Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar oefenpoppen over verschillende reanimatieprotocollen (MANI-CPR) (MANI-CPR)

4 mei 2019 bijgewerkt door: Enrico Baldi, Pavia nel Cuore

Multicenter internationale gerandomiseerde gecontroleerde manIkin-studie over verschillende protocollen van reanimatie (MANI-CPR)

Het doel van de studie is na te gaan of het opnemen van pauzes van verschillende frequentie en duur tijdens de cardio-pulmonale reanimatie (CPR) alleen met de handen, de kwaliteit van de borstcompressies zou kunnen verbeteren gedurende een scenario van 8 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

De focus op de hands-only reanimatie is de laatste jaren sterk gegroeid. De redenen hiervoor zijn dat het meer wordt geaccepteerd door lekenhulpverleners, het gemakkelijker te onthouden en uit te voeren is, en bovenal is aangetoond dat het dezelfde doeltreffendheid heeft als standaard reanimatie, in ieder geval in de eerste minuten na een out-of-out. -hartstilstand in het ziekenhuis (OHCA), dit zijn de minuten waarin het waarschijnlijker is dat een lekenhulpverlener kan ingrijpen. Om deze redenen bevelen ILCOR 2010 en ook 2015 richtlijnen deze techniek aan voor ongetrainde omstanders of voor omstanders die niet bereid zijn om te beademen. De richtlijnen van ILCOR 2010 en 2015 hebben er ook op gewezen dat het niet voldoende is om direct na een OHCA alleen een reanimatie uit te voeren. In feite hebben ze benadrukt dat deze reanimatie een hoogwaardige reanimatie moet zijn, dat wil zeggen een reanimatie met compressies van voldoende snelheid (tussen 100 en 120 per minuut) en voldoende diepte (tussen 5 en 6 cm), met volledige borstterugslag tussen compressies en het minimaliseren van onderbrekingen tussen compressies. Dit omdat is aangetoond dat een hoogwaardige reanimatie de overleving na een OHCA kan verbeteren. Het is ook aangetoond dat de kwaliteit van reanimatie met alleen handen tientallen jaren na 1 minuut, en gezien het feit dat de gemiddelde tijd tussenkomst van het Emergency Medical System (EMS) bij een hartstilstandscenario in Europa ongeveer 8 minuten duurt, is het gemakkelijk te begrijpen dat het Het is erg moeilijk om een ​​hoogwaardige reanimatie uit te voeren met de techniek waarbij alleen de handen worden gebruikt. Er is ook aangetoond dat een pauze van 10 seconden in het hands-only CPR-protocol de kwaliteit ervan kan verhogen, maar op dit moment is er geen gedeeld protocol dat kan worden aanbevolen aan niet-professionele hulpverleners die niet bereid zijn om te beademen, behalve aan voer continu borstcompressies uit totdat de ambulance arriveert.

Doel:

Het doel van het onderzoek is na te gaan of het opnemen van pauzes van verschillende frequentie en duur tijdens reanimatie de kwaliteit van de borstcompressies tijdens een scenario van 8 minuten zou kunnen verbeteren in vergelijking met reanimatie met alleen handen.

Materialen en methodes:

Bij het onderzoek zijn meerdere trainingscentra in Italië en Europa betrokken die Basic Life Support with Automated External Defibrillators (BLS/AED)-cursussen organiseren volgens de ILCOR 2015-richtlijnen, met een verhouding instructeur:deelnemers:pop van 1:5:1, maximaal 1 :6:1, en met 1 minuut training per deelnemer met real-time feedback met behulp van een Laerdal QCPR of Resusci Anne Wireless Skill Reporter oefenpop verbonden met QCPR-software. Aan het einde van elke cursus wordt voor elke deelnemer de uitvoering van 1 minuut reanimatie met alleen compressie op de QCPR/Resusci Anne Wireless Skill Reporter-oefenpop zonder visuele feedback voor de deelnemer opgenomen. Om eventuele vooringenomenheid als gevolg van heterogeniteit van de individuele kwaliteit van reanimatie uit te sluiten, zal worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek aan iedereen die aan het einde van deze test de compressies heeft uitgevoerd met een snelheid tussen 100 en 120 per minuut met een resultaat> = 75% in de parameters "percentage compressies met correcte diepte (tussen 5 en 6 cm)", "percentage correct losgelaten compressies", "percentage compressies met correcte handpositie" Degenen die tussen 18 en 80 zijn jaar oud zijn en ermee instemmen om deel te nemen aan het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming, worden gerandomiseerd naar een van de vier takken van het onderzoek. De armen van het onderzoek zijn de 4 verschillende reanimatieprotocollen: 30 compressies en 2 seconden pauze (30c2s), 50 compressies en 5 seconden pauze (50c5s), 100 compressies en 10 seconden pauze (100c10s) en continue borstcompressies zonder eventuele pauzes (alleen handen).

De proefpersonen werd gevraagd om een ​​performance van 8 minuten uit te voeren volgens het aan hen toegewezen protocol op de Laerdal QCPR- of Resusci Anne Wireless Skill Reporter-oefenpop die was aangesloten op de QCPR-software, zonder enige vorm van feedback of hulp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

576

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • PA
      • Palermo, PA, Italië, 90127
        • Policlinico P. Giaccone
    • PN
      • Pordenone, PN, Italië, 33170
        • Centro Studi e Formazione Gymnasium
    • PV
      • Pavia, PV, Italië, 27100
        • Pavia nel Cuore
    • Pavia
      • Robbio, Pavia, Italië, 27038
        • Robbio nel Cuore
      • Cortaillod, Zwitserland, 2016
        • FormaMed Sàrl
      • Cugy, Zwitserland, 1053
        • Emergency Training Center
      • Le Mont, Zwitserland, 1052
        • ES ASUR
      • Lugano, Zwitserland, 6932
        • FCTSA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leken ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leken ouder dan 80 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 30 compressies en 2 seconden pauze
Na de randomisatie wordt de deelnemer gevraagd om 8 minuten reanimatie uit te voeren volgens het protocol "30 compressies en 2 seconden pauze" (30 borstcompressies gevolgd door 2 seconden pauze) op een oefenpop die is aangesloten op de personal computer.
Experimenteel: 50 compressies en 5 seconden pauzes
Na de randomisatie wordt de deelnemer gevraagd om 8 minuten reanimatie uit te voeren volgens het protocol "50 compressies en 5 seconden pauze" (50 borstcompressies gevolgd door 5 seconden pauze) op een oefenpop die is aangesloten op de personal computer.
Experimenteel: 100 compressies en 10 seconden pauze
Na de randomisatie wordt de deelnemer gevraagd om 8 minuten reanimatie uit te voeren volgens het protocol "100 compressies en 10 seconden pauze" (100 borstcompressies gevolgd door 10 seconden pauze) op een oefenpop die is aangesloten op de personal computer.
Experimenteel: alleen handen
Na de randomisatie wordt de deelnemer gevraagd om 8 minuten reanimatie uit te voeren volgens het "hands-only"-protocol (continue borstcompressies zonder pauzes) op een oefenpop die is aangesloten op de personal computer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstcompressies diepte
Tijdsspanne: De hele 8 minuten van de uitvoering uitgevoerd door elk onderwerp.
Verschil in het percentage compressies met de juiste diepte (50-60 mm) tussen de groepen
De hele 8 minuten van de uitvoering uitgevoerd door elk onderwerp.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correct vrijgegeven compressies
Tijdsspanne: De hele 8 minuten van de uitvoering uitgevoerd door elk onderwerp.
Verschillen in het percentage correct afgegeven compressies tussen de groepen
De hele 8 minuten van de uitvoering uitgevoerd door elk onderwerp.
Compressies met de juiste handpositie
Tijdsspanne: De hele 8 minuten van de uitvoering uitgevoerd door elk onderwerp.
Verschillen in het percentage compressies met correcte handpositie tussen de groepen
De hele 8 minuten van de uitvoering uitgevoerd door elk onderwerp.
Aantal compressies per minuut
Tijdsspanne: De hele 8 minuten van de uitvoering uitgevoerd door elk onderwerp.
Verschil in het percentage compressies met correct ritme tussen de groepen
De hele 8 minuten van de uitvoering uitgevoerd door elk onderwerp.
Pauzeert om te rusten
Tijdsspanne: De hele 8 minuten van de uitvoering uitgevoerd door elk onderwerp.
Lengte van de pauzes genomen om te rusten
De hele 8 minuten van de uitvoering uitgevoerd door elk onderwerp.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ProtocolsCPR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren