫と 10 秒間の一時停止」プロトコル (100 回の胸部圧迫と 10 秒間の一時停止) に従って 8 分間の CPR を実行するように求められます。
他の：胸骨圧迫の質
実験的：ハンズオンリー
無作為化の後、参加者は、パソコンに接続されたマネキンで「ハンズオンリー」プロトコル (一時停止なしの連続胸骨圧迫) に従って 8 分間の CPR を実行するよう求められます。
他の：胸骨圧迫の質

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸骨圧迫の深さ
時間枠：各被験者によって行われたパフォーマンスの全体の 8 分間。
グループ間の正しい圧迫深度（50～60mm）の割合の差
各被験者によって行われたパフォーマンスの全体の 8 分間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しく解放された圧縮
時間枠：各被験者によって行われたパフォーマンスの全体の 8 分間。
グループ間で正しく解放された圧迫の割合の違い
各被験者によって行われたパフォーマンスの全体の 8 分間。
正しい手の位置での圧迫
時間枠：各被験者によって行われたパフォーマンスの全体の 8 分間。
グループ間の正しい手の位置での圧迫の割合の違い
各被験者によって行われたパフォーマンスの全体の 8 分間。
1 分あたりの圧迫回数
時間枠：各被験者によって行われたパフォーマンスの全体の 8 分間。
正しいリズムでの圧迫の割合のグループ間の差
各被験者によって行われたパフォーマンスの全体の 8 分間。
一時停止して休む
時間枠：各被験者によって行われたパフォーマンスの全体の 8 分間。
休止する休止の長さ
各被験者によって行われたパフォーマンスの全体の 8 分間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pavia nel Cuore

協力者

Robbio nel Cuore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2019年4月28日

研究の完了 (実際)

2019年4月28日

試験登録日

最初に提出

2015年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月4日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ProtocolsCPR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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